The Flatiron Health Acquisition Is A Shot In The Arm For Roche’s Oncology Real-World Evidence Needs

Fuzje i przejęcia

Thinkstock

Dlaczego Roche zapłacił 1,9 mld USD za 5-letnią firmę

Na początku tego miesiąca Roche, światowy gigant farmaceutyczny, nabył za 1,9 mld USD Flatiron Health, firmę zajmującą się elektronicznymi rejestrami medycznymi (EHR), skoncentrowaną na onkologii. Wcześniej Roche posiadał 12,6% udziałów w spółce, a następnie zdecydował się na ich zwiększenie poprzez całkowite przejęcie firmy. Firma współpracuje z dużą siecią klinik onkologicznych i kilkoma dużymi ośrodkami badawczymi w celu gromadzenia danych pacjentów.

Chociaż przejęcie Flatiron Health przez Roche nie było całkowicie nieoczekiwane, ta wysokokosztowa transakcja zaskoczyła wiele osób, ponieważ propozycja wartości tej transakcji jest niejasna. Niektóre procesy myślowe sugerują, że Roche mógł interweniować wcześniej, aby zabezpieczyć swoje własne interesy. Jedno jest jednak pewne – decyzja Roche nie była podyktowana listami klientów służby zdrowia Flatiron. Istnieje wystarczająco dużo barier regulacyjnych, które uniemożliwiają firmie farmaceutycznej bezpośrednią współpracę z dostawcą w USA.

Wartość Flatirona – co wnosi do stołu

Platforma Flatiron przechwytuje i normalizuje zarówno ustrukturyzowane, jak i nieustrukturyzowane dane onkologiczne z różnych systemów źródłowych. Platforma Flatiron przechwytuje również nieustrukturyzowane dane ze źródeł takich jak laboratoria, repozytoria badawcze, sieci płatników i inne, a jej silnik analityczny wyciąga z nieustrukturyzowanych danych istotne informacje, które w połączeniu z danymi z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) generują rzeczywiste dowody. Dzięki swojemu innowacyjnemu podejściu Flatiron rozwiązuje kilka ważnych problemów: jak poprawić wyniki badań klinicznych, jak zoptymalizować proces oceny kwalifikowalności do badań klinicznych oraz jak umożliwić firmom farmaceutycznym wprowadzanie przełomowych badań, które przyczyniają się do rozwoju ludzkości i przesuwają granice ludzkich możliwości.

Zachęty dla Roche – krok w kierunku zdobycia pozycji lidera na bardzo konkurencyjnym rynku terapii onkologicznych

Terapie onkologiczne przynoszą około 60% całkowitych przychodów Roche, a utrzymanie pozycji lidera rynku jest kluczowe dla utrzymania wyników biznesowych. Ponieważ patenty na kluczowe leki Rituxan, Herceptin i Avastin wygasają odpowiednio w 2018, 2019 i 2020 roku, tylko w Stanach Zjednoczonych, firma musi przyspieszyć opracowywanie i zatwierdzanie nowych leków. Na koniec roku obrotowego 2017 firma posiadała aż 31 związków onkologicznych w późnych fazach badań klinicznych. W tak krytycznej sytuacji biznesowej, firma bardzo potrzebuje wykorzystania dowodów ze świata rzeczywistego i rozwiązań analitycznych, aby przyspieszyć swoje badania kliniczne. Badania sugerują, że tylko 3-5% zapisów do badań klinicznych przynosi pożądane rezultaty. Platforma Flatiron jest w stanie pomóc w identyfikacji odpowiednich grup pacjentów do badań klinicznych dla prawie 15 rodzajów chorób nowotworowych, co może pomóc zaoszczędzić deweloperom miliony dolarów.

Dla firmy Roche dane spełniające wymogi regulacyjne i nadające się do badań klinicznych, które są pozyskiwane przez sieć praktyk onkologicznych Flatiron Health niemal w czasie rzeczywistym, mają ogromną wartość i mogą być wykorzystane do odczytu skuteczności i użyteczności leku. Krótko mówiąc, Roche zaoszczędzi pieniądze na badaniach klinicznych, będzie szybciej podejmować decyzje i szybciej wprowadzać leki na rynek. Stworzenie przebojowego leku zajmuje około 12 lat i wymaga nakładów inwestycyjnych rzędu 4-11 mld USD. Flatiron może pomóc Roche przyspieszyć wprowadzenie leku na rynek i obniżyć koszty badań klinicznych nadchodzących leków onkologicznych.

Dodatkowo sieć praktyk onkologicznych Flatiron i dane pacjentów mogą być wykorzystane przez Roche w cyfrowych inicjatywach marketingowych, programach pomocy pacjentom i innych zastosowaniach komercyjnych. Biorąc pod uwagę, że sieć ta jest wysoce wyspecjalizowana i skoncentrowana na onkologii, przejęcie zapewnia firmie Roche jeszcze większą przewagę konkurencyjną na rynku leków onkologicznych.

Przejęcie jest bardzo potrzebnym wzmocnieniem dla firmy Roche w bardzo aktywnej przestrzeni rynku terapii onkologicznych

Firmy zajmujące się terapiami onkologicznymi rozpoczęły rok 2018 od wysokiej noty. W styczniu Celgene przejął Juno Therapeutics za CRISPR CAS9 do terapii CAR-T, następnie nowy dyrektor generalny Novartis, Vasant Narasimhan, stwierdził, że firma chce na nowo stworzyć swoją strukturę biznesową jako „Data Science and Medicine Company”, a teraz Roche przejął Flatiron Health. W ciągu ostatnich dwóch do trzech lat branża farmaceutyczna koncentrowała się na wykorzystywaniu danych pacjentów w celu zrozumienia złożonych interakcji pomiędzy lekami a organizmami oraz uzyskania wglądu w wpływ, jaki leczenie wywiera na wyniki trudności zdrowotnych.

Innym interesującym aspektem jest to, że Roche posiada również udziały w Foundation Medicine, która jest firmą zajmującą się analizą genomiki. Ponadto Roche podpisał partnerstwo z GNS Healthcare w czerwcu 2017 r., aby wykorzystać swoją technologię REFS (Reverse Engineering and Forward Simulation) do analizy zastrzeżonych danych EHR i sekwencjonowania następnej generacji w celu uzyskania wglądu w czynniki wpływające na odpowiedź na leki i progresję nowotworu. Dzięki temu firma Roche dysponuje jednym z najsilniejszych portfeli baz danych i platform analitycznych, które mogą wspierać jej program spersonalizowanego odkrywania leków w onkologii.

Ten kierunek rozwoju rynku prawdopodobnie skłoni innych producentów farmaceutycznych do poszukiwania możliwości przyjęcia technologii nowej generacji, aby pozostać konkurencyjnym na rynku. Oczekujemy kilku podobnych fuzji i przejęć (M&A) oraz działań partnerskich ze strony innych dużych firm w najbliższej przyszłości.

Chociaż przyszłe wyniki wydają się obiecujące, czynniki operacyjne i integracyjne będą ważne dla przyszłego sukcesu

W 2016 roku, kiedy Flatiron Health pozyskał 175 mln USD od Roche, współzałożyciel Nat Turner wspomniał, że firma może wejść na giełdę w ciągu najbliższych dwóch do trzech lat. Daniel O Day, COO firmy Roche, wyjaśnił, że inwestycja nie miała na celu korzyści pieniężnych. W ciągu ostatnich dwóch lat Flatiron z powodzeniem współpracował z Pfizerem, ASCO, FDA i ponad 2500 ośrodkami świadczącymi usługi medyczne w USA. Wszystkie te czynniki wskazują, że Flatiron chciał działać niezależnie, ponieważ jego wgląd w genomikę może być wykorzystany przez szeroką grupę klientów farmaceutycznych.

Zgodnie z oczekiwaniami, wstępne szczegóły transakcji wskazują, że Roche zamierza utrzymać Flatiron jako niezależną spółkę zależną, co oznacza, że Flatiron będzie mógł świadczyć swoje usługi szerokiej grupie firm farmaceutycznych, tak jak było to pierwotnie zamierzone. Oczekuje się jednak, że Roche może skoncentrować się na opracowywaniu konkretnych narzędzi/platform wykorzystujących wiedzę specjalistyczną Flatironu do wyłącznego użytku.

Z drugiej strony, biorąc pod uwagę dotychczasowe osiągnięcia Roche w zakresie integracji nowo nabytej firmy, interesujące będzie sprawdzenie, jak przebiega integracja. Roche był świadkiem poważnych wyzwań podczas integracji Genentech, który również działał jako niezależny podmiot. Jesteśmy ciekawi, czy integracja i przejęcie Flatiron będzie miało podobny los.

Jeśli chodzi o obecną sytuację Flatiron, wszystko wygląda obiecująco z wyjątkiem kilku drobnych problemów. Eksperci krytykują Flatiron za brak zachęt dla uczestników badań klinicznych lub pacjentów, którzy zgodzili się na udostępnienie swoich danych genomowych w OncoEMR. Nie wiadomo, czy Roche rozwiąże te problemy; jednak waga tych wyzwań w przyszłości będzie miała wpływ na możliwość niezależnego funkcjonowania Flatironu w długim okresie.

Konkluzja

Ponieważ służba zdrowia i społeczności pacjentów zwracają się w kierunku podejścia do opieki zdrowotnej opartej na wynikach, medycyna precyzyjna oparta na danych będzie się rozwijać wielokrotnie. Ze strategicznego punktu widzenia, Roche zrobił krok we właściwym kierunku i jest on zgodny z długoterminową strategią firmy oraz zmieniającym się krajobrazem branżowym. Biorąc pod uwagę znacząco wysoką wycenę, w krótkim okresie na Flatiron Health będzie wywierana pewna presja operacyjna, aby dostarczać bardzo potrzebne i cenne informacje o pacjentach w celu spełnienia bieżących wymagań Roche. Biorąc pod uwagę silne i spójne wyniki biznesowe Flatiron w ciągu ostatnich pięciu lat, mamy nadzieję, że przejęcie zapewni Roche taktyczną przewagę konkurencyjną.

Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat przejęcia przez Roche, skontaktuj się z nami! Wyślij e-mail na adres [email protected] i porozmawiaj z liderem w tej dziedzinie.

Ten artykuł został napisany przy udziale Piyush Bansal, Life Sciences Senior Industry Analyst w Frost & Sullivan’s Transformational Health Practice.

Pozostałe informacje są dostępne w języku angielskim.