FLUOXETINE 40mg

Fluoxetină (floo ox’ e teen)
Capsule USP

Citiți Ghidul Medicamentului care însoțește capsulele de fluoxetină înainte de a începe să le luați și de fiecare dată când primiți o reumplere. Este posibil să existe informații noi. Acest Ghid de medicație nu înlocuiește discuția cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre starea dumneavoastră de sănătate sau despre tratamentul dumneavoastră. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale dacă există ceva ce nu înțelegeți sau despre care doriți să aflați mai multe.

Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre fluoxetină?
Fluoxetina și alte medicamente antidepresive pot provoca reacții adverse grave, inclusiv:
1. Gânduri sau acțiuni sinucigașe:
– Fluoxetina și alte medicamente antidepresive pot crește gândurile sau acțiunile suicidare la unii copii, adolescenți sau adulți tineri în primele câteva luni de tratament sau atunci când doza este modificată.
– Depresia sau alte boli mintale grave sunt cele mai importante cauze ale gândurilor sau acțiunilor suicidare.
– Urmăriți aceste modificări și apelați imediat la furnizorul dumneavoastră de servicii medicale dacă observați:
– Modificări noi sau bruște ale dispoziției, comportamentului, acțiunilor, gândurilor sau sentimentelor, în special dacă sunt severe.
– Acordați o atenție deosebită acestor modificări atunci când se începe administrarea fluoxetinei sau când se modifică doza.

Să respectați toate vizitele de urmărire cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală și sunați între vizite dacă sunteți îngrijorat de simptome.

Sunctați imediat furnizorul de asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau sunați la 911 dacă este o urgență, în special dacă acestea sunt noi, se agravează sau vă îngrijorează:

– încercări de sinucidere
– acționând după impulsuri periculoase
– acționând agresiv sau violent
– gânduri despre sinucidere sau moarte
– depresie nouă sau mai gravă
– anxietate nouă sau mai gravă sau atacuri de panică
– senzație de agitație, neliniște, furios sau iritabil
– probleme cu somnul
– o creștere a activității sau a vorbirii mai mult decât ceea ce este normal pentru dumneavoastră
– alte modificări neobișnuite ale comportamentului sau stării de spirit
Sunctați imediat furnizorul de servicii medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau sunați la 911 dacă este o urgență. Fluoxetina poate fi asociată cu aceste reacții adverse grave:

2. Sindromul serotoninei. Această afecțiune poate pune în pericol viața și poate include:
– agitație, halucinații, comă sau alte modificări ale stării mintale
– probleme de coordonare sau contracții musculare (reflexe hiperactive)
– bătăi accelerate ale inimii, tensiune arterială ridicată sau scăzută
– transpirație sau febră
– greață, vărsături sau diaree
– rigiditate musculară
– amețeli
– înroșire
– tremor
– convulsii

3. Reacții alergice severe:
– probleme de respirație
– umflarea feței, limbii, ochilor sau gurii
– erupții cutanate, mâncărimi (urticarie) sau bășici, singure sau cu febră sau dureri articulare

4. Sângerări anormale: Fluoxetina și alte medicamente antidepresive pot crește riscul de sângerare sau vânătăi, mai ales dacă luați anticoagulant warfarină (Coumadin®, Jantoven®), un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS, cum ar fi ibuprofenul sau naproxenul) sau aspirină.

5. Probleme vizuale:
– dureri oculare
– modificări ale vederii
– umflături sau roșeață la nivelul sau în jurul ochiului
Doar unele persoane prezintă risc pentru aceste probleme. Este posibil să doriți să vă supuneți unui examen oftalmologic pentru a vedea dacă sunteți la risc și să primiți un tratament preventiv dacă sunteți.

6. Crize sau convulsii

7. Episoade maniacale:
– energie mult crescută
– probleme severe de somn
– gânduri accelerate
– comportament nesăbuit
– idei neobișnuit de mărețe
– fericire sau iritabilitate excesivă
– vorbește mai mult sau mai repede decât de obicei

8. Modificări ale apetitului sau greutății. Copiii și adolescenții trebuie să aibă înălțimea și greutatea
monitorizate în timpul tratamentului.

9. Niveluri scăzute de sare (sodiu) în sânge. Persoanele vârstnice pot prezenta un risc mai mare pentru acest lucru. Simptomele pot include:
– dureri de cap
– slăbiciune sau senzație de instabilitate
– confuzie, probleme de concentrare sau probleme de gândire sau de memorie
10. Modificări ale activității electrice a inimii dumneavoastră (prelungirea QT și aritmie ventriculară, inclusiv Torsade de Pointes). Această afecțiune poate pune în pericol viața. Simptomele pot include:
– bătăi rapide, lente sau neregulate ale inimii
– dificultăți de respirație
– amețeli sau leșin
Nu întrerupeți fluoxetina fără a discuta mai întâi cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale. Oprirea prea rapidă a fluoxetinei poate provoca simptome grave, inclusiv:
– anxietate, iritabilitate, stare de spirit ridicată sau scăzută, senzație de neliniște sau modificări ale obiceiurilor de somn
– dureri de cap, transpirație, greață, amețeli
– senzații asemănătoare șocurilor electrice, tremurături, confuzie

Ce este fluoxetina?
>Fluoxetina este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea depresiei. Este important să discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre riscurile tratamentului depresiei și, de asemenea, despre riscurile de a nu o trata. Trebuie să discutați toate opțiunile de tratament cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală.
Fluoxetina este utilizată pentru a trata:
– Tulburarea depresivă majoră (TDM)
– Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC)
– Bulimia nervoasă*
– Tulburarea de panică*
– Episoadele depresive asociate cu tulburarea bipolară I, administrat împreună cu olanzapină (Zyprexa)*

*Nu este aprobat pentru utilizare la copii

Vorbiti cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale dacă nu credeți că starea dumneavoastră se ameliorează cu tratamentul cu fluoxetină.

Cine nu trebuie să ia fluoxetină?
Nu luați fluoxetină dacă:
– sunteți alergic la clorhidrat de fluoxetină sau la oricare dintre ingredientele din capsulele de clorhidrat de fluoxetină. Vedeți la sfârșitul acestui Ghid de medicație pentru o listă completă a ingredientelor din clorhidrat de fluoxetină capsule.
– luați un inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO). Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur dacă luați un IMAO, inclusiv antibioticul linezolid.
– Nu luați un IMAO în decurs de 5 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu fluoxetină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
– Nu începeți administrarea de fluoxetină dacă ați încetat să luați un IMAO în ultimele 2 săptămâni, cu excepția cazului în care vi se indică acest lucru de către medicul dumneavoastră.

Persoanele care iau fluoxetină aproape în timp cu un IMAO pot avea reacții adverse grave sau chiar amenințătoare de viață. Solicitați imediat ajutor medical dacă prezentați oricare dintre aceste simptome:
– febră mare
– spasme musculare necontrolate
– rigiditate musculară
– modificări rapide ale ritmului cardiac sau ale tensiunii arteriale
– confuzie
– pierderea cunoștinței (leșin)
– luați Mellaril® (tioridazină). Nu luați Mellaril® în decurs de 5 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu fluoxetină deoarece acest lucru poate provoca probleme grave de ritm cardiac sau moarte subită.
– luați medicamentul antipsihotic pimozidă (Orap®) deoarece acesta poate provoca probleme cardiace grave.

Ce trebuie să îi spun furnizorului meu de servicii medicale înainte de a lua fluoxetină? Întrebați dacă nu sunteți sigur.
Înainte de a începe administrarea fluoxetinei, spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă:
– Luați anumite medicamente sau tratamente, cum ar fi:
– Triptani utilizați pentru tratarea migrenelor
– Medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de dispoziție, anxietate, psihotice sau de gândire, inclusiv triciclice, litiu, buspironă, SSRI, SNRI, IMAO sau antipsihotice
– Amfetamine
– Tramadol și fentanil
– Suplimente eliberate fără prescripție medicală, cum ar fi triptofan sau St. John’s Wort
– Terapia electroconvulsivă (ECT)
– au probleme cu ficatul
– au probleme cu rinichii
– au probleme cu inima
– au sau au avut crize sau convulsii
– au tulburare bipolară sau manie
– aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge
– aveți antecedente de accident vascular cerebral
– aveți tensiune arterială ridicată
– aveți sau ați avut probleme de sângerare
– sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă fluoxetina va dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre beneficiile și riscurile tratamentului depresiei în timpul sarcinii.
– alăptați sau intenționați să alăptați. O parte din fluoxetină poate trece în laptele dumneavoastră matern. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul în timp ce luați fluoxetină.

– Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele cu și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Fluoxetina și unele medicamente pot interacționa între ele, pot să nu funcționeze la fel de bine sau pot provoca reacții adverse grave.

Profesorul dumneavoastră de asistență medicală sau farmacistul vă poate spune dacă este sigur să luați fluoxetină împreună cu alte medicamente. Nu începeți sau întrerupeți niciun medicament în timp ce luați fluoxetină fără să discutați mai întâi cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală.
Dacă luați fluoxetină, nu trebuie să luați nici un alt medicament care conține fluoxetină, inclusiv:

– Symbyax
– Sarafem
– Prozac Weekly

Cum trebuie să iau fluoxetină?
– Luați fluoxetină exact așa cum v-a fost prescris. Este posibil ca furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să fie nevoit să modifice doza de fluoxetină până când aceasta este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
– Fluoxetina poate fi administrată cu sau fără alimente.
– Dacă uitați o doză de fluoxetină, luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați două doze de fluoxetină în același timp.
– Dacă luați prea multă fluoxetină, apelați imediat la furnizorul dumneavoastră de servicii medicale sau la centrul de control al otrăvurilor sau primiți tratament de urgență.

Ce trebuie să evit în timp ce iau fluoxetină?
>Fluoxetina poate provoca somnolență sau vă poate afecta capacitatea de a lua decizii, de a gândi clar sau de a reacționa rapid. Nu trebuie să conduceți vehicule, să folosiți utilaje grele sau să faceți alte activități periculoase până când nu știți cum vă afectează fluoxetina. Nu consumați alcool în timp ce utilizați fluoxetină.

Care sunt posibilele reacții adverse ale fluoxetinei?
Fluoxetina poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
– Vezi „Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre fluoxetină?”.

– Probleme cu controlul zahărului din sânge. Persoanele care au diabet și iau fluoxetină pot avea probleme cu scăderea glicemiei în timpul tratamentului cu fluoxetină. Nivelul ridicat al glicemiei poate apărea atunci când se întrerupe administrarea fluoxetinei. Este posibil ca furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să fie nevoit să modifice doza medicamentelor pentru diabet atunci când începeți sau întrerupeți tratamentul cu fluoxetină.
– Senzație de anxietate sau probleme de somn

Reacțiile adverse posibile frecvente la persoanele care iau fluoxetină includ:
– vise neobișnuite
– probleme sexuale
– pierderea poftei de mâncare, diaree, indigestie, greață sau vărsături, slăbiciune, sau uscăciune a gurii
– simptome de gripă
– senzație de oboseală sau oboseală
– schimbarea obiceiurilor de somn
– bocete
– infecție sinusală sau durere în gât
– tremor sau tremurături
– transpirație
– senzație de anxietate sau nervozitate
– bufeuri
– erupții cutanate
Alte reacții adverse la copii și adolescenți includ:
– sete crescută
– creșterea anormală a mișcărilor musculare sau agitație
– sângerare nazală
– urinare mai frecventă
– perioade menstruale abundente
– posibila încetinire a ritmului de creștere și modificarea greutății. Înălțimea și greutatea copilului dumneavoastră trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu fluoxetină.

Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare. Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale fluoxetinei. Pentru mai multe informații, adresați-vă furnizorului dumneavoastră de asistență medicală sau farmacistului.

Solicitați-i medicului dumneavoastră sfaturi medicale cu privire la reacțiile adverse. PUTEȚI RAPOARTA EFECTELE ACCIDENTALE LA FDA LA 1-800-FDA-1088.

Cum trebuie să păstrez fluoxetina?
– A se păstra la 25ºC (77ºF); sunt permise excursii până la 15º până la 30ºC (59 până la 86ºF), (vezi USP Controlled Room Temperature).
– Păstrați fluoxetina departe de lumină.
– Păstrați flaconul de fluoxetină închis ermetic.

Păstrați fluoxetina și toate medicamentele departe de îndemâna copiilor.

Informații generale despre fluoxetină
Medicamentele sunt uneori prescrise în alte scopuri decât cele enumerate într-un Ghid de medicație. Nu utilizați fluoxetina pentru o afecțiune pentru care nu a fost prescrisă. Nu administrați fluoxetină altor persoane, chiar dacă acestea au aceeași afecțiune. Le poate dăuna acestora.

Acest Ghid de medicație rezumă cele mai importante informații despre fluoxetină. Dacă doriți mai multe informații, discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale. Puteți cere furnizorului dumneavoastră de asistență medicală sau farmacistului informații despre fluoxetină care sunt scrise pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Pentru mai multe informații despre fluoxetină sunați la Alembic Pharmaceuticals Limited la 1-866-210-9797.

Care sunt ingredientele din fluoxetină?
Ingredient activ: clorhidrat de fluoxetină
Ingrediente inactive în capsule: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de silicon coloidal, gelatină, dioxid de titan, FD & C Albastru nr. 1 și FD & C Roșu nr. 40.

Acest ghid de medicamente a fost aprobat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente.
Ghidul Medicamentului disponibil la http://www.alembicusa.com/medicationguide.aspx sau sunați la 1-866-210-9797.
Fabricat de:
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Formulation Division),
Panelav 389350, Gujarat, India

Fabricat pentru:
Alembic Pharmaceuticals, Inc.
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax® (capsule de clorhidrat de olanzapină și fluoxetină), Sarafem® (capsule de clorhidrat de fluoxetină), Prozac® Weekly™ (capsule de clorhidrat de fluoxetină cu eliberare întârziată) și Zyprexa® (olanzapină) sunt mărci înregistrate ale Eli Lilly and Company.

Sarafem® (comprimate de clorhidrat de fluoxetină) este o marcă înregistrată a Warner Chilcott Company, Mellaril® (tioridazină) este o marcă înregistrată a Novartis AG Corporation, Orap® (pimozid) este o marcă înregistrată a Teva Pharmaceuticals USA, Coumadin® (warfarină) este o marcă înregistrată a Bristol Myers Squibb și Jantoven® (warfarină) este o marcă înregistrată a Upsher-Smith Laboratories Inc.

Revizuit: 06/2017

.