Comparação entre o dispositivo FemoStop e a pressão manual na redução de complicações no local de punção da virilha após angioplastia coronária e colocação de stent coronário

Este estudo comparou duas técnicas, o dispositivo FemoStop (RADI Medical Systems, Uppsala, Suécia) e pressão manual, atualmente utilizado por enfermeiras para realizar hemostasia no local da punção da virilha após a remoção das bainhas arteriais femorais em pacientes após angioplastia coronária e colocação de stent coronário. Aos participantes foi alocado aleatoriamente o dispositivo FemoStop ou pressão manual. As virilhas dos participantes foram observadas para evidências de complicações incluindo hemorragia, formação de hematoma e pseudoaneurisma após a remoção da bainha arterial femoral e no dia seguinte. Dos 274 participantes recrutados para o estudo, 5,5% (n = 15) não puderam ser incluídos como resultado da ausência de dados no Formulário de Angioplastia (n = 5) ou sangramento excessivo no local da punção da virilha (n = 10). Isto deixou 259 participantes elegíveis. Destes, 18,1% (n = 47) não tiveram seu local de punção de virilha inspecionado por um observador pós-procedimento, reduzindo assim para 212 o número de participantes elegíveis para completar todas as etapas do estudo. Os resultados mostraram que a presença de hematoma na remoção da bainha arterial femoral teve relação significativa com o tipo de tratamento utilizado, sendo que os participantes do grupo do dispositivo FemoStop apresentaram maior incidência de desenvolvimento de hematoma no momento da remoção da bainha do que os do grupo de pressão manual. Não foi detectada diferença significativa na formação de hematoma ou sangramento entre os dois grupos, como resultado dos fatores de risco identificados na literatura, incluindo ansiedade dos participantes, peso ou terapia anticoagulante. Não houve diferença significativa entre os dois grupos na dor relatada durante a remoção da bainha arterial femoral; entretanto, houve uma distinção significativa na quantidade de tempo necessário para se obter a hemostasia. Os resultados mostraram que a hemostasia foi alcançada mais rapidamente nos participantes do grupo de pressão manual do que nos do grupo FemoStop. Os resultados deste estudo indicam que, embora a pressão manual tenha alcançado a hemostasia mais rapidamente que o dispositivo FemoStop, ambos os métodos são tão eficazes na redução das complicações da virilha em pacientes após a remoção da bainha arterial femoral após angioplastia coronária e colocação de stent.