Pierwsze zatwierdzenia leków generycznych: Xanax XR, Dostinex, Percocet

3 lutego 2006 – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła po raz pierwszy generyczne preparaty alprazolamu 0,5-mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu zaburzeń panicznych oraz kabergoliny 0,5-mg w postaci tabletek w leczeniu zaburzeń hiperprolaktynemicznych. Dawki początkowe (tzn. brak odpowiednika dla danej marki) zostały również zatwierdzone w postaci preparatów generycznych dla oksykodonu HCl plus acetaminofenu w tabletkach 2,5/300 mg, 5/300 mg, 7,5/300 mg i 10/300 mg do uśmierzania bólu o nasileniu umiarkowanym do umiarkowanie silnego.
Generyczne tabletki o przedłużonym uwalnianiu alprazolamu (Xanax XR) na zaburzenia paniczne
W dniu 27 stycznia FDA zatwierdziła po raz pierwszy preparat generyczny alprazolamu w postaci 0.5-mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu (produkowane przez Mylan Pharmaceuticals, Inc; nazwa handlowa Xanax XR, produkowana przez Pfizer, Inc).
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu alprazolamu są wskazane w leczeniu zaburzeń panicznych z agorafobią lub bez agorafobii.
Generyczne tabletki kabergoliny (Dostinex) do leczenia zaburzeń hiperprolaktynemicznych
W dniu 29 grudnia FDA zatwierdziła po raz pierwszy preparat generyczny kabergoliny w postaci 0.5 mg tabletki (produkowane przez Par Pharmaceutical, Inc; nazwa handlowa Dostinex, produkowana przez Pfizer, Inc).
Tabletki kabergoliny są wskazane w leczeniu zaburzeń hiperprolaktynemicznych, idiopatycznych lub spowodowanych gruczolakami przysadki mózgowej.
Generyczne tabletki oksykodonu HCl/acetaminofenu do łagodzenia bólu
W dniu 30 grudnia FDA zatwierdziła po raz pierwszy generyczne dawki oksykodonu HCl plus acetaminofenu 2.5/300-mg, 5/300-mg, 7,5/300-mg, i 10/300-mg tabletki (wykonane przez Mikart, Inc; marka Percocet, wykonane przez Endo Pharmaceuticals, Inc).
Markowe tabletki oksykodonu/acetaminofenu są sprzedawane w dawkach 2,5/325-mg, 5/325-mg, 7,5/325-mg, 10/325-mg, 7,5/500-mg i 10/650-mg. Wszystkie tabletki, z wyjątkiem tabletki złożonej 2,5/325 mg, są dostępne w postaci preparatów generycznych.
Tabletki zawierające oksykodon i acetaminofen są wskazane do uśmierzania bólu o nasileniu umiarkowanym do umiarkowanie silnego.
Reviewed by Gary D. Vogin, MD

.