GLIMEPIRIDE 2MG TABLETES

Folheto Informativo do Paciente
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg e 4mg TABLETES
Ler todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento.
Comece a tomar este medicamento.
! Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo
again.
! Se tiver mais perguntas, por favor pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
! Este medicamento foi prescrito para si
pessoalmente e não deve passá-lo a
outros. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas deles
sejam os mesmos que os seus.
! Se algum dos efeitos secundários se tornar grave, ou se você
notar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto,
por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
neste folheto:
1. O que são Glimepiride Comprimidos e para que são usados
2. Antes de tomar Glimepiride Comprimidos
3. Como tomar Glimepiride Comprimidos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Armazenar Glimepiride Tablets
6. Mais informações
795>SÃO TABELAS DE GLIMEPIRIDA E
O QUE SE UTILIZAM PARA
Glimepirida é um de um grupo de medicamentos chamado
sulfonucleares hipoglicemiantes, que são usados
para o tratamento da diabetes, ajudando a controlar
níveis de açúcar no sangue (glucose). Diabetes é uma condição em que o corpo não produz
insulina suficiente para controlar o nível de sangue
glicose.
Drágeas de Glepiride são usadas para tratar diabetes mellitus não insulínicos
dependentes (Tipo II), além de
para uma dieta recomendada, exercício físico regular
e redução de peso quando estes não funcionaram
por si próprios.
2. ANTES DE TOMAR GLIMEPIRIDE
Não tome Glimepiride Tablets se você:
! for alérgico (hipersensível) ao glimepiride,
a qualquer um dos outros ingredientes (listados na Seção
6) ou a outros antibióticos sulfonamídicos orais
ou antibióticos sulfonamídicos
! têm diabetes tipo I insulino-dependente
! sofreram de confusão, desmaios ou
coma como resultado da sua diabetes
! foram informados pelo seu médico que você tem
‘cetoacidose’ (o seu hálito pode cheirar a pêra
gotas)
! têm doenças renais ou hepáticas graves, pois o seu
diabetes precisará de ser tratado com insulina
! estão grávidas ou a amamentar.
Entre sempre em contacto com o seu médico se algum destes
sintomas ocorrerem, pois podem voltar,
mesmo depois de tomar algum açúcar.
Situações onde é mais provável que
experiência com baixo nível de açúcar no sangue:
! Se você não tomar o seu medicamento como prescrito,
ou tomar em excesso.
! Se você não comer corretamente ou regularmente, se você
saiar refeições, ou se estiver em jejum.
! Mudanças na dieta.
! Um desequilíbrio entre a atividade física e a ingestão de carboidratos.
! Consumo de álcool (especialmente se você também
pular refeições).
! Redução da função renal ou do fígado grave
problemas. Distúrbios da tiróide ou adrenal
função.
! Se estiver a tomar outros medicamentos (ver
a secção “Tomar outros medicamentos”).
investigações ou testes laboratoriais
Se tiver de fazer análises ao sangue ou análises à urina, deve sempre dizer à pessoa que faz o teste que está a tomar Glimepiride Tablets.Informação importante sobre alguns dos
ingredientes de Glimepiride Tablets:
Glimepiride 2 mg Os tabletes contêm os corantes
tartrazina (E102) e FCF (E110)
amarelo do pôr-do-sol, que podem causar reacções alérgicas.
Não tome Glimepiride Drageias se tiver uma
intolerância à galaactose, deficiência de Lapp lactase ou
outros problemas de absorção de glucose-galactose como
este produto contém lactose.
Comprimidos de Glimepiride com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Glimepiride devem ser tomados pouco antes
ou durante uma refeição.
Gravidez e amamentação
Passar conselhos ao seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento.
Não tome Glimepiride Drageias durante a gravidez.
Diga ao seu médico ou médica se pretende engravidar.
Não deve tomar Glimepiride Drageias se estiver a
amamentar.
Conduzir e usar máquinas
Pode sentir-se sonolento ou ter uma visão turva quando
Começar ou mudar de tratamento com Glimepiride
Tablets; isto também pode acontecer se se esquecer de tomar
o seu medicamento. Não conduzir ou operar máquinas
se afectado.
Você também deve estar ciente dos sintomas de baixo
açúcar no sangue antes de conduzir (ver “Tome especial
cuidado”)
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar os comprimidos se:
! você está sofrendo de uma infecção com ou
sem febre
! teve um acidente recente, deve ter
uma operação ou outra situação que seja
estressante para o corpo
! está a planear engravidar
! foi-lhe dito pelo seu médico que
tem uma intolerância a alguns açúcares.
Os comprimidos de Glimepiride contêm lactose.
Os comprimidos de Glimepiride com outros
medicamentos
Diga ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou
tenha tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo
os obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem afectar a eficácia do Glimepiride
Os comprimidos funcionam.
Toma cuidados especiais com Glimepiride comprimidos
O tratamento com Glimepiride comprimidos pode levar a
hipoglicémia (baixo nível de açúcar no sangue) quando as refeições são
levadas de forma irregular ou se faltam refeições.
alguns dos sintomas de baixo nível de açúcar no sangue:
! Dor de cabeça, fome esfomeada, sensação de doença,
estar doente, cansaço, distúrbios do sono,
sossego, agressão, dificuldade
concentramento, depressão, confusão, fala
ou distúrbios de visão, tremor, parcial
paralisia, tonturas, desamparo, perda de auto
controle, delírio, convulsões que levam à perda
de consciência incluindo coma, respiração rápida ou
suave e ritmo cardíaco lento.
! Você também pode experimentar suor, clammy
pele, ansiedade, batimentos cardíacos mais rápidos, aumento
pressão sanguínea e outros problemas cardíacos,
que se não tratados podem ser sérios.
! Estes sintomas normalmente desaparecem rapidamente,
depois de comer alguns hidratos de carbono (especialmente
açúcar) mas não com edulcorantes artificiais,
Diga ao seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Medicamentos que podem fazer com que o glimepiride pareça
mais eficaz e aumentar o risco de baixo sangue,
gar:
! medicamentos anti-inflamatórios (analgésicos) tais
como salicilatos, fenilbutazona, azapropazona
e oxyfenbutazona
! outros medicamentos anti-diabéticos (ex. insulina,
metformina)
! Ácido P-amino salicílico, usado para tratar algumas formas de tuberculose
! hormonas sexuais masculinas e esteróides anabólicos
! medicamentos usados para tratar a gota (por exemplo probenecid,
sulfinpirazona e alopurinol,
! agentes antibacterianos e antifúngicos tais como
fluconazol, miconazol, cloranfenicol,
quinolonas, algumas sulfonamidas,
tetraciclinas
! anti-coagulantes (medicamentos para diluir o sangue ou
parar a coagulação do sangue)
Continuar no verso
!
!
!
!
Medicamentos contendo fenfluramina (comprimidos dietéticos)
Medicamentos usados para tratar a pressão arterial e
doença cardíaca (e.g. Inibidores da ECA, e altos
doses de pentoxifilina)
fibratos (agentes para baixar o colesterol)
antidepressivos (ex. monoamina oxidase
inibidores, fluoxetina)
drogas anticancerígenas (ex. ciclofosfamida,
ifosfamida e trofosfamida)
tritoqualina usada no tratamento de alergias e doenças da pele
disordens.
Medicamentos que podem enfraquecer o efeito de
glimepiride:
! a pílula contraceptiva, reposição hormonal
terapia e outros medicamentos contendo
hormonas femininas
! certos diuréticos (comprimidos de água)
! agentes estimulantes da tiróide
! agentes anti-inflamatórios (glucocorticóides) por exemplo
prednisolona
! medicamentos antipsicóticos (por exemplo, clorpromazina)
! adrenalina; alguns medicamentos para a asma (por exemplo
salbutamol e formeterol) descongestionantes
usados para tratar constipações
! ácido nicotínico em altas doses
! uso a longo prazo de laxantes
! medicamentos usados no tratamento da epilepsia (ex.:
fenitoína
! diazoxida, usado no tratamento de emergência de
pressão alta ou em hipoglicemia
! glucagon, usado no tratamento de episódios de
hipoglicemia
! comprimidos para dormir (ex.g. barbitúricos)
! rifampicina, usada no tratamento da tuberculose
! acetazolamida, usada no tratamento do glaucoma.
Outros, que podem aumentar ou diminuir o efeito
de glimepiride:
! medicamentos anti-ulcerosos (ex. cimetidina e
ranitidina)
! medicamentos usados no tratamento da tensão arterial elevada
(e.g. beta-bloqueadores, guanetidina, reserpina
e clonidina); estes também podem esconder os sinais
de baixo nível de açúcar no sangue, por isso são necessários cuidados especiais
quando se tomam estes medicamentos.
! álcool.
3. COMO TOMAR TABELAS GLIMEPIRIDAS
São sintomas de sobredosagem: Sentir-se doente, estar doente e dor abdominal. A hipoglicemia está em
general acompanhada de sintomas neurológicos
agitação, tremor, distúrbios visuais, problemas de coordenação, sonolência, coma, e
convulsões.Os sintomas podem ocorrer até 24hrs
após ingestão de Glimepiride Tablets. Em geral
hospitalização é portanto recomendada.
4. EFEITOS LATERAIS POSSÍVEIS
como todos os medicamentos, os comprimidos de Glimepiride podem causar
efeitos secundários em algumas pessoas.
Parar de tomar os comprimidos e informar o seu médico
imediatamente ou ir ao hospital mais próximo
departamento de saúde se notar algum dos
efeitos secundários seguintes:
! Uma reacção alérgica que pode causar pele
Rash. Isto pode muito raramente desenvolver-se numa
reacção grave com inchaço do rosto, lábios
ou língua, dificuldade em engolir ou respirar,
baixa tensão arterial e choque.
Contacte o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos raros ou muito raros:
! baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia), para
sintomas ver secção 2 “Tome especial cuidado”.
! Alterações no sangue, que podem causar
anemia, cansaço, hematomas invulgares, nariz
mortais ou infecções mais frequentes.
! Problemas hepáticos, que podem causar o amarelecimento de
a pele e brancos dos olhos.
Outros efeitos secundários
Efeitos secundários comuns (relatados em menos de
1 em 100 pessoas):
! Distúrbios visuais temporários.
Efeitos colaterais raros (relatados em menos de 1 em
1000 pessoas):
! Aumento das enzimas hepáticas.
Muitos efeitos colaterais raros (relatados em menos de 1 em 10.000 pessoas):
! Inflamação alérgica dos vasos, alergia cruzada
com antibióticos (sulfonamidas).
! Náuseas, vômitos, diarréia, inchaço,
dores de estômago.
! Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
A base para um tratamento bem sucedido da diabetes é uma
dieta saudável, actividade física regular, assim como
verificações de rotina do sangue e da urina. É importante
continuar com a dieta recomendada assim como
tomar Glimepiride Tablets.
Se algum dos efeitos secundários se tornar grave, ou se você
notar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto,
por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico ou médica irá decidir a dose certa para si
dependendo da sua condição. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico ou médica. Verifique a etiqueta da farmácia
e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não está
segure.
Não guarde Glimepiride comprimidos acima de 30oC.
Disponha na embalagem original.
Não utilize após a data de validade indicada na
carton. Os comprimidos não utilizados devem ser levados de volta para
a farmácia para eliminação segura.
Adultos incluindo os idosos:
! Tomar os comprimidos pouco antes ou durante um
pequeno-almoço substancial ou a primeira refeição principal.
! Engula os comprimidos inteiros com algum líquido.
! A dose inicial habitual é de 1mg de glimepiride por
dia.
! Se o controle não for alcançado seu médico pode
aumentar sua dose em 1mg cada 1 a 2
semanas a 2mg, 3mg ou 4mg por dia.
! A dose máxima recomendada é de 6mg
glimepiride por dia.
Se já estiver a tomar outros agentes diabéticos orais
(como metformina) ou insulina, e a sua condição
não for estável, o seu médico pode também dar-lhe
glimepiride comprimidos, começando com uma dose baixa de 1mg
por dia e aumentando a dose a cada 1-2 semanas
até que o controlo necessário seja alcançado.
O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente quando adicionar
outros medicamentos ou quando mudar de ou para
um outro medicamento antidiabético.
Crianças: Os comprimidos Glimepiride não são recomendados em crianças.
Se se esquecer de tomar um comprimido:
Toma outro assim que te lembrares ou esperares
até que a próxima dose seja devida, continua como antes.
Não tomes uma dose dupla para compensar uma dose
desaparecida.
Se tomar mais comprimidos de Glimepiride do que você
deveria:
contacte imediatamente o seu médico ou vá ao seu departamento de Acidentes e Emergências.
Leve consigo este folheto, o recipiente e os restantes
comprimidos, para que o pessoal médico saiba
exactamente o que tomou.
5. ARMAZENAR OS COMPRIMIDOS DE GLIMEPIRIDE
6. MAIS INFORMAÇÕES
O que contém este medicamento:
Cada comprimido contém 1mg, 2mg, 3mg ou 4mg de
o ingrediente activo glimepiride.
Os outros ingredientes são monohidrato de lactose,
glicolato de amido de sódio (tipo A), magnésio
estearato, celulose microcristalina, povidona e
os seguintes corantes:
Glimepirida 1 mg Comprimidos: Óxido de ferro vermelho (E172)
Glimepirido 2 mg Comprimidos: Óxido de ferro amarelo
(E172), FCF (E110) amarelo pôr-do-sol, tartrazina
(E102), FCF (E133)
Glimepirido 3 mg Comprimidos: Óxido de ferro amarelo (E172)
Glimepirido 4 mg Comprimidos: Indigo Carmine (E132)
Como é este medicamento e conteúdo de
a embalagem:
Glimepiride Comprimidos são comprimidos planos, oblongos com
arestas biseladas, com uma pontuação de um lado e
marcado com “G” do outro lado. Os comprimidos de 1mg
comprimidos são rosa, os comprimidos de 2mg são verdes, os comprimidos
3mg são amarelos e os comprimidos de 4mg são
azul.
Eles são fornecidos em embalagens blisteres de 30 comprimidos.
Marketing Authorisation Holder:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, UK.
Manufacturer:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, UK.
Leaflet last approved: Fevereiro de 2009