Fluothane

Atenționări

Când expunerea anterioară la Fluothane (halotan) a fost urmată de disfuncție hepatică inexplicabilă și/sau icter, trebuie să se ia în considerare utilizarea altor agenți.

PRECAUȚII

GENERALE

Fluotanul (halotanul) trebuie utilizat în vaporizatoare care permit o aproximare rezonabilă a debitului și, de preferință, de tip calibrat. Vaporizatorul trebuie plasat în afara circuitului în sistemele de rebreathing cu circuit închis; în caz contrar, supradozajul este dificil de evitat. Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape pentru a detecta semnele de supradozaj, adică scăderea tensiunii arteriale, a pulsului și a ventilației, în special în timpul ventilației asistate sau controlate.

Fluotanul (halotanul) crește presiunea lichidului cefalorahidian. Prin urmare, la pacienții cu presiune intracraniană marcant crescută, dacă Fluothane (halotan) este indicat, administrarea trebuie precedată de măsuri utilizate în mod obișnuit pentru a reduce presiunea lichidului cefalorahidian. Ventilația trebuie evaluată cu atenție și poate fi necesar să se asiste sau să se controleze ventilația pentru a asigura o oxigenare și o eliminare adecvată a dioxidului de carbon.

La indivizii susceptibili, anestezia cu halotan poate declanșa o stare hipermetabolică a mușchilor scheletici care duce la o cerere mare de oxigen și la sindromul clinic cunoscut sub numele de hipertermie malignă. Sindromul include trăsături nespecifice precum rigiditate musculară, tahicardie, tahipnee, cianoză, aritmii și tensiune arterială instabilă. (Trebuie remarcat, de asemenea, că multe dintre aceste semne nespecifice pot apărea în cazul unei anestezii ușoare, al hipoxiei acute etc.) O creștere a metabolismului general se poate reflecta într-o temperatură ridicată (care poate crește rapid, la începutul sau la sfârșitul cazului, dar care, de obicei, nu este primul semn al creșterii metabolismului) și o utilizare crescută a sistemului de absorbție a CO 2 (canistră fierbinte). PaO 2 și pH-ul pot scădea, iar hiperkaliemia și un deficit bazic pot apărea. Tratamentul include întreruperea agenților declanșatori (de exemplu, halotanul), administrarea de dantrolen intravenos și aplicarea unui tratament de susținere. O astfel de terapie include eforturi energice pentru readucerea temperaturii corporale la normal, asistență respiratorie și circulatorie, după cum este indicat, și gestionarea dereglărilor electrolitice-fluide-acid-bază. Insuficiența renală poate apărea mai târziu, iar fluxul de urină trebuie susținut dacă este posibil. Trebuie remarcat faptul că sindromul de hipertermie malignă secundară halotanului pare să fie rar.

INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI

Când este cazul, ca în unele cazuri în care se anticipează externarea la scurt timp după anestezia generală, pacienții trebuie avertizați să nu conducă autovehicule, să nu opereze utilaje periculoase sau să nu se angajeze în sporturi periculoase timp de 24 de ore sau mai mult (în funcție de doza totală de Fluothane (halotan) , de starea pacientului și de luarea în considerare a altor medicamente administrate după anestezie).

INTERACȚIUNI CU MEDICAMENTELE

Epinefrina sau norepinefrina trebuie utilizate cu prudență, dacă este cazul, în timpul anesteziei cu Fluothane (halothane, USP), deoarece utilizarea lor simultană poate induce tahicardie sau fibrilație ventriculară.

Relaxanții nepolarizanți și agenții de blocare ganglionară trebuie administrați cu prudență, deoarece acțiunile lor sunt potențate de Fluothane (halothane, USP).

Experiența clinică și experimentele pe animale sugerează că pancuroniul trebuie administrat cu prudență la pacienții care primesc tratament cu antidepresive triciclice cronice și care sunt anesteziați cu halotan, deoarece aritmiile ventriculare severe pot rezulta din această utilizare.

CARCINOGENESISM, MUTAGENESISM, AMENINȚAREA FERTILITĂȚII

Un studiu de carcinogenitate prin inhalare de 18 luni a halotanului la 0,05% la șoarece nu a evidențiat nicio dovadă de carcinogenitate legată de anestezic. Această concentrație este echivalentă cu 24 de ore de halotan 1%.

Testările de mutageneză ale halotanului au relevat atât rezultate pozitive, cât și negative. La șobolan, expunerea timp de un an la concentrații de urme de halotan (1 și 10 ppm) și protoxid de azot a produs leziuni cromozomiale la celulele spermatogonice și la celulele măduvei osoase. Testele de mutageneză negative au inclus: testul bacterian Ames, testul fibroblastului pulmonar de hamster chinezesc, schimbul de cromatide surori în celulele ovarelor de hamster chinezesc și testul de cultură a leucocitelor umane.

Studiile de reproducere a halotanului (10 ppm) și a protoxidului de azot la șobolani au determinat scăderea fertilității. Această concentrație de urme corespunde la 1/1000 din doza de întreținere umană.

PREGNANȚĂ

Efecte teratogene: Sarcina Categoria C. Unele studii au arătat că Fluotanul (halotanul) este teratogen, embriotoxic și fetotoxic la șoarece, șobolan, hamster și iepure la concentrații subanestezice și/sau anestezice. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Fluotanul (halotanul) trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.

LABORARE ȘI NAȘTERE

Relaxarea uterină obținută cu Fluothane (halothane) , dacă nu este atent controlată, poate să nu răspundă la derivații de ergot și la extractul oxitocic de hipofiză posterioară.

Mamele care alăptează

Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se manifeste prudență atunci când Fluothane (halotan) este administrat la o femeie care alăptează.

UTILIZARE PEDIATRICĂ

Experiența clinică vastă arată că concentrațiile de întreținere ale halotanului sunt în general mai mari la sugari și copii și că necesarul de întreținere scade odată cu vârsta. Vezi tabelul MAC, în funcție de vârstă, la „Doze și mod de administrare”.