GOTOWY NA ZMIANĘ?

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Nie należy przyjmować leku Evekeo, jeśli ty lub twoje dziecko:

• ma w wywiadzie zaawansowaną chorobę serca lub stwardnienie tętnic, umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, znaną nadwrażliwość lub inne poważne problemy kardiologiczne, które mogą narażać Ciebie lub Twoje dziecko na zwiększoną podatność na sympatykomimetyczne działanie leku pobudzającego
• jest bardzo niespokojny, jest bardzo niespokojny, spięty lub pobudzony
• ma historię nadużywania leków
• przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni lek przeciwdepresyjny zwany inhibitorem monoaminooksydazy (MAOI)
• jest wrażliwy na, jest uczulony na, lub miał reakcję na inne leki pobudzające

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poważne problemy z sercem mogą wystąpić podczas przyjmowania leków pobudzających, takich jak Evekeo, i mogą obejmować:

• nagłą śmierć u osób, które mają problemy z sercem lub wady serca
• nagłą śmierć, udar mózgu i zawał serca u dorosłych
• podwyższone ciśnienie krwi i częstość akcji serca

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta lub dziecka występują jakiekolwiek problemy z sercem, w tym wady serca, nieprawidłowy rytm serca, wysokie ciśnienie krwi, choroba zwana kardiomiopatią, choroba wieńcowa lub w rodzinie występowały te problemy lub nagła śmierć sercowa. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta lub jego dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy problemów z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność lub omdlenie podczas stosowania leku Evekeo.

Mogą wystąpić problemy psychiczne (psychiatryczne), w tym:

• nowe lub gorsze zachowanie i problemy z myśleniem
• nowa lub gorsza choroba dwubiegunowa
• nowe lub gorsze agresywne zachowanie lub wrogość

Nowe agresywne zachowanie lub objawy psychotyczne mogą wystąpić u dzieci i młodzieży, takie jak:

• widzenie rzeczy lub słyszenie głosów
• wierzenie w rzeczy, które nie są prawdą
• podejrzliwość
• nowe problemy maniakalne

Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich przypadkach nadużywania leków, nadużywania alkoholu lub problemach psychicznych, które występowały u pacjenta lub dziecka, lub o występowaniu w rodzinie samobójstwa, choroby dwubiegunowej lub depresji, nowym lub nasilającym się agresywnym zachowaniu lub wrogości. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta lub jego dziecka wystąpią jakiekolwiek nowe lub nasilające się objawy psychiczne podczas stosowania leku Evekeo.

Problemy z krążeniem w palcach rąk i nóg:

• palce lub palce u rąk lub nóg mogą być zdrętwiałe, chłodne, bolesne
• palce lub palce u nóg mogą zmieniać kolor z bladego, na niebieski, na czerwony

Powiedz lekarzowi, jeśli u pacjenta lub dziecka występuje jakiekolwiek zdrętwienie, ból, zmiana koloru lub wrażliwość na temperaturę w palcach u rąk i nóg lub w wywiadzie rodzinnym występują schorzenia zdrowotne, w tym problemy z krążeniem w palcach u rąk i nóg. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta lub dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niewyjaśnionych ran pojawiających się na palcach rąk i nóg podczas stosowania leku Evekeo.

Evekeo może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

• spowolnienie wzrostu (wzrostu i masy ciała) u dzieci, drgawki, zmiany wzroku lub niewyraźne widzenie oraz zespół serotoninowy. Zespół serotoninowy może zagrażać życiu i występuje, gdy lek Evekeo jest przyjmowany z niektórymi lekami. Objawy obejmują pobudzenie, halucynacje, śpiączkę lub inne zmiany stanu psychicznego, problemy z kontrolowaniem ruchów lub drganie mięśni, szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, pocenie się lub gorączkę, nudności lub wymioty, biegunkę oraz sztywność lub napięcie mięśni

Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Evekeo obejmują:

• ból głowy, ból brzucha, kłopoty ze snem, zmniejszony apetyt, nieprzyjemny smak, nerwowość, zawroty głowy, problemy seksualne (impotencja u mężczyzn), wymioty, świąd, biegunka lub zaparcia, suchość w ustach, utrata wagi, i wahania nastroju

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpią działania niepożądane, które są uciążliwe lub nie ustępują, jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście w ciąży, planujecie zajście w ciążę lub karmicie piersią, o wszystkich chorobach zdrowotnych (lub występujących w rodzinie) oraz o lekach przyjmowanych przez Ciebie lub Twoje dziecko. Lekarz zdecyduje, czy lek Evekeo może być przyjmowany z innymi lekami i czy lek Evekeo jest odpowiedni dla dziecka.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa należy zapoznać się z pełną informacją o przepisywaniu leku Evekeo i przewodnikiem po leku.

Zachęca się do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.