Acetaminophen: Little Bottles, Big Confusion

Embora o rótulo de cada frasco de analgésicos OTC contenha não só os ingredientes activos, mas também instruções sobre quantos comprimidos podem ser tomados num determinado período de tempo, ainda há uma falta de consciência entre os pacientes em termos de aderência adequada. Nos Estados Unidos, a overdose de acetaminofen ultrapassou a hepatite viral como principal causa de insuficiência hepática aguda, e o mau uso contribui para mais de 30.000 internações anualmente, de acordo com um estudo publicado no American Journal of Preventive Medicine (AJPM).

No relatório, os pesquisadores propõem uma série de soluções para ajudar a evitar que as overdoses avancem. No tempo pretendido, é fundamental que os pacientes desenvolvam uma melhor compreensão do que está nos comprimidos que tomam para se livrar de dores de cabeça ou aliviar dores musculares.

The Facts About Acetaminophen Overdose

Acetaminophen é um dos medicamentos para a dor mais usados nos Estados Unidos, com 25 bilhões de doses vendidas em 2008, um estudo do New England Journal of Medicine encontrado. Tomado principalmente para reduzir a dor ou febre, é encontrado em vários produtos de prescrição e OTC. Quando usado como acetaminofeno rotulado é “geralmente seguro”; entretanto, “a ubiqüidade do medicamento e seu índice terapêutico relativamente estreito criam o potencial de danos graves tanto por overdoses inadvertidas quanto intencionais”, declarou o artigo do NEJM.

De acordo com o estudo do AJPM, metade a dois terços das overdoses não são intencionais, sugerindo que a causa raiz é provavelmente a má compreensão da rotulagem do medicamento, ou a incapacidade de reconhecer as conseqüências de exceder a dose máxima diária recomendada. Embora muitos pacientes possam pensar que sabem quantos comprimidos podem ser tomados num período de 24 horas, a margem entre uma dose terapêutica e uma dose perigosa é na verdade bastante pequena.

A FDA recomenda que os adultos não tomem mais de 1 grama (1000 mg) de acetaminofeno por dose ou 4 gramas (4000 mg) por dia. Qualquer coisa mais, mesmo durante um período de apenas alguns dias, pode colocar os pacientes em sério perigo.

O que essa quantidade se traduz, no entanto, difere por produto. Por exemplo, com Tylenol Regular Strength, os pacientes podem tomar 2 comprimidos, cápsulas ou cápsulas de gel (cada uma contendo 325 mg de acetaminofeno) a cada 4 a 6 horas enquanto os sintomas duram, e não deve exceder mais de 12 comprimidos num período de 24 horas. Com Extra Strength Tylenol, os pacientes podem tomar 2 comprimidos (cada um contendo 500 mg de acetaminofeno) a cada 4 a 6 horas; no entanto, não devem tomar mais de 8 comprimidos em um período de 24 horas. Outro produto comumente usado, Excedrin Extra Strength, contém 250 mg de acetaminofeno e 250 mg de aspirina em cada comprimido, e os pacientes não devem exceder 8 comprimidos em 24 horas.

Em termos de ingredientes ativos, todos os medicamentos para dor OTC não são iguais (Tabela).

Produtos de prescrição contendo acetaminofeno

Produtos OTC contendo acetaminofeno

Vicodin

Codeína

Oxicet

Percocet

Fioricet

Darvocet

Benadryl

Dimetapp

Excedrin

Midol

NyQuil/DayQuil

Robitussin

TheraFlu

Triaminic

Sudafed

Vicks

Source: Lista do FDA de Produtos de Prescrição de Acetaminofen Comercializados com Acetaminofen

Fonte: National Pain Foundation

The Root of Nonadherence

No entanto, embora todas estas informações estejam claramente marcadas nas embalagens dos produtos, muitos pacientes ou não as lêem ou não as compreendem, de acordo com o estudo da AJPM, que foi conduzido por pesquisadores da Northwestern University Feinberg School of Medicine em Chicago.

O estudo relatou que apenas 31% dos participantes sabiam que o Tylenol continha acetaminofeno. Além disso, 75% dos participantes sabiam que a Bayer continha aspirina; 47% sabiam que o Motrin continha ibuprofeno; 19% sabiam que o Aleve continha naproxeno de sódio; e 19% sabiam que o Advil continha ibuprofeno.

Overtudo, os participantes demonstraram conhecimento limitado do conceito de um ingrediente ativo, observaram os pesquisadores, acrescentando que alguns tinham ouvido falar de acetaminofeno e ibuprofeno, mas não conseguiram descrever a diferença.

“É incrivelmente alarmante”, disse Michael Wolf, PhD, MPH, professor associado de medicina da Northwestern University Feinberg School of Medicine e autor sênior do estudo. “As pessoas podem usar mal intencionalmente estes medicamentos até um ponto em que causam graves danos hepáticos. É fácil exceder o limite de segurança se as pessoas não perceberem a quantidade de acetaminofen que estão tomando. Ao contrário dos produtos prescritos, não há nenhum porteiro, ninguém monitorando como você os toma”

Poucos participantes dos grupos de menor alfabetização tinham ouvido falar de acetaminofeno. Em geral, os pacientes só prestavam atenção ao princípio ativo do medicamento se soubessem de uma contra-indicação para um de seus outros medicamentos, e relativamente poucos participantes mencionaram isso como um fator, afirmaram os autores. A maioria dos participantes, mesmo aqueles que tinham ouvido falar de acetaminofen, geralmente expressaram surpresa ao aprender que o acetaminofen, ou o que eles conhecem como Tylenol, pode causar danos ao fígado.

Talvez o mais surpreendente seja que o estudo descobriu que apenas 41% dos participantes leram os ingredientes nos rótulos dos medicamentos.

“Quando você tem dor, você não está prestando atenção ao que está em um medicamento, você só quer alívio”, disse Jennifer King, autora principal do artigo e líder do projeto de pesquisa sobre segurança de medicamentos no Programa de Alfabetização e Aprendizagem sobre Saúde de Feinberg. “As pessoas pensam ‘Se eu posso comprar sem receita médica, não pode ser prejudicial. Eles não percebem que exceder a dose máxima pode causar danos ao fígado”

Fixando o problema

No estudo, King e colegas propuseram o desenvolvimento de um ícone universal para acetaminofeno que apareceria em todas as etiquetas de medicamentos, juntamente com imagens como um sinal de parada e palavras simples como, “Pare às 6 em 24 horas”. Por acreditarem que tanto a literacia de saúde quanto a idade são fatores de compreensão das informações dos rótulos, os autores também sugerem incluir uma advertência mais clara sobre os possíveis danos ao fígado. Finalmente, eles enfatizam que a linguagem deve ser concisa e fácil de entender.

Entretanto, é importante que os farmacêuticos se lembrem que “os pacientes não compreendem que o acetaminofeno é Tylenol”, disse Rebecca Snead, vice-presidente executiva e CEO da National Alliance of State Pharmacy Associations. “Quando seu médico ou farmacêutico lhes diz para evitar produtos contendo acetaminofeno ou Tylenol, os consumidores não sabem que há muitos produtos contendo acetaminofeno sem o nome Tylenol na embalagem”, ela observou.

Finalmente, para os pacientes, é fundamental lembrar que só porque o acetaminofeno é vendido no balcão, isso não significa que seja completamente seguro. Os pacientes devem sempre ler os rótulos para ter certeza de que estão tomando as quantidades adequadas, e monitorar cuidadosamente o uso do acetaminofeno por crianças e adolescentes.