Fluvoxamina previne deteriorarea clinică în COVID-19 ușoară?

Adulții cu boală coronavirus 2019 ușoară (COVID-19) tratați cu fluvoxamină au avut o probabilitate mai mică de deteriorare clinică în decurs de 15 zile în comparație cu placebo, conform rezultatelor studiului publicate în JAMA.

Acest studiu clinic dublu-orb, complet la distanță, randomizat (ClinicalTrials.gov NCT04342663) a abordat întrebarea critică referitoare la modul în care se poate preveni deteriorarea pacienților ambulatoriali cu COVID-19 ușoară la o boală gravă. Participanții cu infecție cu coronavirusul 2 al sindromului respirator acut sever (SARS-CoV-2) cu debut al simptomelor COVID-19 în decurs de 7 zile au fost repartizați aleatoriu într-un raport 1:1 pentru a primi fie fluvoxamină, fie placebo corespunzător. Dozajul de fluvoxamină a fost de 50 mg la momentul inițial până la confirmarea eligibilității, apoi a crescut la 100 mg de două ori pe zi timp de 2 zile, urmat de 100 mg de 3 ori pe zi până în ziua 15.

Rezultatul primar a fost deteriorarea clinică în termen de 15 zile, definită ca participanți care îndeplinesc 2 criterii: 1) prezența dispneei sau spitalizare din cauza dispneei sau a pneumoniei și 2) saturație de oxigen mai mică de 92% la aerul din cameră sau necesarul de oxigen suplimentar pentru a menține saturația de oxigen de 92% sau mai mare.

Dintre cei 152 de participanți, 76% au finalizat studiul. Caracteristicile demografice, clinice și nivelurile inițiale ale saturației de oxigen au fost similare între cele 2 grupuri. Vârsta medie a fost de 46 de ani, 72% dintre participanți au fost femei, iar 25% dintre participanți erau de culoare. În timp ce simptomele COVID-19 au variat, cele mai frecvente simptome au fost oboseala (23%) și anosmia (29%).

Au fost 80 de participanți în grupul cu fluvoxamină și 72 în grupul placebo. În termen de 15 zile de la randomizare, 8,3% dintre participanții din grupul placebo au prezentat o înrăutățire a stării, în timp ce participanții din grupul fluvoxamină nu au prezentat o deteriorare clinică (diferență absolută, 8,7%; 95% CI, 1,8-16,4%; P = 0,009).

Grupul placebo a prezentat mai multe evenimente adverse grave (6 vs 1) și alte evenimente adverse (12 vs 11) comparativ cu grupul fluvoxamină. Participanții din grupul placebo au prezentat, de asemenea, mai multe pneumonii și simptome gastrointestinale.

Limitațiile acestui studiu au inclus un eșantion de dimensiuni mici, o singură zonă geografică și o durată scurtă de urmărire. „Determinarea eficacității clinice ar necesita studii randomizate de dimensiuni mai mari, cu măsuri de rezultat mai definitive”, au concluzionat cercetătorii.

Dezvăluiri: Mai mulți autori ai studiului au declarat afilieri cu industria farmaceutică. Vă rugăm să consultați referința originală pentru o listă completă a dezvăluirilor autorilor.

.