Fidaxomicină (Dificid) pentru infecția cu Clostridium difficile

SĂNĂTATE

Fidaxomicina este slab absorbită; prin urmare, efectele adverse grave sunt rare. Nu există interacțiuni medicamentoase cunoscute sau contraindicații cu utilizarea. Fidaxomicina nu trebuie utilizată în cazul infecțiilor sistemice și trebuie utilizată numai în cazul infecțiilor dovedite sau puternic suspectate a fi cauzate de C. difficile. Fidaxomicina este un medicament din categoria B a U.S. Food and Drug Administration pentru sarcină; nu se știe dacă este excretat în laptele uman.1

TOLERABILITATE

Fidaxomicina are un profil de efecte adverse comparabil cu cel al vancomicinei orale. În studiile clinice efectuate pe 564 de pacienți, aproximativ 6% s-au retras din cauza efectelor adverse. Cele mai frecvente efecte adverse (mai mult de 5 la sută) au fost greața, vărsăturile și durerile abdominale.1

EFICIENȚĂ

Fidaxomicina a fost comparată exclusiv cu vancomicina orală în studiile clinice pentru aparițiile inițiale de diaree asociată cu C. difficile. În două studii la care au fost înrolați în total 1 057 de participanți, fidaxomicina (200 mg de două ori pe zi timp de 10 zile) a fost la fel de eficientă ca și vancomicina (125 mg la fiecare șase ore timp de 10 zile) în producerea vindecării clinice, care a fost definită ca fiind dispariția diareei (mai puțin de trei scaune neformate timp de două zile consecutive).2,3 Fidaxomicina scade recurența infecției cu C. difficile în comparație cu vancomicina (numărul necesar pentru tratament = 7 până la 10), deși nu este mai eficientă la pacienții care sunt infectați cu o tulpină hipervirulentă de C. difficile care este mai susceptibilă de a provoca complicații și recurență. În mod similar, ambele sunt la fel de eficiente în tratarea unei prime recidive, fidaxomicina fiind poate puțin mai eficientă în prevenirea unei a doua recidive (NNT = 3 până la 333).4 Fidaxomicina nu a fost comparată cu metronidazolul și nu a fost studiată la pacienții la care tratamentul cu metronidazol a eșuat. Toți pacienții care au fost studiați au avut cazuri confirmate de infecție cu C. difficile; nu a fost studiat la pacienții cu alte cauze de diaree asociată cu antibiotice.

PREȚ

O rezervă de 10 zile de fidaxomicină va costa aproximativ 3.360 de dolari. Este semnificativ mai scump decât metronidazolul (aproximativ 35 de dolari), vancomicina orală disponibilă în comerț (700 de dolari) sau vancomicina orală compusă din vancomicină intravenoasă (25 de dolari).5

SIMPLICITATE

Pacienților cu vârsta de 18 ani și mai în vârstă trebuie să li se prescrie 200 mg de fidaxomicină de două ori pe zi, timp de 10 zile, pentru a fi administrată cu sau fără alimente. Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru adulții în vârstă sau pentru persoanele cu insuficiență renală. Nu există recomandări specifice privind dozajul pentru copii sau pentru pacienții care prezintă insuficiență hepatică.

.