Rozlytrek (entrektynib)

Rozlytrek jest lekiem o działaniu przeciwnowotworowym, reprezentującym nowe podejście do leczenia raka. Jest on selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej zaprojektowanym w celu hamowania aktywności kinazowej białek TRKA/B/C i ROS1, których aktywujące fuzje napędzają proliferację w niektórych typach nowotworów.
Rozlytrek jest zatwierdzony jako lek doustny podawany raz dziennie w leczeniu guzów litych z fuzją NTRK oraz niedrobnokomórkowego raka płuc z fuzją ROS1 w wielu jurysdykcjach, w tym w Australii, Kanadzie, UE, Izraelu, Japonii, Nowej Zelandii, Korei Południowej, na Tajwanie i w Stanach Zjednoczonych, przy czym na całym świecie prowadzone są dalsze przeglądy regulacyjne.
Rozlytrek uzyskał oznaczenie Breakthrough Therapy od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, oznaczenie Sakigake do przyspieszonego przeglądu przez Japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej oraz oznaczenie Priority Medicines przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Ten produkt leczniczy podlega dodatkowemu monitorowaniu. Pozwoli to na szybką identyfikację nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Pracownicy służby zdrowia i pacjenci proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.Szczegółowe informacje dotyczące sposobu zgłaszania znajdują się w naszej informacji.