FLUOXETINA 40mg

Fluoxetina (floo ox’ e teen)
Cápsulas USP

Ler o Guia de Medicamentos que acompanha as cápsulas de fluoxetina antes de começar a tomá-la e cada vez que você receber uma recarga. Pode haver novas informações. Este Guia de Medicação não substitui a conversa com o seu médico sobre a sua condição médica ou tratamento. Fale com o seu profissional de saúde se há algo que você não entende ou quer saber mais sobre.

Qual é a informação mais importante que eu devo saber sobre a fluoxetina?
Fluoxetina e outros medicamentos antidepressivos podem causar efeitos secundários graves, incluindo:
1. Pensamentos ou acções suicidas:
– Fluoxetina e outros medicamentos antidepressivos podem aumentar os pensamentos ou acções suicidas em algumas crianças, adolescentes ou jovens adultos nos primeiros meses de tratamento ou quando a dose é alterada.
– A depressão ou outras doenças mentais graves são as causas mais importantes de pensamentos ou acções suicidas.
– Esteja atento a estas mudanças e ligue imediatamente para o seu profissional de saúde se notar:
– Mudanças novas ou repentinas no humor, comportamento, acções, pensamentos ou sentimentos, especialmente se forem graves.
– Preste especial atenção a essas mudanças quando a fluoxetina for iniciada ou quando a dose for alterada.

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Realize todas as visitas de acompanhamento com o seu profissional de saúde e ligue entre as visitas se estiver preocupado com os sintomas.

Chame imediatamente o seu profissional de saúde se você tiver algum dos seguintes sintomas, ou ligue para o 911 em caso de emergência, especialmente se eles forem novos, piores, ou o preocuparem:

– tentativas de suicídio
– agir sobre impulsos perigosos
– agir agressivo ou violento
– pensamentos sobre suicídio ou morte
– nova ou pior depressão
– nova ou pior ansiedade ou ataques de pânico
– sentir-se agitado, inquieto, irritado ou irritável
– problemas para dormir
– um aumento na atividade ou falar mais do que o normal para você
– outras mudanças incomuns de comportamento ou humor
Chame seu médico imediatamente se você tiver qualquer um dos seguintes sintomas, ou ligue para o 911 em caso de emergência. A fluoxetina pode estar associada a estes graves efeitos secundários:

2. Síndrome de Serotonina. Esta condição pode ser fatal e pode incluir:
– agitação, alucinações, coma ou outras alterações no estado mental
– problemas de coordenação ou contracções musculares (reflexos hiperactivos)
– batimentos cardíacos acelerados, pressão arterial alta ou baixa
– suor ou febre
– náuseas, vómitos ou diarreia
– rigidez muscular
– tontura
– rubor
– tremor
– convulsão

3. Reacções alérgicas graves:
– dificuldades respiratórias
– inchaço do rosto, língua, olhos ou boca
– erupção cutânea, prurido (urticária) ou bolhas, sozinho ou com febre ou dores nas articulações

4. Hemorragia anormal: Fluoxetina e outros medicamentos antidepressivos podem aumentar o risco de hemorragias ou nódoas negras, especialmente se tomar o anticoagulante warfarina (Coumadin®, Jantoven®), um anti-inflamatório não-esteróide (AINEs, como ibuprofeno ou naproxeno), ou aspirina.

5 Problemas visuais:
– dores nos olhos
– alterações na visão
– inchaço ou vermelhidão no olho ou à volta do olho
– apenas algumas pessoas estão em risco para estes problemas. Pode querer fazer um exame oftalmológico para ver se está em risco e receber tratamento preventivo se estiver.

6. Convulsões ou convulsões

7. Episódios maníacos:
– grande aumento de energia
– graves problemas para dormir
– pensamentos de corrida
– comportamento imprudente
– ideias invulgarmente grandiosas
– felicidade ou irritabilidade excessiva
– falar mais ou mais rápido que o habitual

8. Alterações no apetite ou peso. Crianças e adolescentes devem ter altura e peso
– monitorado durante o tratamento.

9. Níveis baixos de sal (sódio) no sangue. Os idosos podem estar em maior risco para isso. Os sintomas podem incluir:
– dor de cabeça
– fraqueza ou sensação de instabilidade
– confusão, problemas de concentração ou pensamento ou problemas de memória
10. Alterações na actividade eléctrica do coração (prolongamento do QT e arritmia ventricular incluindo Torsades de Pointes). Esta condição pode ser uma ameaça à vida. Os sintomas podem incluir:
– ritmo cardíaco rápido, lento ou irregular
– falta de ar
– tontura ou desmaio
– não pare a fluoxetina sem primeiro falar com o seu prestador de cuidados de saúde. Parar a fluoxetina demasiado depressa pode causar sintomas graves, incluindo
– ansiedade, irritabilidade, humor alto ou baixo, sensação de inquietação ou mudanças nos hábitos de sono
– dor de cabeça, suor, náuseas, tonturas
– sensação de choque eléctrico, tremores, confusão

O que é a fluoxetina?
Fluoxetina é um medicamento usado no tratamento da depressão. É importante falar com o seu médico sobre os riscos de tratamento da depressão e também sobre os riscos de não a tratar. Deve discutir todas as opções de tratamento com o seu profissional de saúde.
Fluoxetina é usada no tratamento da depressão:
– Transtorno Depressivo Principal (MDD)
– Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
– Bulimia Nervosa*
– Transtorno de Pânico*
– Episódios depressivos associados ao Transtorno Bipolar I, tomado com olanzapina (Zyprexa)*

*Não aprovado para uso em crianças

Fale com o seu profissional de saúde se achar que a sua condição não está a melhorar com o tratamento com fluoxetina.

Quem não deve tomar fluoxetina?
Não tome fluoxetina se você:
– for alérgico ao cloridrato de fluoxetina ou a qualquer um dos ingredientes das cápsulas de cloridrato de fluoxetina. Consulte o final deste Guia de Medicamentos para uma lista completa dos ingredientes nas cápsulas de cloridrato de fluoxetina.
– tomar um inibidor de monoamina oxidase (MAOI). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza se toma uma IMAO, incluindo o antibiótico linezolida.
– Não tome a IMAO dentro de 5 semanas após a paragem da fluoxetina, a menos que o seu médico assim o determine.
– Não inicie a fluoxetina se parou de tomar a IMAO nas últimas 2 semanas, a menos que o seu médico assim o determine.

As pessoas que tomarem fluoxetina perto do tempo de uma IMAO podem ter efeitos secundários graves ou mesmo fatais. Procure ajuda médica imediatamente se você tiver qualquer um desses sintomas:
– febre alta
– espasmos musculares descontrolados
– músculos rígidos
– alterações rápidas na frequência cardíaca ou pressão arterial
– confusão
– perda de consciência (desmaiar)
– tomar Mellaril® (tioridazina). Não tome Mellaril® dentro de 5 semanas após a paragem da fluoxetina porque pode causar problemas graves de ritmo cardíaco ou morte súbita.
– tome o medicamento antipsicótico pimozida (Orap®) porque isto pode causar problemas cardíacos graves.

O que devo dizer ao meu profissional de saúde antes de tomar fluoxetina? Pergunte se não tiver a certeza.
Antes de começar a tomar fluoxetina, informe o seu profissional de saúde se tiver dúvidas:
– Está a tomar certos medicamentos ou tratamentos, tais como:
– Triptanos usados para tratar enxaquecas
– Medicamentos usados para tratar distúrbios do humor, ansiedade, psicóticos ou do pensamento, incluindo tricíclicos, lítio, buspirona, SSRIs, SNRIs, MAOI’s ou antipsicóticos
– Anfetaminas
– Tramadol e fentanil
– Suplementos sem receita médica, tais como triptofano ou St. Hipericão
– Terapia electroconvulsiva (ECT)
– Ter problemas hepáticos
– Ter problemas renais
– Ter problemas cardíacos
– Ter ou ter convulsões ou convulsões
– Ter desordem bipolar ou mania
– ter baixos níveis de sódio no seu sangue
– ter histórico de um AVC
– ter pressão arterial alta
– ter ou ter problemas de sangramento
– estar grávida ou planear engravidar. Não se sabe se a fluoxetina irá prejudicar o seu bebé por nascer. Fale com o seu médico sobre os benefícios e os riscos de tratar a depressão durante a gravidez.
– estão a amamentar ou planeiam amamentar. Alguma fluoxetina pode passar para o seu leite materno. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé enquanto toma fluoxetina.

Diga ao seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica e medicamentos não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos de ervas. Este medicamento pode também interagir com os seguintes Não inicie ou pare qualquer medicamento enquanto estiver a tomar fluoxetina sem falar primeiro com o seu médico.
Se tomar fluoxetina, não deve tomar outros medicamentos que contenham fluoxetina, incluindo fluoxetina:

– Symbyax
– Sarafem
– Prozac Weekly

Como devo tomar a fluoxetina?
– Tome a fluoxetina exactamente como prescrito. O seu médico pode precisar de alterar a dose de fluoxetina até que esta seja a dose certa para si.
– A fluoxetina pode ser tomada com ou sem alimentos.

O que devo evitar ao tomar fluoxetina?
Fluoxetina pode causar sonolência ou pode afectar a sua capacidade de tomar decisões, pensar claramente, ou reagir rapidamente. Você não deve dirigir, operar máquinas pesadas, ou fazer outras atividades perigosas até saber como a fluoxetina o afeta. Não beba bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar fluoxetina.

Quais são os possíveis efeitos secundários da fluoxetina?
Fluoxetina pode causar efeitos secundários graves, incluindo
– Veja “Qual é a informação mais importante que eu devo saber sobre a fluoxetina?”

– Problemas com o controlo da glicemia. Pessoas com diabetes e que tomam fluoxetina podem ter problemas com baixo nível de açúcar no sangue enquanto tomam fluoxetina. O nível elevado de açúcar no sangue pode acontecer quando a fluoxetina é parada. O seu médico pode precisar de alterar a dose dos seus medicamentos para os diabetes quando começar ou parar de tomar fluoxetina.
– Sentir-se ansioso ou com dificuldade em dormir

Possíveis efeitos secundários comuns em pessoas que tomam fluoxetina incluem
– sonhos pouco comuns
– problemas sexuais
– perda de apetite, diarreia, indigestão, náuseas ou vómitos, fraqueza, ou boca seca
– sintomas de gripe
– sensação de cansaço ou fadiga
– mudança nos hábitos de sono
– bocejo
– infecção ou dor de garganta
– tremor ou tremor
– suor
– sensação de ansiedade ou nervosismo
– afrontamentos
– erupção cutânea
– outros efeitos secundários em crianças e adolescentes incluem:
– aumento da sede
– aumento anormal do movimento ou agitação muscular
– sangramento nasal
– urinar mais frequentemente
– períodos menstruais pesados
– possível diminuição do crescimento e mudança de peso. A altura e o peso do seu filho devem ser monitorizados durante o tratamento com fluoxetina.

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-Diga ao seu profissional de saúde se tiver algum efeito secundário que o incomode ou que não desaparece. Estes não são todos os efeitos secundários possíveis da fluoxetina. Para mais informações, pergunte ao seu profissional de saúde ou farmacêutico.

CALL YOUR DOCTOR FOR MEDICAL ADVICE ABOUT SIDE EFFECTS. VOCÊ PODE REPORTAR EFEITOS LATERAIS À FDA EM 1-800-FDA-1088.

Como devo armazenar a fluoxetina?
– Armazenar a 25ºC (77ºF); excursões permitidas a 15º a 30ºC (59 a 86ºF), (Ver Temperatura Ambiente Controlada USP).
– Mantenha a fluoxetina longe da luz.
– Mantenha a garrafa de fluoxetina bem fechada.

– Mantenha a fluoxetina e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

Informação geral sobre a fluoxetina
Os medicamentos são por vezes prescritos para outros fins que não os listados num Guia de Medicamentos. Não use fluoxetina para uma condição para a qual não tenha sido prescrita. Não dê fluoxetina a outras pessoas, mesmo que elas tenham a mesma condição. Isso pode prejudicá-las.

Este Guia de Medicação resume as informações mais importantes sobre a fluoxetina. Se desejar mais informações, fale com o seu profissional de saúde. Você pode pedir ao seu profissional de saúde ou farmacêutico informações sobre a fluoxetina que são escritas para profissionais de saúde.
Para mais informações sobre a fluoxetina contacte a Alembic Pharmaceuticals Limited através do número 1-866-210-9797.

Quais são os ingredientes da fluoxetina?
Ingrediente activo: cloridrato de fluoxetina
Ingredientes inactivos em cápsulas: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, dióxido de silicone coloidal, gelatina, dióxido de titânio, FD & C Azul Nº 1 e FD & C Vermelho Nº 40.

Este Guia de Medicamentos foi aprovado pela U.S. Food and Drug Administration.
Guia de Medicamentos disponível em http://www.alembicusa.com/medicationguide.aspx ou ligue para 1-866-210-9797.
Fabricado por:
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Divisão de Formulação),
Panelav 389350, Gujarat, Índia

Fabricado para:
Alembic Pharmaceuticals, Inc., Índia
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax® (cápsulas de hidrocloreto de olanzapina e fluoxetina), Sarafem® (cápsulas de hidrocloreto de fluoxetina), Prozac® Weekly™ (cápsulas de hidrocloreto de fluoxetina de libertação retardada) e Zyprexa® (olanzapina) são marcas registadas da Eli Lilly and Company.

Sarafem® (comprimidos de cloridrato de fluoxetina) é uma marca registada da Warner Chilcott Company, Mellaril® (tioridazina) é uma marca registada da Novartis AG Corporation, Orap® (pimozid) é uma marca registada da Teva Pharmaceuticals USA, Coumadin® (warfarin) é uma marca registada da Bristol Myers Squibb e Jantoven® (warfarin) é uma marca registada da Upsher-Smith Laboratories Inc.

Revisada: 06/2017