LERCATON 10 mg tabletki powlekane

1.Co to jest lek Lercatone i w jakim celu się go stosuje?
Lercatone, chlorowodorek lerkanidypiny, jest blokerem kanału wapniowego (grupa dihydropirydyny), który obniża ciśnienie krwi.
Lercatone jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zwanego również hipertensją, u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat (Lercatone nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat).
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Lercaton
Nie należy przyjmować leku Lercaton:
– jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek lerkanidypiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lercaton tabletki powlekane.
– jeśli u pacjenta występują pewne choroby serca:
– zwężenie dopływu krwi do serca,
– nieleczona niewydolność serca,
– niestabilna dławica piersiowa (ból serca występujący w spoczynku lub nasilający się stopniowo),
– w ciągu miesiąca od ataku serca.
– jeśli pacjent ma ciężkie uszkodzenie wątroby.
– jeśli pacjent ma ciężkie uszkodzenie nerek lub wymaga leczenia sztuczną nerką (dializą).
– jeśli pacjent przyjmuje leki, które hamują metabolizm w wątrobie:
– leki przeciwgrzybicze (ketokonazol lub itrakonazol),
– antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna, troleandomycyna lub klarytromycyna),
– leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir).
– jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzucaniu narządów w przeszczepach),
– grejpfruty lub sok grejpfrutowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lercatone należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
– jeśli u pacjenta występują choroby serca,
– jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka uważa, że może być w ciąży lub mogła zajść w ciążę, lub jeśli karmi piersią (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Lercatone u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i Lercatone
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent przyjmuje lub może przyjmować. Wynika to z faktu, że jeśli Lercaton jest przyjmowany z innymi lekami, działanie leku Lercaton lub innego leku może ulec zmianie lub niektóre działania niepożądane mogą wystąpić częściej (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Lercaton”).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
– fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu padaczki).
– ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zapalenia płuc, znanego również jako gruźlica, TB).
– astemizol lub terfenadyna (lek stosowany w leczeniu alergii).
– amiodaron, chinidyna lub sotalol (lek stosowany w leczeniu szybkiego bicia serca).
– midazolam (lek stosowany w celu ułatwienia zasypiania).
– digoksyna (lek stosowany w leczeniu problemów z sercem).
– beta-blokery, takie jak metoprolol (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca i nieregularnych rytmów serca)
– cymetydyna (lek zawierający więcej niż 800 mg cymetydyny, stosowany w leczeniu wrzodów żołądka, niestrawności lub zgagi)
– symwastatyna (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi)
– inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
Przyjmowanie leku Lercatone z jedzeniem, piciem i alkoholem
– Spożywanie tłustych pokarmów może znacznie zwiększyć stężenie tego leku we krwi (patrz punkt 3).
– Alkohol może nasilać działanie leku Lercatone. Nie należy pić alkoholu podczas leczenia lekiem Lercaton!
– Leku Lercaton nie należy przyjmować z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym (mogą one nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe). Patrz punkt 2 – „Kiedy nie stosować leku Lercaton”.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Lercatone nie jest zalecany w przypadku ciąży i nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania leku Lercatone u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli nie stosuje metod antykoncepcyjnych, jeśli jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Jeśli lek ten powoduje zawroty głowy, osłabienie lub senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lercatone zawiera laktozę
Jeśli lekarz uprzedził pacjenta, że jest on wrażliwy na niektóre cukry, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. Jak powinienem przyjmować lek Lercatone?
Należy zawsze przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zalecana dawka to 10 mg na dobę, którą należy przyjmować o tej samej porze dnia, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. W razie konieczności dawka może zostać zwiększona przez lekarza przepisującego lek do jednej tabletki powlekanej Lercatone 20 mg na dobę (patrz punkt 2 „Jednoczesne stosowanie leku Lercatone z jedzeniem, piciem i alkoholem”).
Tabletkę powlekaną należy przyjmować w całości, popijając wodą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinny przyjmować tego leku.
Dorośli
Nie ma konieczności dostosowania dawki dobowej. Należy jednak zachować większą ostrożność na początku leczenia.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Należy zachować większą ostrożność na początku leczenia u tych pacjentów oraz ostrożność podczas zwiększania dawki dobowej do 20 mg.
Lercatone nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Jeśli pacjent przyjął więcej leku Lercatone niż przepisano
Nie należy przyjmować większej niż zalecana dawki leku.
Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku, należy natychmiast porozmawiać z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą lek i jego opakowanie.
Przyjęcie większej niż właściwa dawki może spowodować zbyt niskie ciśnienie krwi i nieregularne lub zbyt szybkie bicie serca.
Jeśli zapomni się przyjąć lek Lercaton
Jeśli zapomni się przyjąć tabletkę powlekaną, należy po prostu pominąć tę dawkę i kontynuować przyjmowanie leku jak poprzednio. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku przerwania stosowania leku Lercatone przed zakończeniem kursu
W przypadku przerwania stosowania leku Lercatone, ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niezbyt częste (mogą występować do 1 na 1 000 pacjentów): dławica piersiowa (np. ucisk w klatce piersiowej spowodowany niewystarczającym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (objawy mogą obejmować świąd, wysypkę, pokrzywkę), omdlenia.
Jeśli pacjenci z istniejącą wcześniej dławicą piersiową przyjmują lek z tej samej grupy działania co Lercaton, ich napady dławicy piersiowej mogą stać się częstsze, dłuższe lub bardziej nasilone. W pojedynczych przypadkach może również wystąpić atak serca.
Inne możliwe działania niepożądane:
Wszystkie częste (do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, zwiększenie częstości akcji serca, kołatanie serca, nagły rumieniec twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): zawroty głowy, spadek ciśnienia krwi, zgaga, nudności, ból brzucha, wysypka, świąd, ból mięśni, obfite oddawanie moczu, uczucie osłabienia lub zmęczenia.
Ryzyko (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, częste oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zmiany w czynności wątroby (możliwe do wykrycia w badaniach krwi), mętny wyciek roztworu podczas dializy otrzewnowej, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do władz, korzystając z danych kontaktowych w Dodatku V.
Możesz również pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpiecznego stosowania tego leku poprzez zgłaszanie działań niepożądanych.
5. Jak należy przechowywać lek Lercaton?
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (terminu ważności) zamieszczonego na pudełku lub opakowaniu blistrowym. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków lub odpadów domowych. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Lercatone?
– Substancją czynną leku jest lerkanidypina.
– Lercatone 10 mg tabletki powlekane: jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny).
– Lercatone 20 mg tabletki powlekane: jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny).
– Inne składniki:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K30, magnezu stearynian
Powłoka: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E172)/czerwony tlenek żelaza (E172)
Jak wygląda lek Lercatone i co zawiera opakowanie?
Opakowanie:
Lercaton 10 mg tabletki powlekane: żółte, okrągłe tabletki powlekane z obustronnie wypukłą powierzchnią i nacięciem po jednej stronie. Wgłębienie ma na celu jedynie ułatwienie przełamania i połknięcia, a nie podzielenie produktu na równe dawki.
Lercaton 20 mg tabletki powlekane: różowe, okrągłe tabletki powlekane o wypukłej powierzchni po obu stronach i wgłębieniu po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.
Opakowanie:
Lercaton 10 mg tabletki powlekane:
7, 14, 28, 60 lub 90 tabletek powlekanych w białych nieprzezroczystych blistrach PVC/Al i pudełkach.
Lercaton 20 mg tabletki powlekane:
28, 60 lub 90 tabletek powlekanych w białych nieprzezroczystych blistrach PVC/Al i pudełkach.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w handlu.

.