Rozlytrek (entrectinibe)

Rozlytrek é um medicamento agnóstico de tumores que representa uma nova abordagem no tratamento do cancro. É um inibidor selectivo da tirosina quinase concebido para inibir a actividade cinase das proteínas TRKA/B/C e ROS1, cuja activação das fusões impulsiona a proliferação em certos tipos de cancro.
Rozlytrek é aprovado como medicamento oral uma vez por dia para o tratamento de tumores sólidos NTRK fusion-positivos e cancro do pulmão não-positivo ROS1 em muitas jurisdições, incluindo Austrália, Canadá, UE, Israel, Japão, Nova Zelândia, Coreia do Sul, Taiwan e EUA, com outras revisões regulamentares em curso em todo o mundo.
Rozlytrek recebeu a designação de Breakthrough Therapy pela US Food and Drug Administration, designação Sakigake para revisão acelerada pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar Social do Japão, e designação Priority Medicines pela European Medicines Agency (EMA).

Este produto medicinal está sujeito a monitoramento adicional. Isto permitirá a rápida identificação de novas informações de segurança. Os profissionais de saúde e os pacientes são solicitados a relatar qualquer suspeita de reação adversa. Veja nossas informações para detalhes sobre como relatar.