A confiabilidade do anticorpo núcleo do VHB na triagem serológica do vírus da hepatite B

Introdução: O diagnóstico exato da infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é essencial para o controle, tratamento e triagem de potenciais doadores de sangue, órgãos e tecidos. Avaliamos a sensibilidade do HBsAg e HBcAb como ensaios de rastreio isolados e em combinação para detectar a infecção pelo VHB numa série de doentes australianos. O desempenho das plataformas Architect (Abbott Diagnostics, Alemanha) e Elecsys (Roche Diagnostics, Alemanha) foram avaliados para a detecção do HBcAb.

Métodos: Foram avaliadas 2778 amostras de sangue usando o teste Ampliprep/TaqMan da COBAS para DNA do HBV, das quais 331 soros tinham testes serológicos simultâneos do HBV. Isto permitiu a determinação da correlação entre o DNA do HBV e diferentes marcadores serológicos. Dos 331 soros, 260 tinham volume residual suficiente para serem testados novamente para HBcAb usando os ensaios da Elecsys e do Architect.

Resultados: Dos 331 pacientes, um (0,3%) foi negativo pelo ensaio Architect Anti-HBc II, na presença de DNA do HBV e HBsAg positivo, consistente com infecção recente. O HBcAb positivo na ausência do DNA do HBV foi encontrado em 67 dos 331 (20,2%) pacientes. Destes, 18 dos 67 tinham HBcAb isolado com resultados negativos em todos os outros testes, com 12 dos 18 (3,6%) demonstrando sinais baixos de HBcAb no ensaio de micropartículas quimioluminiscentes. Não foram encontrados casos de DNA do HBV detectável na presença de sorologia negativa. Quando o HBcAb foi utilizado como marcador para exposição passada ou infecção crônica pelo HBV, o ensaio Architect Anti-HBc II demonstrou sensibilidade e especificidade de 98% e 79,9%, respectivamente, contra 90% e 78,9%, respectivamente, para o ensaio Elecsys Anti-HBc. A combinação dos ensaios Architect Anti-HBc II e HBsAg, de acordo com os protocolos convencionais de triagem de órgãos sólidos doador e receptor, teve 90% de especificidade e 100% de sensibilidade para a determinação da infecção pelo HBV.

Conclusão: Este estudo mostra que o uso de HBsAg e HBcAb combinados é sensível e confiável para triagem e previsão da positividade do teste de ácido nucléico (NAT) do HBV, enquanto que o HBcAb sozinho falhou uma infecção aguda na população deste estudo. Não houve diferenças significativas detectáveis entre os ensaios do Architect e do Elecsys HBcAb (p=0,001), sugerindo que os laboratórios devem avaliar os ensaios individuais na população local antes de utilizá-los como testes de triagem.