AIM ImmunoTech primește aprobarea de a importa în Argentina medicamentul pentru sindromul oboselii cronice Ampligen

AIM ImmunoTech Inc (NYSEAMERICAN:AIM) a primit aprobarea din partea autorităților de reglementare argentiniene pentru a importa medicamentul său pentru encefalomielită mialgică/sindromul oboselii cronice (ME/CFS) Ampligen.

Compania a primit recent un acord din partea US Food and Drug Administration pentru a exporta medicamentul în Argentina în vederea vânzării comerciale.

Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT), echivalentul FDA din această țară, este organismul federal care permite Ampligen să înceapă importul de flacoane de calitate comercială ale medicamentului.

CITEȘTE: AIM ImmunoTech depune o cerere de brevet provizoriu pentru Ampligen ca tratament pentru oboseala indusă de COVID-19

De aici, ANMAT va efectua o inspecție finală și teste de eliberare a medicamentului și va stabili dacă va acorda sau nu aprobarea finală. Presupunând că va face acest lucru, distribuția medicamentului va fi realizată de reprezentantul local al Ampligen, GP Pharma.

„Ampligen este singurul medicament aprobat pentru CFS sever oriunde în lume”, a declarat directorul general Tom Equels într-un comunicat. „În paralel, continuăm să căutăm aprobarea de reglementare pentru vânzări comerciale pentru tratarea pacienților cu ME/CFS în Statele Unite. Pe măsură ce intrăm în faza finală a lansării comerciale a Ampligen în Argentina, intenționăm, de asemenea, să investigăm modul în care Ampligen poate fi de folos în cazul în care ar exista un val de cazuri de oboseală cronică indusă de COVID-19 la nivel mondial, vizând oboseala cronică severă indusă de COVID-19 la pacienții cu debut precoce.”

Există motive să sugerăm că Ampligen poate juca, de asemenea, un rol în tratarea pacienților care au ME/CFS ca urmare a coronavirusului. Epidemia de SARS din 2002-2003, de exemplu, a dus la rate ridicate de ME/CFS în rândul supraviețuitorilor, un studiu observând că 40% dintre pacienți au raportat o problemă de oboseală.

„În ultimii 30 de ani de utilizare a Ampligen în studiile clinice autorizate de FDA pentru pacienții cu sindrom de oboseală cronică, s-a constatat că medicamentul a fost în general bine tolerat”, a declarat Dan Peterson, șeful Sierra Internal Medicine.”Pe baza experienței mele în calitate de investigator principal în cadrul studiilor Ampligen, cred că ar putea exista o rată de răspuns mai mare la pacienții care primesc medicamentul mai devreme în boală, după ce îndeplinesc criteriile de diagnosticare CFS/ME.

„Prin urmare, este posibil ca testele Ampligen la pacienții care au, sau au avut recent, infecția cu COVID-19 să ofere o mai bună înțelegere a patogenezei atât a COVID-19, cât și a CFS/ME și să conducă la abordări terapeutice importante care să modifice evoluția morbidității oboselii cronice induse de COVID-19.”

AIM ImmunoTech este o companie imuno-farmaceutică axată pe cercetarea și dezvoltarea de produse terapeutice pentru tratarea tulburărilor imunitare, a bolilor virale și a mai multor tipuri de cancer.

Contactați-l pe Andrew Kessel la [email protected]

Să-l urmăriți pe Twitter @andrew_kessel

.