Guaifenesin-DM NR

Nome genérico: guaifenesina e bromidrato de dextrometorfano
Forma de dosagem: líquido

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 21 de abril de 2020.

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Disclaimer: Este medicamento não foi considerado seguro e eficaz pela FDA, e esta rotulagem não foi aprovada pela FDA. Para mais informações sobre medicamentos não aprovados, clique aqui.

Guaifenesina-DM NR Descrição

Guaifenesina-DM NR Líquido é um líquido amarelo claro com sabor de framboesa.
Cada 5 mL (1 colher de chá) contém:
Guaifenesina 100 mg.
Dextromethorphan Hydrobromide 10 mg.

Outros Ingredientes: Ácido cítrico, D&C Amarelo No. 10, FD&C Vermelho No. 40, Glicerina, Metilparabeno, Propilenoglicol, Sabor Framboesa, Sacarina Sódica, Benzoato de Sódio, Solução de Sorbitol, Água. Pode conter Citrato de Sódio. Guaifenesina (guaiacolato de glicerilo) tem o nome químico 3-(2-metoxifenoxi)-1,2-propanodiol. A sua fórmula molecular é C10H14O4, com um peso molecular de 198,21. É uma substância cristalina branca, incolor, de sabor aromático ligeiramente amargo. Um grama se dissolve em 20 mL de água a 25°C; livremente solúvel em etanol. A Guaifenesina é facilmente absorvida do trato gastrointestinal e é rapidamente metabolizada e excretada na urina. A guaifenesina tem uma meia hora de vida plasmática. O principal metabolito urinário é o ácido láctico beta-(2-metoxifenoxi).

Guaifenesina DM NR – Farmacologia Clínica

Guaifenesina DM NR LIQUID combina o expectorante, a guaifenesina e o supressor de tosse, o dextrometorfanidrido. A guaifenesina é um expectorante, cuja ação promove ou facilita a remoção de secreções do trato respiratório. Ao aumentar o volume da expectoração e tornar a expectoração menos viscosa, a guaifenesina facilita a expectoração das secreções retidas. O dextrometorfano é um supressor de tosse sintético não opióide, o isômero dextro do análogo codeína do levorfanol. O dextrometorfano atua centralmente para elevar o limiar da tosse, mas não tem ação viciante, analgésica ou sedativa e não produz depressão respiratória com doses habituais.

Indicações e Uso da Guaifenesina-DM NR

Alivia a tosse por causa de pequenas irritações de garganta e brônquios, como pode ocorrer com o resfriado comum ou irritantes inalatórios. Acalma o centro de controle da tosse e alivia a tosse. Ajuda a soltar o catarro (muco) e secreções brônquicas finas para livrar as passagens brônquicas de muco incômodo, drenar os tubos brônquicos e tornar a tosse mais produtiva.

Contraindicações

Hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes. O uso de produtos contendo dextrometorfano está contra-indicado em pacientes que recebem inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Precauções

Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogênico e mutagênico a longo prazo ou o efeito sobre a fertilidade em animais ou seres humanos do líquido Guaifenesin-DM NR.

Gravidez
Efeitos Teratogênicos-Pregnação Categoria C: Não foram realizados estudos de reprodução animal. O uso seguro na gravidez não foi estabelecido em relação a possíveis efeitos adversos sobre o desenvolvimento fetal. Portanto, este produto não deve ser usado em pacientes grávidas, a menos que, a critério do médico, os potenciais benefícios superem os possíveis perigos.

Mães Amaldiçoadoras: Não se sabe se a guaifenesina ou o dextrometorfano é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando estes produtos são administrados a uma mulher lactante e deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou não, levando em conta a importância do medicamento para a mãe.

Interações do Teste Laboratório: A Guaifenesina ou seus metabólitos podem causar interferência de cor com o teste de VMA (ácido vanillmandélico) para catequese. Também pode falsamente elevar o nível de 5-HIAA (ácido 5-hidroxiindoleacético) urinário em certos testes químicos do metabolito da serotonina devido à interferência da cor.

Interacções de Drogas: Pode resultar em toxicidade grave se o dextrometorfano for coadministrado com inibidores da monoamina oxidase (IMAO). O uso de dextrometorfano hidrobromado pode resultar em efeitos depressores aditivos do SNC quando coadministrado com álcool, anti-histamínicos, psicotrópicos ou outras drogas, que produzem depressão do SNC.

Informação para os pacientes: Os pacientes devem ser avisados para não usarem este produto se agora estão tomando um inibidor de monoamina oxidase (IMAO) (certas drogas para depressão, condições psiquiátricas ou emocionais, ou doença de Parkinson), ou durante 2 semanas após a interrupção da droga IMAO. Se os pacientes tiverem dúvidas se um medicamento prescrito contém uma IMAO, devem ser instruídos a consultar um profissional de saúde antes de tomar tal produto.

Reacções Adversas

Guaifenesina é bem tolerada e tem uma ampla margem de segurança. As náuseas e vómitos são os efeitos secundários que ocorrem com mais frequência. Outras reacções adversas relatadas incluem tonturas, dores de cabeça e erupções cutâneas (incluindo urticária). A sonolência rara ou perturbações gastrointestinais leves são os únicos efeitos secundários associados ao extrometorfano em uso clínico. (ver também Interacções medicamentosas)

Overdose

Averdose com guaifenesina é improvável que produza efeitos tóxicos, uma vez que a sua toxicidade é baixa. A guaifenesina, quando administrada por sonda gástrica para testar animais em doses de até 5 gramas/kg, não produziu nenhum sinal de toxicidade. Em casos graves de superdosagem, o tratamento deve ter como objectivo reduzir ainda mais a absorção do fármaco. O esvaziamento gástrico (emese e/ou lavagem gástrica) é recomendado o mais rápido possível após a ingestão.

O excesso com dextrometorfano pode produzir excitação e confusão mental. Doses muito altas podem produzir depressão respiratória. Um caso de psicose tóxica (hiperatividade, alucinações visuais e auditivas acentuadas) após a ingestão de uma única dose de 300 mg de dextrometorfano foi relatado.

Dose e administração de guaifenesina DM NR

Adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade: 2 colheres de chá (10 ML) a cada quatro horas, não excedendo 12
colher de chá (60 ML) a cada 24 horas.

Crianças de 6 anos a menos de 12 anos de idade: 1 colher de chá (5 ML) a cada 4 horas para não exceder 6 colheres de chá
(30 ML) em 24 horas.

Crianças de 2 a menos de 6 anos de idade: 1/2 colher de chá (2,5 ML) a cada 4 horas para não exceder 3 colheres de chá
(15 ML) em 24 horas.

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Crianças com menos de 2 anos de idade: Consulte um médico.

Como é fornecida a Guaifenesin-DM NR

Guaifenesin-DM NR Líquido está disponível em garrafas de 4 oz (118 mL), um pint (473 mL), e um galão (3785 mL).

Localização à temperatura ambiente controlada – 15°-30°C (59°-86°F).
Proteger da luz. Mantenha o frasco bem fechado.

Fabricado por:
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
Spring Valley, NY 10977

Guaifenesin-DM NR LIQUID
Guaifenesin-DM NR líquido líquido
Informação do produto
Tipo de produto LABEL DE DROGAS DE PRESCRIÇÃO HUMANA Código do tronco (Fonte) NDC:54838-124
Rota de administração ORAL DIA Programação
Active Ingrediente/Active Meteorologia
Ingrediente Nome Base de Força Força
Guaifenesina (Guaifenesina) Guaifenesina 100 mg em 5 mL
Dextromethorphan Hydrobromide (Dextromethorphan) Dextromethorphan Hydrobromide 10 mg em 5 mL
Ingredientes inactivos
Ingrediente Nome Força
Ácido cítrico anidro
D&C Amarelo No. 10
FD&C Vermelho No. 40
glicerina
metilparabeno
propilenoglicol
sacarina de sódio
sódio benzoato
sorbitol
água
citrato de sódio
Produto Características
Cor >Partitura
Forma Tamanho
Sabor RASPBERRY Código de impressão
Contém
Empacotamento
###1216> Código do tronco Descrição do pacote
1 NDC:54838-124-80 473 mL em 1 BOTTLE, PLASTIC
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Informação de Marketing
Categoria de Marketing Citação do Número de Pedido ou Monografia Data de início da comercialização Data de fim da comercialização
outros não aprovados 05/01/2000

Etiquetador – Silarx Pharmaceuticals, Inc (161630033)

Silarx Pharmaceuticals, Inc

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