Porównanie urządzenia FemoStop i ręcznego ucisku w zmniejszaniu powikłań w miejscu nakłucia pachwiny po angioplastyce wieńcowej i założeniu stentu wieńcowego

W badaniu tym porównano dwie techniki, urządzenie FemoStop (RADI Medical Systems, Uppsala, Szwecja) i ręczny ucisk, obecnie stosowane przez pielęgniarki w celu uzyskania hemostazy w miejscu nakłucia pachwiny po usunięciu osłonek tętnicy udowej u pacjentów po angioplastyce wieńcowej i wszczepieniu stentu wieńcowego. Uczestnikom losowo przydzielono urządzenie FemoStop lub ręczny ucisk. Obserwowano pachwiny uczestników pod kątem występowania powikłań, w tym krwawienia, tworzenia się krwiaków i tętniaka rzekomego po usunięciu osłonki tętnicy udowej i następnego dnia. Spośród 274 uczestników zrekrutowanych do badania, 5,5% (n = 15) nie mogło zostać włączonych do badania z powodu braku danych w formularzu Angioplasty Record of Care Form (n = 5) lub nadmiernego krwawienia w miejscu nakłucia pachwiny (n = 10). W ten sposób pozostało 259 kwalifikujących się uczestników. Spośród nich 18,1% (n = 47) nie miało skontrolowanego miejsca nakłucia pachwiny przez obserwatora po zabiegu, co zmniejszyło liczbę uczestników kwalifikujących się do ukończenia wszystkich etapów badania do 212. Wyniki wykazały, że obecność krwiaka podczas usuwania osłonki tętnicy udowej miała istotny związek z rodzajem zastosowanego leczenia, przy czym uczestnicy z grupy stosującej urządzenie FemoStop wykazywali większą częstość występowania krwiaka w momencie usuwania osłonki niż uczestnicy z grupy stosującej ręczny ucisk. Nie wykryto istotnej różnicy w powstawaniu krwiaków lub krwawieniu pomiędzy obiema grupami w wyniku czynników ryzyka zidentyfikowanych w literaturze, w tym niepokoju uczestników, masy ciała lub terapii antykoagulantami. Nie stwierdzono istotnej różnicy między obiema grupami w zgłaszanym bólu podczas usuwania osłonki tętnicy udowej, natomiast istniała istotna różnica w ilości czasu potrzebnego do uzyskania hemostazy. Wyniki wykazały, że hemostaza została osiągnięta szybciej u uczestników z grupy stosującej ucisk ręczny niż u uczestników z grupy stosującej FemoStop. Wyniki tego badania wskazują, że chociaż ucisk ręczny pozwala szybciej uzyskać hemostazę niż urządzenie FemoStop, to obie metody są równie skuteczne w redukcji powikłań pachwinowych u pacjentów po usunięciu osłonki tętnicy udowej po angioplastyce wieńcowej i założeniu stentu.