Cochrane

Am inclus 36 de studii care au furnizat date pentru 17.206 adulți: 9402 participanți au primit celecoxib 200 mg/zi, iar 7804 au fost repartizați să primească fie tNSAID (N = 1869), fie placebo (N = 5935). Celecoxibul a fost comparat cu placebo (32 de studii), naproxen (6 studii) și diclofenac (3 studii). Studiile au fost publicate între 1999 și 2014. Studiile au inclus participanți cu OA la genunchi, șold sau atât la genunchi, cât și la șold; durata medie a OA a fost de 7,9 ani. Majoritatea studiilor au inclus participanți predominant albi, a căror vârstă medie a fost de 62 (± 10) ani; majoritatea participanților au fost femei. Nu au existat motive de îngrijorare cu privire la riscul de părtinire în ceea ce privește performanța și prejudecata de detectare, dar prejudecata de selecție a fost slab raportată în majoritatea studiilor. Majoritatea studiilor au avut o distorsiune ridicată de atriție și au existat dovezi de raportare selectivă într-o treime din studii.

Celecoxib versus placebo

În comparație cu placebo, celecoxib a redus ușor durerea pe o scală de durere de 500 de puncte a indicelui de durere WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), reprezentând o ameliorare absolută de 3% (95% CI 2% până la 5% ameliorare) sau o ameliorare relativă de 12% (95% CI 7% până la 18% ameliorare) (4 studii, 1622 de participanți). Este posibil ca această îmbunătățire să nu fie semnificativă din punct de vedere clinic (dovezi de înaltă calitate).

În comparație cu placebo, celecoxib a îmbunătățit ușor funcția fizică pe o scară WOMAC de 1700 de puncte, reprezentând o îmbunătățire absolută de 4% (IC 95%: 2% până la 6% îmbunătățire), 12% îmbunătățire relativă (IC 95%: 5% până la 19% îmbunătățire) (4 studii, 1622 participanți). Este posibil ca această îmbunătățire să nu fie semnificativă din punct de vedere clinic (dovezi de înaltă calitate).

Nu au existat dovezi ale unei diferențe importante pentru retragerile datorate evenimentelor adverse (Peto OR 0,99, IC 95% 0,85 până la 1,15) (dovezi de calitate moderată din cauza limitărilor studiilor).

Rezultatele nu au fost concludente în ceea ce privește numărul de participanți care s-au confruntat cu orice evenimente adverse grave (SAE) (OR Peto 0,95, IC 95% 0,66 până la 1,36), evenimente gastro-intestinale (OR Peto 1,91, IC 95% 0,24 până la 14,90) și evenimente cardiovasculare (OR Peto 3,40, IC 95% 0,73 până la 15,88) (dovezi de calitate foarte scăzută din cauza impreciziei grave și a limitărilor studiului). Cu toate acestea, agențiile de reglementare au avertizat cu privire la creșterea evenimentelor cardiovasculare pentru celecoxib.

Celecoxib versus tNSAIDs

Nu au existat rezultate concludente în ceea ce privește efectul asupra durerii între celecoxib și tNSAIDs pe o scală analogică vizuală (VAS) de 100 de puncte, arătând o ameliorare absolută de 5% (IC 95%: de la 11% ameliorare la 2% înrăutățire), 11% ameliorare relativă (IC 95%: de la 26% ameliorare la 4% înrăutățire) (2 studii, 1180 de participanți, dovezi de calitate moderată din cauza tendinței de publicare).

În comparație cu un tNSAID, celecoxibul a îmbunătățit ușor funcția fizică pe o scară WOMAC de 100 de puncte, prezentând o îmbunătățire absolută de 6% (IC 95%: 6% până la 11% îmbunătățire) și o îmbunătățire relativă de 16% (IC 95%: 2% până la 30% îmbunătățire). Este posibil ca această îmbunătățire să nu fie semnificativă din punct de vedere clinic (dovezi de calitate scăzută din cauza datelor lipsă și a numărului mic de participanți) (1 studiu, 264 de participanți).

Pe baza unor dovezi de calitate scăzută sau foarte scăzută (retrogradate din cauza datelor lipsă, a riscului ridicat de părtinire, a numărului mic de evenimente și a intervalelor de încredere largi), rezultatele nu au fost concludente în ceea ce privește retragerile din cauza evenimentelor adverse (Peto OR 0,97, IC 95% 0.74 până la 1,27), numărul de participanți care s-au confruntat cu SAE (Peto OR 0,92, 95% CI 0,66 până la 1,28), evenimente gastrointestinale (Peto OR 0,61, 0,15 până la 2,43) și evenimente cardiovasculare (Peto OR 0,47, 95% CI 0,17 până la 1,25).

În comparațiile dintre celecoxib și placebo nu au existat diferențe în analizele grupate între analiza noastră principală cu risc scăzut de părtinire și toate studiile eligibile. În comparațiile dintre celecoxib și tNSAID, doar un singur rezultat a prezentat o diferență între studiile cu risc scăzut de părtinire și toate studiile eligibile: funcția fizică (6 % îmbunătățire absolută în cazul riscului scăzut de părtinire, nicio diferență în cazul tuturor studiilor eligibile).

Niciun studiu inclus în comparațiile principale nu a măsurat calitatea vieții. Din 36 de studii, 34 au raportat finanțare din partea producătorilor de medicamente, iar în 34 de studii unul sau mai mulți autori ai studiului erau angajați ai sponsorului.

.