AliveCor’s Heart Monitor for iPhone recebe autorização da FDA

Disponibilidade do ECG móvel inovador terá um impacto significativo no rastreio e tratamento das condições cardíacas

SAN FRANCISCO, Califórnia. 3 de dezembro de 2012 – A AliveCor,Inc. anunciou hoje no início da 4ª Conferência Anual mHealth Summit em Washington, D.C. que a empresa recebeu a autorização da FDA510(k) para seu Monitor cardíaco móvel, bem como a marca CE Markconformity. Este monitor cardíaco móvel ECG de qualidade clínica e baixo custo, compatível com o iPhone® 4 e 4S, permite aos médicos avaliar a saúde cardíaca dos pacientes de forma fácil, rápida e remota.

Estudos clínicos do aparelho indicam que um ECG de canal único de alta qualidade pode ser rápida e simplesmente gravado usando um iPhonewith com o aplicativo e dispositivo AliveCor, para triagem precisa de arritmias cardíacas, incluindo fibrilação atrial. Fibrilação atrial é a arritmia mais comumente ocorrida e carrega um risco cinco vezes maior de derrame.

Adicionalmente, o fundador da AliveCor, Dr. David Albert, e os co-fundadoresBruce Satchwell e Kim Barnett receberam a patente americana No. 8,301,232 para o dispositivo e a tecnologia. Os três colegas começaram a trabalhar no dispositivo de monitorização do coração em 2008.

“Acreditamos que os ECGs móveis e outros avanços na saúde móvel podem mudar significativamente a forma como a medicina é administrada”, Dr. Albertsaid.

AliveCor’s Heart Monitor é inicialmente destinado para uso por profissionais licenciados para gravar, exibir, armazenar, transferir e avaliar ritmos de eletrocardiograma (ECG) de canais.

As tiras de ritmo podem ter qualquer duração, e são armazenadas no iPhone e seguramente na nuvem para posterior análise, compartilhamento e impressão através do site seguro do AliveCor. Os dados do ECG são enviados sem fio do Heart Monitor via protocolo de comunicação proprietário e de baixa potência da AliveCor, e não requer emparelhamento entre o iPhone e o dispositivo.

O dispositivo incorpora eletrodos em um estojo que encaixa na parte de trás de um iPhone 4 ou 4S. O Heart Monitor é usado lançando o aplicativo AliveECG correspondente no iPhone, segurando o dispositivo no estado de arelaxado, e pressionando os dedos de cada mão para cada um dos dois eletrodos apropriados no dispositivo. O aparelho também pode ser usado para obter um ECG, colocando-o no peito.

“Nosso objetivo é tornar os cuidados com a saúde mais baratos, mais fáceis e mais legíveis, sem perder a qualidade dos cuidados”, disse o presidente da AliveCor e CEO Judy Wade. “Nossas aspirações são significativas; queremos fazer a diferença a nível de saúde”,

AliveCor’s Heart Monitor está disponível para pré-venda a profissionais médicos nos EUA, a partir de hoje, através do site da empresa,www.alivecor.com. O custo é de $199. AliveCor planeja começar a vender o Monitor do Coração na Europa no início de 2013.