The Flatiron Health Acquisition Is A Shot In The Arm For Roche’s Oncology Real-World Evidence Needs

Merger and Acquisitons

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Por que a Roche pagou $1,9 bilhões por uma empresa de 5 anos

No início deste mês, a Roche, uma gigante farmacêutica global, adquiriu a Flatiron Health, uma empresa de registros eletrônicos de saúde (EHR) focada em oncologia, por $1,9 bilhões. Antes disso, a Roche tinha uma participação de 12,6% na empresa, e decidiu aumentar a participação através da aquisição completa do negócio. A empresa tem uma parceria com uma grande rede de clínicas oncológicas e algumas grandes instalações de pesquisa para reunir dados de pacientes.

Embora não tenha sido totalmente inesperado para a Roche adquirir a Flatiron Health, este negócio de alto custo surpreendeu muitas pessoas, já que a proposta de valor deste negócio não é clara. Alguns processos de pensamento sugerem que a Roche poderia ter intervindo mais cedo para salvaguardar o seu próprio interesse. Mas uma coisa é clara – a decisão da Roche não foi motivada pelas listas de clientes e prestadores de serviços de saúde da Flatiron. Existem barreiras regulatórias suficientes que proíbem uma empresa farmacêutica de colaborar diretamente com um provedor nos EUA.

Proposta de Valor da Flatiron – O que ela traz à tabela

A plataforma Flatiron captura e normaliza dados oncológicos estruturados e não estruturados de diversos sistemas de origem. Também captura dados não estruturados de fontes como laboratórios, repositórios de pesquisa, redes de pagadores, entre outros, e seu mecanismo analítico retira insights relevantes dos dados não estruturados, os quais, quando combinados com dados de registros médicos eletrônicos (EMR), geram a evidência do mundo real. Através de sua abordagem inovadora, Flatiron aborda algumas questões importantes: como melhorar os resultados de estudos clínicos, como otimizar o processo de avaliação de elegibilidade de estudos clínicos e como permitir que as empresas farmacêuticas inovem com pesquisas pioneiras que progridam na raça humana e elevem os limites da capacidade humana.

Incentivos para a Roche – A caminho de ganhar liderança no Mercado Terapêutico de Oncologia Altamente Competitiva

Terapêutica de Oncologia contribui com ~60% da receita total da Roche, e é fundamental para manter a liderança do mercado para sustentar o desempenho empresarial. Com a patente de seus principais medicamentos Rituxan, Herceptin e Avastin com vencimento em 2018, 2019 e 2020, respectivamente, somente nos EUA, é essencial para a empresa acelerar o desenvolvimento e aprovação de novos medicamentos. No final do ano fiscal de 2017, a empresa tinha até 31 compostos oncológicos em ensaios clínicos de última fase. Em uma situação de negócios tão crítica, a empresa está com uma necessidade extrema de utilizar evidências reais e soluções analíticas para acelerar os seus ensaios clínicos. A pesquisa sugere que apenas 3-5% das inscrições em ensaios clínicos produzem os resultados desejados. A plataforma Flatiron é capaz de ajudar a identificar as coortes certas de pacientes para quase 15 tipos de condições de câncer para ensaios clínicos, o que pode ajudar a economizar milhões de dólares aos desenvolvedores.

Para a Roche, os dados de grau de pesquisa clínica dignos de regulação, que estão sendo extraídos pela rede de prática oncológica da Flatiron Health em tempo quase real, são de imenso valor e podem ser usados para a leitura da eficácia e utilidade dos medicamentos. Em resumo, a Roche vai poupar dinheiro em ensaios clínicos, tomar decisões mais rápidas e ter um time-to-market mais rápido. Um medicamento de sucesso de bilheteria leva aproximadamente 12 anos e 4 bilhões de dólares – 11 bilhões de dólares de investimento. Flatiron pode ajudar a Roche a acelerar o lançamento no mercado e economizar R&D para seus próximos medicamentos oncológicos.

Outros, a rede de prática oncológica Flatiron e os dados dos pacientes podem ser usados pela Roche em suas iniciativas de marketing digital, programas de assistência ao paciente e outras aplicações comerciais. Considerando que esta rede é altamente especializada e focada em oncologia, a aquisição proporciona à Roche uma vantagem competitiva ainda maior no mercado de medicamentos oncológicos.

A aquisição é um impulso necessário para a Roche em um espaço de mercado altamente ativo de terapêutica oncológica

As empresas terapêuticas de oncologia começaram 2018 em uma nota alta. Em Janeiro, a Celgene adquiriu a Juno Therapeutics para a CRISPR CAS9 para a terapia CAR-T, então o novo CEO da Novartis, Vasant Narasimhan, afirmou que a empresa procura recriar a sua estrutura de negócio como uma “Data Science and Medicine Company”, e agora a Roche adquiriu a Flatiron Health. Isto é o que temos visto para as três maiores empresas globais no mercado terapêutico de oncologia.

Nos últimos dois a três anos, o foco da indústria farmacêutica tem sido a utilização de dados de pacientes para obter uma compreensão das complexas interações entre medicamentos e organismos, e obter insights sobre o impacto que os tratamentos têm sobre os resultados das dificuldades de saúde.

Outro aspecto interessante é que a Roche também tem uma participação na Foundation Medicine, que é uma empresa de análise genômica. Além disso, a Roche assinou uma parceria com a GNS Healthcare em junho de 2017 para usar sua tecnologia REFS (Reverse Engineering and Forward Simulation) para analisar dados proprietários de EHR e dados de sequenciamento de próxima geração para obter insights sobre os fatores de resposta aos medicamentos e a progressão do câncer. Por este meio, a Roche tem um dos portfólios mais fortes de banco de dados e plataformas analíticas à sua disposição para apoiar seu programa personalizado de descoberta de medicamentos em oncologia.

Esta direção de mercado provavelmente empurrará outros fabricantes farmacêuticos a procurar a adoção de tecnologia de próxima geração para permanecer competitivos no mercado. Esperamos algumas fusões e aquisições similares (M&A) e atividades de parceria de outras grandes empresas no futuro próximo.

Embora os Resultados Futuros Pareçam Promissores, Operacionais e Fatores de Integração serão Importantes para o Sucesso Futuro

Em 2016, quando a Flatiron Health levantou $175 milhões da Roche, o co-fundador Nat Turner mencionou que a empresa poderá abrir seu capital nos próximos dois a três anos. Daniel O Day, COO da Roche, esclareceu que o investimento não visava benefícios monetários. Nos últimos dois anos, a Flatiron colaborou com sucesso com a Pfizer, a ASCO, a FDA e mais de 2.500 locais fornecedores nos EUA. Todos esses fatores indicam que a Flatiron queria operar independentemente, uma vez que sua visão genômica pode ser alavancada por um amplo grupo de clientes farmacêuticos.

Como esperado, os detalhes da transação inicial indicam que a Roche pretende manter a Flatiron como uma subsidiária independente, o que significa que a Flatiron será capaz de fornecer seus serviços a um amplo grupo de empresas farmacêuticas, como era sua intenção original. Entretanto, espera-se que a Roche possa se concentrar no desenvolvimento de ferramentas/plataformas específicas utilizando a experiência da Flatiron para seu uso exclusivo.

No outro extremo, dado o registro anterior da Roche integrando a empresa recém-adquirida, será interessante ver como a integração acontece. A Roche testemunhou grandes desafios ao integrar a Genentech, que também estava operando como uma entidade independente. Estamos curiosos para ver se a integração e aquisição da Flatiron terá um destino semelhante.

No que diz respeito à situação atual da Flatiron, tudo parece promissor, exceto algumas questões menores. Especialistas estão criticando Flatiron por não fornecer incentivos para a inscrição em ensaios clínicos ou para pacientes que concordaram em submeter sua visão genômica no OncoEMR. Se a Roche irá resolver essas questões é incerto; no entanto, a gravidade desses desafios no futuro terá um impacto na possibilidade de Flatiron operar independentemente a longo prazo.

Conclusão

As comunidades de saúde e pacientes olham para abordagens de saúde baseadas em resultados, a medicina de precisão orientada por dados irá testemunhar um aumento múltiplo. De uma perspectiva estratégica, a Roche deu um passo na direção certa e está alinhada com a estratégia de longo prazo da empresa e com a mudança do cenário da indústria. Dada a alta valorização significativa, haverá alguma pressão operacional sobre a Flatiron Health no curto prazo para fornecer insights muito necessários e valiosos aos pacientes para atender aos requisitos contínuos da Roche. Dado o forte e consistente desempenho empresarial da Flatiron nos últimos cinco anos, esperamos que a aquisição proporcione à Roche uma vantagem competitiva tática.

Se você quiser mais insights sobre a aquisição da Roche, por favor, entre em contato conosco! Envie um e-mail para [email protected] e fale com um líder de pensamento neste campo.

Este artigo foi escrito com contribuições de Piyush Bansal, Analista Sênior de Ciências da Vida na Frost & Prática de Saúde Transformacional da Sullivan.

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