O AIM ImmunoTech ganhou aprovação para importar o medicamento Ampligen da síndrome da fadiga crónica para a Argentina

AIM ImmunoTech Inc (NYSEAMERICAN:AIM) recebeu aprovação dos reguladores argentinos para importar o seu medicamento Ampligen da encefalomielite miálgica/síndrome da fadiga crónica (ME/CFS).

A empresa recebeu recentemente um aceno da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para exportar o medicamento para a Argentina para venda comercial.

A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT), o equivalente da FDA do país, é o órgão federal que permite que a Ampligen comece a importar frascos de grau comercial do medicamento.

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A partir daqui, a ANMAT realizará uma inspeção final e testes de liberação do medicamento e determinará se deve conceder a aprovação final. Supondo que o faça, a distribuição do medicamento será feita pelo representante local da Ampligen GP Pharma.

“A Ampligen é o único medicamento aprovado para a SFC grave em qualquer parte do mundo”, disse o CEO Tom Equels num comunicado. “Em paralelo, continuamos a buscar aprovação regulatória para vendas comerciais para tratar pacientes com ME/CFS nos Estados Unidos”. Ao entrarmos na fase final do nosso lançamento comercial da Ampligen na Argentina, também pretendemos investigar como a Ampligen pode ser útil caso haja um surto de casos de fadiga crônica induzida pela COVID-19 em todo o mundo, visando a COVID-19 induzida fadiga crônica grave em pacientes de início precoce”

Há razões para sugerir que a Ampligen também pode desempenhar um papel no tratamento de pacientes que têm ME/CFS como resultado do coronavírus. A epidemia da SRA de 2002-03, por exemplo, resultou em altas taxas de EM/CFS entre os sobreviventes, com um estudo a salientar que 40% dos doentes reportaram um problema de fadiga.

“Nos últimos 30 anos de utilização do Ampligen em ensaios clínicos autorizados pela FDA para doentes com Síndrome de Fadiga Crónica, verificou-se que o medicamento é geralmente bem tolerado”, disse Dan Peterson, director da Sierra Internal Medicine.”Com base na minha experiência como investigador principal em ensaios da Ampligen, acredito que pode haver uma maior taxa de resposta em pacientes que recebem o medicamento mais cedo na doença, depois de cumprir os critérios de diagnóstico CFS/ME.

“Portanto, é possível que os testes de Ampligen em pacientes que têm, ou tiveram recentemente, infecção por COVID-19 possam fornecer mais informações sobre a patogênese tanto da COVID-19 quanto da SFC/ME e possam levar a abordagens terapêuticas importantes que alteram o curso da morbidade por fadiga crônica induzida pela COVID-19.”

AIM ImmunoTech é uma empresa imuno-farmacêutica focada na investigação e desenvolvimento de terapêuticas para tratar doenças imunológicas, doenças virais e múltiplos tipos de cancros.

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