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Indicação e dosagem

Feraheme está indicado para o tratamento da anemia por deficiência de ferro (IDA) em pacientes adultos:

• que têm intolerância ao ferro oral ou tiveram resposta insatisfatória ao ferro oral ou
• que têm doença renal crônica (DRC)

A dose recomendada de FERAHEME é uma dose inicial de 510 mg seguida por uma segunda dose de 510 mg, logo após 3 dias e até 8 dias, cada dose infundida durante pelo menos 15 minutos, enquanto o paciente está em posição reclinada ou semi-reclinada.

Contraindicações

Feraheme está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Feraheme ou qualquer um de seus componentes ou um histórico de reação alérgica a qualquer produto de ferro intravenoso.

Avencimentos e Precauções

Hipersensibilidade: Além das reacções adversas fatais e graves no Aviso de Caixa, ocorreram outras reacções adversas associadas à hipersensibilidade (prurido, erupção cutânea, urticária e chiado). Reações alérgicas ocorreram após a primeira dose ou doses subsequentes em pacientes nos quais uma dose anterior foi tolerada. Os pacientes com histórico de alergia a múltiplas drogas podem ter um risco maior de anafilaxia com produtos de ferro parenteral. Considere cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios antes de administrar Feraheme a estes pacientes. Pacientes idosos com co-morbidades múltiplas ou graves que experimentam reacções de hipersensibilidade e/ou hipotensão após a administração de Feraheme podem ter resultados mais graves.

Hipotensão: O Feraheme pode causar hipotensão clinicamente significativa. Monitorar os pacientes para sinais e sintomas de hipotensão após cada administração de Feraheme.

Cargas de Ferro: A terapia excessiva com ferro parenteral pode levar ao armazenamento excessivo de ferro com a possibilidade de hemossiderose iatrogênica. Monitore regularmente a resposta hematológica durante a terapia com ferro parenteral. Não administrar Feraheme a pacientes com sobrecarga de ferro.

Interferência do teste de ressonância magnética (RM): A administração de Feraheme pode afetar transientemente a capacidade diagnóstica da ressonância magnética. A alteração dos estudos de imagem de RM pode persistir por até 3 meses após a última dose de Feraheme. A alteração máxima da imagem de RM vascular é esperada por 1 – 2 dias após a administração de Feraheme.

Reações adversas

As reações adversas mais comuns ([email protected] 2%) são diarréia, dor de cabeça, náusea, tontura, hipotensão, prisão de ventre e edema periférico.

Você pode relatar um evento adverso relacionado aos produtos da AMAG Pharmaceuticals ligando para 1-877-411-2510 ou enviando um e-mail para ≥. Se preferir, você pode entrar em contato com a FDA (Food and Drug Administration) diretamente no fda.gov/medwatch ou ligar para 1-800-FDA-1088.

Por favor, veja as informações completas sobre a prescrição, incluindo a caixa de advertência.