A Fluvoxamina previne a Deterioração Clínica na COVID-19?

Adultos com doença coronavírus leve 2019 (COVID-19) tratados com fluvoxamina tiveram uma menor probabilidade de deterioração clínica em 15 dias quando comparados com placebo, de acordo com resultados de estudo publicados em JAMA.

Este ensaio clínico duplo-cego, totalmente remoto e randomizado (ClinicalTrials.gov NCT04342663) abordou a questão crítica de como evitar que pacientes ambulatoriais com COVID-19 leve se deteriorassem para doença grave. Os participantes com síndrome respiratória aguda grave com infecção pelo vírus corona 2 (SRA-CoV-2) com início dos sintomas da COVID-19 no prazo de 7 dias foram distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1 para receberem fluvoxamina ou placebo correspondente. A dose de fluvoxamina foi de 50 mg na linha de base até à confirmação da elegibilidade, depois aumentada para 100 mg duas vezes ao dia durante 2 dias, seguida de 100 mg 3 vezes ao dia até ao dia 15.

O resultado primário foi a deterioração clínica dentro de 15 dias, definida como participantes que cumpriam 2 critérios: 1) presença de dispnéia ou hospitalização devido à dispnéia ou pneumonia e 2) saturação de oxigênio inferior a 92% no ar ambiente ou necessidade de oxigênio suplementar para manter a saturação de oxigênio de 92% ou maior.

Dos 152 participantes, 76% completaram o estudo. As características demográficas, clínicas e os níveis de saturação de oxigênio de base foram semelhantes entre os 2 grupos. A média de idade foi de 46 anos, 72% dos participantes eram mulheres, e 25% dos participantes eram negros. Enquanto os sintomas da COVID-19 variaram, os sintomas mais comuns foram fadiga (23%) e anosmia (29%).

Havia 80 participantes no grupo da fluvoxamina e 72 no grupo do placebo. Em 15 dias após a randomização, 8,3% dos participantes do grupo placebo sofreram piora das condições, enquanto os participantes do grupo fluvoxamina não sofreram deterioração clínica (diferença absoluta, 8,7%; IC 95%, 1,8-16,4%; P =.009).

O grupo placebo sofreu eventos adversos mais graves (6 vs 1) e outros eventos adversos (12 vs 11) em comparação com o grupo fluvoxamina. Os participantes do grupo placebo também experimentaram mais pneumonia e sintomas gastrointestinais.

Limitações deste estudo incluíram uma pequena amostra, uma única área geográfica e uma curta duração de seguimento. “A determinação da eficácia clínica exigiria ensaios randomizados maiores com medidas de resultados mais definitivas”, concluiu os pesquisadores.

Divulgação: Vários autores do estudo declararam afiliações com a indústria farmacêutica. Veja a referência original para uma lista completa das revelações dos autores.