Fluotano

Avisos

Quando a exposição anterior ao Fluotano (halotano) foi seguida de disfunção hepática e/ou icterícia inexplicada, deve-se considerar o uso de outros agentes.

PRECAUÇÕES

GERAL

Fluotano (halotano) deve ser usado em vaporizadores que permitam uma aproximação razoável da saída, e preferencialmente do tipo calibrado. O vaporizador deve ser colocado fora do circuito em sistemas de re-respiração em circuito fechado; caso contrário, é difícil evitar a sobredosagem. O paciente deve ser observado de perto para sinais de superdosagem, ou seja, depressão da pressão arterial, freqüência de pulso e ventilação, particularmente durante a ventilação assistida ou controlada.

Fluotano (halotano) aumenta a pressão do líquido cefalorraquidiano. Portanto, em pacientes com pressão intracraniana acentuadamente elevada, se o Fluotano (halotano) estiver indicado, a administração deve ser precedida por medidas normalmente utilizadas para reduzir a pressão do fluido cefalorraquidiano. A ventilação deve ser cuidadosamente avaliada, e pode ser necessário auxiliar ou controlar a ventilação para assegurar a oxigenação adequada e a remoção do dióxido de carbono.

Em indivíduos suscetíveis, a anestesia halotânica pode desencadear um estado hipermetabólico esquelético-muscular levando a uma alta demanda de oxigênio e a síndrome clínica conhecida como hipertermia maligna. A síndrome inclui características inespecíficas como rigidez muscular, taquicardia, taquipneia, cianose, arritmias e pressão arterial instável. (Deve-se notar também que muitos desses sinais inespecíficos podem aparecer com anestesia leve, hipoxia aguda, etc.) Um aumento do metabolismo geral pode se refletir em uma temperatura elevada (que pode aumentar rapidamente, cedo ou tarde no caso, mas geralmente não é o primeiro sinal de aumento do metabolismo) e um aumento do uso do sistema de absorção de CO 2 (hot canister). O PaO 2 e o pH podem diminuir, e pode aparecer uma hipercalemia e um déficit de base. O tratamento inclui a descontinuidade dos agentes desencadeantes (por exemplo, halotano), administração de dantroleno intravenoso, e aplicação de terapia de suporte. Tal terapia inclui esforços vigorosos para restaurar a temperatura corporal ao normal, suporte respiratório e circulatório como indicado, e gerenciamento de desarranjos eletrolítico-fluido-ácidos-base. A insuficiência renal pode aparecer mais tarde, e o fluxo de urina deve ser mantido, se possível. Deve-se notar que a síndrome de hipertermia maligna secundária ao halotano parece ser rara.

INTERAÇÕES DE RUGOS

Epinefrina ou norepinefrina devem ser empregadas cautelosamente, se for o caso, durante a anestesia com Fluotano (halotano, USP), já que seu uso simultâneo pode induzir taquicardia ventricular ou fibrilação.

Nondepolarizantes e agentes bloqueadores ganglionares devem ser administrados cautelosamente, pois suas ações são aumentadas pelo Fluotano (halotano, USP).

A experiência clínica e experimentos com animais sugerem que o pancurônio deve ser administrado com cautela aos pacientes que recebem terapia antidepressiva tricíclica crônica e que estão anestesiados com halotano, pois arritmias ventriculares graves podem resultar de tal uso.

CARCINOGENESE, MUTAGENESE, IMPAIRMENTO DE FERTILIDADE

Um estudo de 18 meses de carcinogenicidade inalatória do halotano a 0,05% no rato não revelou evidências de carcinogenicidade relacionada à anestesia. Esta concentração é equivalente a 24 horas de 1% de halotano.

Os testes de mutagênese do halotano revelaram resultados positivos e negativos. No rato, um ano de exposição a concentrações vestigiais de halotano (1 e 10 ppm) e óxido nitroso produziu danos cromossômicos às células espermatogênicas e às células da medula óssea. Testes de mutagénese negativos incluídos: Ensaio bacteriano de Ames, ensaio de fibroblastos de pulmão de hamster chinês, troca cromatídica irmã em células do ovário de hamster chinês, e ensaio de cultura de leucócitos humanos.

Estudos de reprodução de halotano (10 ppm) e óxido nitroso no rato causaram diminuição da fertilidade. Esta concentração de traços corresponde a 1/1000 a dose de manutenção humana.

PREGNÂNCIA

Efeitos teratogénicos: Gravidez Categoria C. Alguns estudos mostraram que o Fluotano (halotano) é teratogênico, embriotóxico e fetotóxico no rato, rato, hamster e coelho em concentrações subanestésicas e/ou anestésicas. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O fluotano (halotano) só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

LABOR E ENTREGA

O relaxamento uterino obtido com o Fluotano (halotano), a menos que cuidadosamente controlado, pode não responder aos derivados da ergot e ao extracto oxitócico posterior da hipófise.

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MÃOS DE TRANSFORMAÇÃO

Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando o Fluotano (halotano) é administrado a uma mulher lactante.

UTILIZAÇÃO PEDIÁTRICA

A experiência clínica extensa revela que as concentrações de manutenção do halotano são geralmente mais elevadas em lactentes e crianças, e que as necessidades de manutenção diminuem com a idade. Ver tabela MAC, com base na idade, em “Dosagem e Administração”.