Fiabilitatea anticorpilor nucleu VHB în screeningul serologic pentru virusul hepatitei B

Introducere: Diagnosticul precis al infecției cu virusul hepatitei B (VHB) este esențial pentru controlul infecției, tratament și screening-ul potențialilor donatori de sânge, organe și țesuturi. Am evaluat sensibilitatea HBsAg și HBcAb ca teste de screening singure și în combinație pentru detectarea infecției cu VHB într-o serie de pacienți australieni. Performanța platformelor Architect (Abbott Diagnostics, Germania) și Elecsys (Roche Diagnostics, Germania) a fost evaluată pentru detectarea HBcAb.

Metode: Au fost evaluate 2778 de probe de sânge cu ajutorul testului COBAS Ampliprep/TaqMan pentru ADN VHB, dintre care 331 de seruri au avut teste serologice VHB concomitente. Acest lucru a permis determinarea corelației dintre ADN VHB și diferiți markeri serologici. Dintre cele 331 de seruri, 260 au avut un volum rezidual suficient pentru a fi testate din nou pentru HBcAb folosind atât Elecsys, cât și testele Architect.

Rezultate: Dintre cei 331 de pacienți, unul (0,3%) a fost negativ la testul Architect Anti-HBc II, în prezența ADN VHB și a AgHBs pozitiv, în concordanță cu o infecție recentă. HBcAb pozitiv în absența ADN VHB a fost găsit la 67 din 331 de pacienți (20,2%). Dintre aceștia, 18 din 67 prezentau HBcAb izolat cu rezultate negative la toate celelalte teste, 12 din 18 (3,6%) prezentând semnale scăzute de HBcAb la testul cu microparticule chemiluminescente. Nu au fost găsite cazuri de ADN VHB detectabil în prezența unei serologii negative. Atunci când HBcAb a fost utilizat ca marker al expunerii anterioare sau al infecției cronice cu VHB, testul Architect Anti-HBc II a demonstrat o sensibilitate și o specificitate de 98% și, respectiv, 79,9%, în comparație cu 90% și, respectiv, 78,9% pentru testul Elecsys Anti-HBc. Combinația dintre testele Architect Anti-HBc II și HBsAg, conform protocoalelor convenționale de screening pentru donatori și primitori de organe solide, a avut o specificitate de 90% și o sensibilitate de 100% pentru determinarea infecției cu VHB.

Concluzie: Acest studiu arată că utilizarea combinației HBsAg și HBcAb este sensibilă și fiabilă pentru depistarea și prezicerea pozitivității testului cu acid nucleic (NAT) VHB, în timp ce HBcAb singur a ratat o infecție acută în această populație de studiu. Nu au existat diferențe semnificative detectabile între testele Architect și Elecsys HBcAb (p=0,001), ceea ce sugerează că laboratoarele ar trebui să evalueze testele individuale în populația locală înainte de a le utiliza ca teste de screening.