LERCATON 10 mg comprimidos revestidos por película

1.O que é Lercatone e para que é utilizado?
Lercatone, lercanidipine hydrochloride, é um bloqueador dos canais de cálcio (grupo dihidropiridina), que baixa a pressão arterial.
Lercatone é usado para tratar a hipertensão, também conhecida como hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (Lercatone não é recomendado para crianças ou adolescentes menores de 18 anos).
2. O que deve saber antes de tomar Lercaton
Não tome Lercaton:
– se é alérgico (hipersensível) ao cloridrato de lercanidipina ou a quaisquer outros ingredientes de Lercaton comprimidos revestidos por película.
– se você tem certas condições cardíacas:
– um estreitamento do fornecimento de sangue ao coração,
– insuficiência cardíaca não tratada,
– angina instável (dor cardíaca que ocorre em repouso ou se agrava progressivamente),
– no prazo de um mês após um ataque cardíaco.
– se tiver danos hepáticos graves.
– se tiver danos renais graves ou necessitar de tratamento renal artificial (diálise).
– se está a tomar medicamentos que inibem o metabolismo no fígado:
– medicamentos antifúngicos (cetoconazol ou itraconazol),
– antibióticos macrolídeos (tais como eritromicina, troleandomicina ou claritromicina),
– medicamentos antivirais (tais como ritonavir).
– se estiver a tomar um medicamento que contenha ciclosporina (usado para prevenir a rejeição de órgãos em transplantes),
– toranja ou sumo de toranja,
– se tiver problemas hepáticos ou renais.
Diga ao seu médico se pensa que pode estar grávida ou se pode ter engravidado, ou se está a amamentar (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia do Lercatone não foi estabelecida em crianças menores de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Lercatone
Não se esqueça de informar o seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar, tenha tomado ou esteja a tomar recentemente ou possa vir a tomar. Isto porque quando se toma Lercaton com outros medicamentos, o efeito do Lercaton ou do outro medicamento pode ser alterado ou determinados efeitos secundários podem ocorrer mais frequentemente (ver secção 2 “Não tomar Lercaton”).
Diga ao seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia).
– rifampicina (medicamento usado no tratamento da pneumonia, também conhecida como tuberculose, TB).
– astemizol ou terfenadina (medicamento usado no tratamento das alergias).
– amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamento usado no tratamento do ritmo cardíaco acelerado).
– midazolam (medicamento usado para ajudar a dormir).
– digoxina (medicamento utilizado para tratar problemas cardíacos).
– beta-bloqueadores como o metoprolol (medicamento usado no tratamento da tensão arterial elevada, insuficiência cardíaca e ritmos cardíacos irregulares)
– cimetidina (medicamento que contém mais de 800 mg de cimetidina, usado no tratamento de úlceras gástricas, indigestão ou azia)
– sinvastatina (medicamento usado para baixar o colesterol no seu sangue)
– outros medicamentos usados no tratamento da tensão arterial elevada.
Comer Lercatone com alimentos, bebidas e álcool
– Comer alimentos gordurosos pode aumentar significativamente os níveis sanguíneos deste medicamento (ver ponto 3).
– O álcool pode aumentar o efeito da Lercatone. Não beba álcool durante o tratamento com Lercaton
– Lercaton não deve ser tomado com toranja ou suco de toranja (podem aumentar o efeito anti-hipertensivo). Ver ponto 2 – “Não tomar Lercaton”.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Lercatone não é recomendado se você está grávida ou não deve ser usado durante a amamentação. Não existem dados disponíveis sobre o uso de Lercatone em mulheres grávidas e mães que amamentam. Se está grávida ou a amamentar, se não está a utilizar métodos contraceptivos, se está grávida ou planeia ter um bebé, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Se este medicamento causar tonturas, fraqueza ou sonolência, não conduza ou utilize máquinas.
Lercatona contém lactose
Se o seu médico já o avisou antes que é sensível a determinados açúcares, verifique com o seu médico antes de tomar este medicamento.
3 Como devo tomar Lercatona?
Sempre tome este medicamento como o seu médico lhe disser. Se não tiver a certeza sobre a dosagem, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Adultos
A dose recomendada é de 10 mg diários, a ser tomada à mesma hora do dia, de preferência pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço. Se necessário, a dose pode ser aumentada pelo prescritor para um comprimido revestido de Lercatone 20 mg por dia, se necessário (ver secção 2 “Uso concomitante de Lercatone com alimentos, bebidas e álcool”).
O comprimido revestido deve ser tomado inteiro com água.
Utilizar em crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem tomar este medicamento.
Adultos
Não é necessário ajustar a dose diária. No entanto, maior cuidado deve ser exercido no início do tratamento.
Em pacientes com problemas hepáticos ou renais
Maior cuidado deve ser exercido no início do tratamento nestes pacientes e cuidado deve ser exercido ao aumentar a dose diária para 20 mg.
Lercatone não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave.
Se tomou mais Lercatone do que a dose prescrita
Não tome mais do que a dose prescrita.
Se tomou mais do que a dose prescrita, fale com o seu médico ou vá imediatamente para o hospital. Tome o medicamento e o seu recipiente consigo.
Se se esquecer de tomar o comprimido revestido com película, simplesmente ignore essa dose e continue a tomá-la como antes. Não tome uma dose dupla para compensar a dose perdida.
Se parar de tomar Lercatone antes do fim do curso
Se parar de tomar Lercatone, a sua tensão arterial pode voltar a subir. Por favor verifique com o seu médico antes de parar o tratamento.
Se tiver mais perguntas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4 Possíveis efeitos secundários
Como com todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, mas nem todos irão sentir os seus efeitos. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer quando utilizar este medicamento:
Alguns efeitos secundários podem ser graves.
Se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer, deve consultar o seu médico imediatamente.
Uncomum (até 1 em 1 000 pacientes podem ser afectados): angina de peito (por exemplo, aperto no peito devido ao fornecimento insuficiente de sangue ao coração), reacções alérgicas (os sintomas podem incluir comichão, erupção cutânea, urticária), desmaios.
Se os pacientes com angina de peito pré-existente estiverem a tomar um medicamento do mesmo grupo de efeito que o Lercaton, os seus ataques de angina podem tornar-se mais frequentes, mais longos ou mais graves. Em casos isolados, também pode ocorrer um ataque cardíaco.
Outros possíveis efeitos colaterais:
Todos os comuns (até 1 em cada 10 pacientes): dor de cabeça, aumento da frequência cardíaca, palpitações, rubor repentino da face, pescoço ou tórax superior, inchaço dos tornozelos.
Não comum (até 1 em cada 100 pacientes pode ser afectado): tonturas, queda da pressão arterial, azia, náuseas, dores de estômago, erupções cutâneas, prurido, dores musculares, débito urinário elevado, sensação de fraqueza ou cansaço.
Risco (até 1 em 1 000 pacientes podem ser afectados): sonolência, vómitos, diarreia, urticária, micção frequente, dores no peito.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis): inchaço das gengivas, alterações na função hepática (detectáveis por testes sanguíneos), derrame nebuloso da solução durante a diálise peritoneal, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir.
Relatório de suspeitas de reacções adversas
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou médica ou o seu farmacêutico ou farmacêutica. Isto também se aplica a quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Pode também comunicar reacções adversas directamente às autoridades usando os dados de contacto no Apêndice V.
Pode também ajudar a fornecer mais informações sobre a utilização segura deste medicamento, notificando reacções adversas.
5 Como deve o Lercaton ser armazenado?
Não tomar este medicamento após a data de validade (data de validade) indicada na caixa ou na embalagem blister. A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Por favor mantenha na embalagem original para proteger da luz.
Não elimine nenhum medicamento em águas residuais ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com qualquer medicamento que já não utilize. Estas medidas vão ajudar a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém Lercatone?
– A substância activa é lercanidipina.
– Lercatone 10 mg comprimidos revestidos: um comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,4 mg de lercanidipina).
– Lercatone 20 mg comprimidos revestidos: um comprimido revestido contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
– Outros ingredientes:
Núcleo da mesa: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetil amido de sódio, povidona K30, estearato de magnésio
Revestimento de filme: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172)/óxido de ferro vermelho (E172)
Como é a aparência do Lercatone e o que contém a embalagem?
Package:
Lercaton 10 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos amarelos, redondos revestidos por película com uma superfície convexa em ambos os lados e um entalhe num dos lados. A indentação é apenas para ajudar a quebrar e facilitar a deglutição, não para dividir o produto em doses iguais.
Lercaton 20 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redonda, com uma superfície convexa em ambos os lados e uma indentação de um lado. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Packaging:
Lercaton 10 mg comprimidos revestidos por película:
7, 14, 28, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película em embalagens e caixas de PVC/Al blister branco opaco.
Lercaton 20 mg comprimidos revestidos por película:
28, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película em embalagens e caixas de PVC/Al blister branco opaco.
Nem todas as embalagens podem estar comercialmente disponíveis.