GLIMEPIRIDE 2MG TABLETE

Polița cu informații pentru pacient
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg și 4mg TABLETE
Citiți cu atenție toate informațiile din acest prospect înainte de a
începe să luați acest medicament.
! Păstrați acest prospect. Este posibil să aveți nevoie să îl citiți
din nou.
! Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
! Acest medicament v-a fost prescris pentru dumneavoastră
personal și nu trebuie să-l transmiteți altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
simptomele sunt aceleași ca ale dumneavoastră.
! Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
notați orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele de Glimepiridă și la ce
se utilizează
2. Înainte de a lua Glimepiridă comprimate
3. Cum să luați Glimepiridă comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Depozitarea Glimepiridă comprimate
6. Informații suplimentare

Ce sunt și pentru ce sunt utilizate comprimatele de GLIMEPIRIDĂ
Glimepirida face parte dintr-un grup de medicamente numite
hipoglicemiante sulfonilureice, care sunt utilizate
pentru tratamentul diabetului zaharat, ajutând la controlul
nivelului de zahăr din sânge (glucoză). Diabetul este o
condiție în care organismul nu produce
suficientă insulină pentru a controla nivelul de
glucoză din sânge.
Glimepirida comprimate se utilizează pentru tratarea diabetului zaharat neinsulino
dependent (tip II), în completarea
unei diete recomandate, a exercițiilor fizice regulate
și a reducerii greutății, atunci când acestea nu au funcționat
pe cont propriu.
2. ÎNAINTE DE A lua GLIMEPIRIDĂ
Nu luați Glimepirida comprimate dacă:
! sunteți alergic (hipersensibil) la glimepiridă,
la oricare dintre celelalte componente (enumerate la punctul
6) sau la alte antidiabetice sulfonilureice orale
sau antibiotice sulfonamide
! aveți diabet zaharat de tip I insulino-dependent
! ați suferit de confuzie, leșin sau
coma ca urmare a diabetului zaharat
! v-a spus medicul dumneavoastră că aveți
„cetoacidoză” (respirația dumneavoastră poate mirosi a pere
degeaba
)
! aveți afecțiuni grave ale rinichilor sau ficatului, deoarece diabetul dumneavoastră
va trebui tratat cu insulină
! sunteți gravidă sau alăptați.
Contactați-vă întotdeauna medicul dacă apare oricare dintre aceste
simptome, deoarece acestea pot reveni,
chiar și după ce ați luat niște zahăr.
Situațiile în care este mai probabil să
experimentați o glicemie scăzută:
! Dacă nu vă luați medicamentele așa cum v-au fost prescrise
sau luați prea mult.
! Dacă nu mâncați corespunzător sau în mod regulat, dacă
săriți peste mese sau dacă țineți post.
! Modificări în regimul alimentar.
! Un dezechilibru între activitatea fizică și
consumul de carbohidrați.
! Consumul de alcool (mai ales dacă renunțați și
la mese).
! Funcția renală redusă sau probleme hepatice grave
. Tulburări ale tiroidei sau ale funcției
suprarenale.
! Dacă luați alte medicamente (vezi
capitolul „Administrarea altor medicamente”).
Investigații sau teste de laborator
Dacă trebuie să faceți analize de sânge sau teste de urină, trebuie să
să spuneți întotdeauna persoanei care face testul că
luați Glimepirida comprimate.
Monitorizarea regulată a nivelului de glucoză din
sânge și urină, a nivelului de hemoglobină, a celulelor albe din sânge
și a valorilor enzimelor hepatice este necesară în timpul
tratamentului cu Glimepirida Comprimate.
Informații importante despre unele dintre
ingredientele din Glimepirida Comprimate:
Glimepirida 2 mg Comprimate conține coloranți
tartrazină (E102) și galben apus de soare FCF (E110)
care pot provoca reacții alergice.
Nu luați Glimepirida Comprimate dacă aveți
intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau
alte probleme de absorbție a glucozei-galactozei deoarece
acest produs conține lactoză.
Insumarea Glimepirida comprimate cu alimente și băuturi
Glimepirida comprimate trebuie luată cu puțin timp înainte
sau în timpul mesei.
Sarcina și alăptarea
Solicitați sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte de
a lua orice medicament.
Nu luați Glimepirida comprimate în timpul sarcinii.
Anunțați medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți
sarcinată.
Nu trebuie să luați Glimepirida comprimate dacă
alăptați.
Conducerea autovehiculelor și utilizarea mașinilor
Vă puteți simți somnolent sau puteți avea vederea încețoșată când
începeți sau schimbați tratamentul cu Glimepirida
Tablete; acest lucru se poate întâmpla și dacă uitați să vă luați
medicul. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje
dacă sunteți afectat.
De asemenea, trebuie să fiți conștient de simptomele glicemiei scăzute
înainte de a conduce vehicule (vezi „Aveți grijă
specială”)
Să vorbiți cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de
a lua comprimatele dacă:
! suferiți de o infecție cu sau
fără febră
! ați avut un accident recent, urmează să aveți
o operație sau o altă situație care este
stresantă pentru organism
! intenționați să rămâneți gravidă
! medicul v-a spus că aveți
o intoleranță la unele zaharuri.
Glimepirida comprimate conține lactoză.
Insumarea Glimepiride comprimate cu alte
medicamente
Aflați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau
ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv
cele obținute fără prescripție medicală.
Câteva medicamente pot afecta modul de acțiune al Glimepirida
comprimate.
Atenție specială cu Glimepirida comprimate
Tratamentul cu Glimepirida comprimate poate duce la
hipoglicemie (glicemie scăzută) atunci când mesele sunt
luate neregulat sau dacă mesele sunt omise.
Câteva dintre simptomele glicemiei scăzute:
! Dureri de cap, foame vorace, senzație de rău,
stare de rău, oboseală, tulburări de somn,
agitație, agresivitate, dificultăți de
concentrare, depresie, confuzie, tulburări de vorbire
sau de vedere, tremor, paralizie parțială
, amețeală, neputință, pierderea autocontrolului
, delir, convulsii care duc la pierderea
conștiinței, inclusiv comă, respirație rapidă sau
scurtă și ritm cardiac încetinit.
! De asemenea, vă puteți confrunta cu transpirație, piele
mucoasă, anxietate, bătăi mai rapide ale inimii, creșterea
tensiunii arteriale și alte probleme cardiace,
care, dacă nu sunt tratate, pot fi grave.
! Aceste simptome dispar, de obicei, rapid
după ce mâncați niște carbohidrați (în special
zahăr), dar nu cu îndulcitori artificiali.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
Medicamente care pot face ca glimepirida să pară
mai eficientă și să crească riscul de scădere a zahărului din sânge:
! medicamente antiinflamatoare (analgezice), cum ar fi
cum ar fi salicilații, fenilbutazona, azapropazona
și oxifenbutazona
! alte medicamente antidiabetice (de exemplu, insulină,
metformină)
! acidul P-amino salicilic, utilizat pentru tratarea unor
forme de tuberculoză
! hormoni sexuali masculini și steroizi anabolizanți
! medicamente utilizate pentru tratarea gutei (de ex. probenecid,
sulfinpirazona și alopurinol)
! agenți antibacterieni și antifungici, cum ar fi
fluconazol, miconazol, cloramfenicol,
chinolone, unele sulfonamide,
tetracicline
! anticoagulante (medicamente pentru subțierea sângelui sau
oprirea coagulării sângelui)
Continuare pe verso
!
!
!
!
!
!
!
medicamente care conțin fenfluramină (pilule dietetice)
medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale și a
bolilor de inimă (de ex.ex. inhibitori ECA și doze mari
de pentoxifilină)
fibrați (agenți de scădere a colesterolului)
antidepresive (ex. inhibitori ai monoaminoxidazei
inhibitori, fluoxetină)
medicamente anticancerigene (ex. ciclofosfamidă,
ifosfamidă și trofosfamidă)
tritoqualină utilizată pentru tratarea alergiilor și a tulburărilor de piele
.
Medicamente care pot slăbi efectul
glimepiridei:
! pilula contraceptivă, terapia de substituție hormonală
și alte medicamente care conțin
hormoni feminini
! anumite diuretice (tablete de apă)
! agenți de stimulare a tiroidei
! agenți antiinflamatori (glucocorticoizi), de ex.
prednisolon
! medicamente antipsihotice (de ex. clorpromazina)
! adrenalină; unele medicamente pentru astm (de ex.
salbutamol și formeterol) decongestionante
utilizate pentru tratarea răcelilor
! acid nicotinic în doze mari
! utilizarea pe termen lung a laxativelor
! medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (de ex.
fenitoină)
! diazoxid, utilizat în tratamentul de urgență al
tensiunii arteriale ridicate sau în caz de hipoglicemie
! glucagon, utilizat pentru tratarea episoadelor de
hipoglicemie
! somnifere (de ex.ex. barbituricele)
! rifampicina, utilizată pentru tratarea tuberculozei
! acetazolamida, utilizată pentru tratarea glaucomului.
Alții, care pot crește sau diminua efectul
de glimepiridă:
! medicamente antiulceroase (ex. cimetidină și
ranitidină)
! medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale
(ex.g. beta-blocante, guanetidină, reserpină
și clonidină); acestea pot ascunde, de asemenea, semnele
de hipoglicemie, astfel încât este necesară o atenție deosebită
când se iau aceste medicamente.
! alcool.
3. CUM SE IA GLIMEPIRIDE TABLETE
Simptomele de supradozaj sunt: Senzație de rău, stare de rău
și dureri abdominale. Hipoglicemia este în
general însoțită de simptome neurologice
cum ar fi: agitație, tremor, tulburări de vedere,probleme de coordonare, somnolență, comă și
convulsii. simptomele pot apărea până la 24 de ore
după ingestia de Glimepiridă comprimate. Prin urmare, în general
se recomandă spitalizarea.
4. POSIBILE EFECTE SECUNDARE
Ca toate medicamentele, Glimepirida Comprimate poate provoca
efecte secundare la unele persoane.
Întrerupeți administrarea comprimatelor și anunțați imediat medicul
sau mergeți la cel mai apropiat spital
serviciu de urgență dacă observați oricare dintre
următoarele efecte secundare:
! O reacție alergică ce poate provoca erupții cutanate
. Aceasta poate evolua foarte rar într-o
reacție severă cu umflarea feței, a buzelor
sau a limbii, dificultăți la înghițire sau respirație,
tensiune arterială scăzută și șoc.
Contactați-vă medicul dacă observați oricare dintre
următoarele efecte rare sau foarte rare:
! Scădere a glicemiei (hipoglicemie), pentru
simptome vezi secțiunea 2 „Aveți grijă specială”.
! Modificări ale sângelui, care pot provoca
anemie, oboseală, vânătăi neobișnuite, sângerări nazale
sau infecții mai frecvente.
! Probleme hepatice, care pot provoca îngălbenirea
pielei și a albului ochilor.
Alte reacții adverse
Reacții adverse neobișnuite (raportate la mai puțin de
1 din 100 de persoane):
! Tulburări temporare ale vederii.
Efecte secundare rare (raportate la mai puțin de 1 la
1000 de persoane):
! Creșterea enzimelor hepatice.
Efecte secundare foarte rare (raportate la mai puțin de 1
din 10.000 de persoane):
! Inflamație alergică a vaselor, alergie încrucișată
cu antibioticele (sulfonamide).
! Greață, vărsături, diaree, balonare,
dureri de stomac.
! Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui.
Baza unui tratament de succes al diabetului este o
dieta sănătoasă, activitate fizică regulată, precum și
verificări de rutină ale sângelui și urinei. Este important
să continuați dieta recomandată, precum și
să luați Glimepirida comprimate.
Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră
în funcție de starea dumneavoastră. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră
. Verificați eticheta farmaciei
și întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți
asigurat.
Păstrați la îndemâna și în afara vederii copiilor
Nu păstrați Glimepirida comprimate la temperaturi mai mari de 30oC.
Conservați în ambalajul original.
Nu utilizați după data de expirare menționată pe
carton. Comprimatele nefolosite trebuie aduse înapoi la
farmacist pentru a fi eliminate în condiții de siguranță.
Adulți, inclusiv vârstnici:
! Luați comprimatele cu puțin timp înainte sau în timpul unui mic dejun
substanțial sau a primei mese principale.
! Înghițiți comprimatele întregi cu puțin lichid.
! Doza inițială obișnuită este de 1mg glimepiridă pe
zi.
! Dacă nu se obține un control, medicul dumneavoastră poate
să mărească doza cu 1mg la fiecare 1 până la 2
săptămâni până la 2mg, 3mg sau 4mg pe zi.
! Doza maximă recomandată este de 6mg
glimepiridă pe zi.
Dacă luați deja alți agenți diabetici pe cale orală
(cum ar fi metformină) sau insulină, iar starea dumneavoastră
nu este stabilă, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea,
glimepiridă comprimate, începând cu o doză mică de 1mg
pe zi și crescând doza la fiecare 1-2 săptămâni
până când se obține controlul necesar.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție atunci când adăugați
alte medicamente sau când treceți la sau de la
un alt medicament antidiabetic.
Copii: Tabletele de glimepiridă nu sunt
recomandate la copii.
Dacă uitați să luați un comprimat:
Luați altul imediat ce vă amintiți sau așteptați
până la următoarea doză, apoi continuați ca înainte.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o
doză uitată.
Dacă luați mai multe comprimate de Glimepiridă decât
trebuie:
Contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cea mai
apropiată secție de Urgențe și Accidente.
Luați cu dumneavoastră acest prospect, ambalajul și orice comprimate rămase
pentru ca personalul medical să știe
exact ce ați luat.
5. DEPOZITAREA COMPRIMATELOR DE GLIMEPIRIDĂ
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține acest medicament:
Care comprimat conține 1mg, 2mg, 3mg sau 4mg de
ingredient activ glimepiridă.
Celelalte ingrediente sunt lactoză monohidrat,
amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu
, celuloză microcristalină, povidonă și
următori coloranți:
Glimepirida 1 mg comprimate: Oxid de fier roșu (E172)
Glimepirida 2 mg comprimate: Oxid de fier galben
(E172), galben apus de soare FCF (E110), tartrazină
(E102), albastru strălucitor FCF (E133)
Glimepirida 3 mg comprimate: Oxid de fier galben (E172)
Glimepirida 4 mg comprimate: Carmin de indigo (E132)
Cum arată acest medicament și conținutul
ambalajului:
Glimepirida comprimate sunt comprimate plate, alungite, cu
margini smălțuite, cu o crestătură pe o parte și
marcate cu „G” pe cealaltă parte. Comprimatele de 1mg
comprimatele de 1mg sunt roz, cele de 2mg sunt verzi, cele de
3mg sunt galbene și cele de 4mg sunt
albastre.
Se livrează în blistere cu 30 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, Marea Britanie.
Producător:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, Marea Britanie.
Polița aprobată ultima dată: Februarie 2009

.