Diprospan

DIPROSPAN Suspension is not for intravenous or subcutaneous use.
Serious neurologic events, some resulting in death, have been reported with epidural injection of corticosteroids. Os eventos específicos relatados incluem, mas não estão limitados a, infarto da medula espinhal, paraplegia, quadriplegia, cegueira cortical e acidente vascular cerebral. Estes graves eventos neurológicos têm sido relatados com e sem o uso da fluoroscopia. A segurança e eficácia da administração epidural de corticosteroides não foram estabelecidas, e os corticosteroides não são aprovados para esse uso.
Exemplos raros de reações anafiláticas/anafiláticas com possibilidade de choque ocorreram em pacientes que receberam terapia com corticosteroides parenterais. Medidas de precaução adequadas devem ser tomadas com pacientes que têm um histórico de reacções alérgicas aos corticosteróides.
Técnica asséptica restritiva é obrigatória no uso de DIPROSPAN Suspension.
DIPROSPAN Suspension contém dois ésteres de betametasona, um dos quais, fosfato dissódico de betametasona, desaparece rapidamente do local da injecção. O potencial de efeitos sistêmicos produzidos por esta porção solúvel de DIPROSPAN Suspension deve, portanto, ser levado em consideração pelo médico ao usar esta preparação.
DIPROSPAN Suspension deve ser administrada intramuscularmente com cuidado aos pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática. Injeções IM de corticosteroides devem ser administradas profundamente nas grandes massas musculares para evitar atrofia tecidual local.
A administração intralesional e intra-articular de um corticosteroide pode produzir efeitos sistêmicos e locais.
Exame de qualquer fluido articular presente é necessário para excluir um processo séptico. A injeção local em uma articulação previamente infectada deve ser evitada. Um aumento acentuado da dor e inchaço local, maior restrição do movimento articular, febre e mal-estar são sugestivos de artrite séptica. Se o diagnóstico de sepse for confirmado, a terapia antimicrobiana apropriada deve ser instituída.
Corticosteróides não devem ser injetados em articulações instáveis, áreas infectadas ou espaços intervertebrais. Injeções repetidas nas articulações de osteoartrose podem aumentar a destruição das articulações. Evite injetar corticosteroides diretamente na substância dos tendões, pois o aparecimento retardado da ruptura dos tendões tem resultado.
A terapia com corticosteroides intra-articulares deve ser tomada pelo paciente para evitar o uso excessivo da articulação na qual o benefício sintomático foi obtido.
Com a terapia com corticosteróides a longo prazo, a transferência da administração parenteral para a oral deve ser considerada após ponderar os potenciais benefícios e riscos.
Ajustes de dosagem podem ser necessários com remissão ou exacerbação do processo da doença, a resposta individual do paciente à terapia e a exposição do paciente ao estresse emocional ou físico, como infecção grave, cirurgia ou lesão. A monitorização pode ser necessária por até um ano após a cessação da terapia com corticosteróides de longa duração ou de altas doses.
Corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção, e novas infecções podem aparecer durante o uso. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição da resistência e incapacidade de localizar a infecção.
O uso prolongado de corticosteroides pode produzir cataratas subcapsulares posteriores (especialmente em crianças), glaucoma com possíveis danos aos nervos ópticos, e pode aumentar as infecções oculares secundárias devido a fungos ou vírus.
Uma média e grandes doses de corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água, e aumento da excreção de potássio. Estes efeitos são menos prováveis de ocorrer com os derivados sintéticos, exceto quando usados em grandes doses. A restrição dietética de sal e a suplementação de potássio podem ser consideradas. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.
Quando em pacientes com terapia com corticosteróides não devem ser vacinados contra a varíola. Outros procedimentos de imunização não devem ser realizados em pacientes que recebem corticosteróides, especialmente doses altas, devido a possíveis riscos de complicações neurológicas e falta de resposta de anticorpos. Entretanto, procedimentos de imunização podem ser realizados em pacientes que estão recebendo corticosteroides como terapia de reposição, por exemplo, para a doença de Addison.
Pacientes que estão em doses imunossupressoras de corticosteroides devem ser avisados para evitar exposição à varicela ou sarampo e, se expostos, para obter aconselhamento médico. Isto é de particular importância em crianças.
A terapia com corticosteroides na tuberculose ativa deve ser restrita aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada nos quais o corticosteroide é usado para o tratamento em conjunto com um regime antituberculose apropriado.
Se os corticosteroides são indicados em pacientes com tuberculose latente ou reatividade tuberculínica, é necessária uma observação atenta, uma vez que a reativação da doença pode ocorrer. Durante a terapia prolongada com corticosteróides, os pacientes devem receber quimioprofilaxia. Se a rifampicina for utilizada num programa quimioprofiláctico, deve ser considerado o seu efeito potenciador na depuração metabólica hepática dos corticosteróides; pode ser necessário ajustar a dosagem de corticosteróides.
A dose mais baixa possível de corticosteróides deve ser utilizada para controlar a condição sob tratamento; quando a redução da dose é possível, deve ser gradual.
Insuficiência adrenocortical secundária induzida por drogas pode resultar de uma retirada demasiado rápida de corticosteróides e pode ser minimizada pela redução gradual da dose. Essa insuficiência relativa pode persistir durante meses após a interrupção da terapia; portanto, se ocorrer estresse durante esse período, a corticoterapia deve ser reinstituída. Se o paciente já estiver recebendo corticosteroide, a dosagem pode ter que ser aumentada. Como a secreção mineralocorticoide pode estar prejudicada, sal e/ou um mineralocorticoide deve ser administrado concomitantemente.
O efeito corticoide é aumentado em pacientes com hipotireoidismo ou naqueles com cirrose.
O uso cauteloso de corticosteroides é aconselhado em pacientes com herpes ocular simplex devido à possível perfuração da córnea.
Derrapagens psíquicas podem aparecer com a terapia com corticosteroides. Instabilidades emocionais existentes ou tendências psicóticas podem ser agravadas por corticosteroides.
Os corticosteroides devem ser usados com cautela em: colite ulcerativa inespecífica, se houver probabilidade de perfuração iminente, abscesso ou outra infecção piogênica; diverticulite; anastomoses intestinais frescas; úlcera péptica ativa ou latente; insuficiência renal; hipertensão arterial; osteoporose; e miastenia gravis.
Desde que as complicações do tratamento com glucocorticosteróides sejam dependentes da dose, tamanho e duração do tratamento, uma decisão de risco/benefício deve ser tomada com cada paciente.
Desde que a administração de corticosteroides pode perturbar as taxas de crescimento e inibir a produção endógena de corticosteroides em lactentes e crianças, o crescimento e desenvolvimento destes pacientes que recebem terapia prolongada deve ser seguido cuidadosamente.
Corticosteroides podem alterar a motilidade e o número de espermatozóides em alguns pacientes.
Perturbação visual pode ser relatada com uso sistêmico e tópico (incluindo, intranasal, inalatório e intra-ocular) de corticosteroides. Se um paciente apresenta sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas de distúrbios visuais que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras como a corioretinopatia serosa central (CSCR) que tenham sido relatadas após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.