FLUOXETINE 40mg
Fluoksetyna (floo ox’ e teen)
Kapsułki USP
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku i za każdym razem, gdy otrzymujesz uzupełnienie, przeczytaj Przewodnik po leku dołączony do kapsułek fluoksetyny. Mogą się tam znajdować nowe informacje. Niniejszy Przewodnik po leku nie zastępuje rozmowy z lekarzem o stanie zdrowia lub leczeniu. Jeśli jest coś, czego nie rozumiesz lub o czym chciałbyś się dowiedzieć więcej, porozmawiaj z lekarzem.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o fluoksetynie?
Fluoksetyna i inne leki przeciwdepresyjne mogą powodować poważne działania niepożądane, w tym:
1. Myśli lub działania samobójcze:
– Fluoksetyna i inne leki przeciwdepresyjne mogą nasilać myśli lub działania samobójcze u niektórych dzieci, nastolatków lub młodych dorosłych w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia lub po zmianie dawki.
– Depresja lub inne poważne choroby psychiczne są najważniejszymi przyczynami myśli lub działań samobójczych.
– Należy zwracać uwagę na te zmiany i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli je zauważysz:
– Nowe lub nagłe zmiany w nastroju, zachowaniu, działaniach, myślach lub uczuciach, zwłaszcza jeśli są poważne.
– Należy zwrócić szczególną uwagę na takie zmiany po rozpoczęciu stosowania fluoksetyny lub po zmianie dawki.
Przestrzegaj wszystkich wizyt kontrolnych u lekarza i dzwoń pomiędzy wizytami, jeśli niepokoją Cię objawy.
Natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, lub zadzwonić pod numer 911 w nagłych wypadkach, zwłaszcza jeśli są one nowe, nasilają się lub niepokoją pacjenta:
– próby popełnienia samobójstwa
– działanie pod wpływem niebezpiecznych impulsów
– działanie agresywne lub gwałtowne
– myśli o samobójstwie lub śmierci
– nowa lub nasilająca się depresja
– nowy lub nasilający się lęk lub napady paniki
– uczucie pobudzenia, niepokoju, złość lub drażliwość
– problemy ze snem
– zwiększenie aktywności lub mówienie więcej niż to, co jest normalne dla Ciebie
– inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju
Natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów lub zadzwonić pod numer 911 w nagłych wypadkach. Fluoksetyna może być związana z tymi ciężkimi działaniami niepożądanymi:
2. zespół serotoninowy. Ten stan może być zagrażający życiu i może obejmować:
– pobudzenie, omamy, śpiączkę lub inne zmiany stanu psychicznego
– problemy z koordynacją lub drżenie mięśni (nadmiernie aktywne odruchy)
– przyspieszone bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
– pocenie się lub gorączka
– nudności, wymioty, lub biegunka
– sztywność mięśni
– zawroty głowy
– zaczerwienienie
– drżenie
– drgawki
3. Ciężkie reakcje alergiczne:
– trudności w oddychaniu
– obrzęk twarzy, języka, oczu lub ust
– wysypka, swędzące pręgi (pokrzywka) lub pęcherze, samodzielnie lub z gorączką lub bólem stawów
4. Nieprawidłowe krwawienie: Fluoksetyna i inne leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew: warfarynę (Coumadin®, Jantoven®), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, takie jak ibuprofen lub naproksen) lub aspirynę.
5. Problemy ze wzrokiem:
– ból oka
– zmiany w widzeniu
– obrzęk lub zaczerwienienie w oku lub wokół oka
Tylko niektóre osoby są narażone na ryzyko wystąpienia tych problemów. Możesz chcieć poddać się badaniu wzroku, aby sprawdzić, czy jesteś w grupie ryzyka i otrzymać leczenie zapobiegawcze, jeśli jesteś.
6. napady lub drgawki
7. epizody maniakalne:
– znacznie zwiększona energia
– poważne problemy ze snem
– gonitwa myśli
– lekkomyślne zachowanie
– niezwykle okazałe pomysły
– nadmierna radość lub drażliwość
– mówienie więcej lub szybciej niż zwykle
8. Zmiany apetytu lub masy ciała. Dzieci i młodzież powinny mieć wzrost i wagę
monitorowane podczas leczenia.
9. Małe stężenie soli (sodu) we krwi. Osoby w podeszłym wieku mogą być na to bardziej narażone. Objawy mogą obejmować:
– ból głowy
– osłabienie lub uczucie niestabilności
– dezorientację, problemy z koncentracją lub myśleniem albo problemy z pamięcią
10. Zmiany aktywności elektrycznej serca (wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym zaburzenia typu Torsades de Pointes). Stan ten może zagrażać życiu. Objawy mogą obejmować:
– szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca
– duszność
– zawroty głowy lub omdlenia
Nie należy przerywać stosowania fluoksetyny bez uprzedniej rozmowy z pracownikiem służby zdrowia. Zbyt szybkie odstawienie fluoksetyny może spowodować poważne objawy, w tym:
– niepokój, drażliwość, wysoki lub niski nastrój, uczucie niepokoju lub zmiany w nawykach sennych
– ból głowy, pocenie się, nudności, zawroty głowy
– odczucia podobne do wstrząsów elektrycznych, drżenie, dezorientacja
Co to jest fluoksetyna?
Fluoksetyna jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu depresji. Ważne jest, aby porozmawiać ze swoim lekarzem o ryzyku związanym z leczeniem depresji, a także o ryzyku związanym z nieleczeniem depresji. Należy omówić wszystkie wybory dotyczące leczenia z pracownikiem służby zdrowia.
Fluoksetyna jest stosowana w leczeniu:
– Dużego zaburzenia depresyjnego (MDD)
– Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)
– Bulimii Nerwowej*
– Zaburzenia panicznego*
– Epizodów depresyjnych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym typu I, przyjmowany z olanzapiną (Zyprexa)*
*Nie zatwierdzony do stosowania u dzieci
Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent uważa, że jego stan nie poprawia się pod wpływem leczenia fluoksetyną.
Kto nie powinien przyjmować fluoksetyny?
Nie należy przyjmować fluoksetyny, jeśli:
– jest uczulony na chlorowodorek fluoksetyny lub którykolwiek ze składników kapsułek chlorowodorku fluoksetyny. Pełna lista składników kapsułek fluoksetyny chlorowodorku znajduje się na końcu tego przewodnika po leku.
– przyjmowanie inhibitora monoaminooksydazy (MAOI). Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje inhibitory MAOI, w tym antybiotyk linezolid.
– Nie należy przyjmować IMAO w ciągu 5 tygodni od odstawienia fluoksetyny, chyba że tak zaleci lekarz.
– Nie należy rozpoczynać stosowania fluoksetyny, jeśli pacjent przerwał przyjmowanie IMAO w ciągu ostatnich 2 tygodni, chyba że tak zaleci lekarz.
Dla osób, które przyjmują fluoksetynę w czasie zbliżonym do przyjmowania MAOI, mogą wystąpić poważne lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów:
– wysoka gorączka
– niekontrolowane skurcze mięśni
– sztywne mięśnie
– szybkie zmiany rytmu serca lub ciśnienia krwi
– dezorientacja
– utrata przytomności (zemdlenie)
– przyjmowanie leku Mellaril® (tiorydazyna). Nie należy przyjmować leku Mellaril® w ciągu 5 tygodni od zaprzestania stosowania fluoksetyny, ponieważ może to spowodować poważne zaburzenia rytmu serca lub nagły zgon.
– przyjmowanie leku przeciwpsychotycznego pimozyd (Orap®), ponieważ może on powodować poważne problemy z sercem.
O czym powinienem poinformować mojego pracownika służby zdrowia przed rozpoczęciem przyjmowania fluoksetyny? Zapytaj, jeśli nie jesteś pewien.
Przed rozpoczęciem przyjmowania fluoksetyny należy poinformować lekarza, jeśli:
– Przyjmujesz pewne leki lub zabiegi, takie jak:
– Tryptany stosowane w leczeniu migrenowego bólu głowy
– Leki stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju, lękowych, psychotycznych lub zaburzeń myślenia, w tym leki trójpierścieniowe, lit, buspiron, SSRI, SNRI, MAOI lub leki przeciwpsychotyczne
– Amfetaminy
– Tramadol i fentanyl
– Suplementy dostępne bez recepty, takie jak tryptofan lub St. Jana
– Terapia elektrokonwulsyjna (ECT)
– ma problemy z wątrobą
– ma problemy z nerkami
– ma problemy z sercem
– ma lub miał napady lub drgawki
– ma zaburzenia dwubiegunowe lub manię
– mają niski poziom sodu we krwi
– w przeszłości wystąpił udar mózgu
– mają wysokie ciśnienie krwi
– mają lub miały problemy z krwawieniem
– są w ciąży lub planują zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy fluoksetyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym o korzyściach i zagrożeniach związanych z leczeniem depresji w czasie ciąży.
– karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Część fluoksetyny może przenikać do mleka matki. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas przyjmowania fluoksetyny.
Powiedz swojemu pracownikowi służby zdrowia o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Fluoksetyna i niektóre leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, mogą nie działać tak dobrze lub mogą powodować poważne działania niepożądane.
Pracownik służby zdrowia lub farmaceuta może powiedzieć, czy przyjmowanie fluoksetyny z innymi lekami jest bezpieczne. Nie należy rozpoczynać ani przerywać stosowania żadnego leku podczas przyjmowania fluoksetyny bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
Jeśli pacjent przyjmuje fluoksetynę, nie powinien przyjmować żadnych innych leków, które zawierają fluoksetynę, w tym:
– Symbyax
– Sarafem
– Prozac Weekly
Jak należy przyjmować fluoksetynę?
– Fluoksetynę należy przyjmować dokładnie tak, jak została przepisana. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki fluoksetyny, dopóki nie będzie ona odpowiednia dla pacjenta.
– Fluoksetynę można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
– W przypadku pominięcia dawki fluoksetyny, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnimy. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch dawek fluoksetyny w tym samym czasie.
– W przypadku zażycia zbyt dużej dawki fluoksetyny należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z centrum kontroli zatruć albo skorzystać z pomocy doraźnej.
Czego powinienem unikać podczas przyjmowania fluoksetyny?
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania fluoksetyny?
Fluoksetyna może powodować poważne działania niepożądane, w tym:
– Patrz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o fluoksetynie?”.
– Problemy z kontrolą poziomu cukru we krwi. Osoby, które mają cukrzycę i przyjmują fluoksetynę, mogą mieć problemy z niskim poziomem cukru we krwi podczas przyjmowania fluoksetyny. Wysokie stężenie cukru we krwi może wystąpić po odstawieniu fluoksetyny. Lekarz prowadzący może być zmuszony do zmiany dawki leków przeciwcukrzycowych w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania fluoksetyny.
– uczucie niepokoju lub problemy ze snem
Częste możliwe działania niepożądane u osób przyjmujących fluoksetynę obejmują:
– niezwykłe sny
– problemy seksualne
– utrata apetytu, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty, osłabienie, lub suchość w ustach
– objawy grypy
– uczucie zmęczenia lub znużenia
– zmiana nawyków związanych ze snem
– ziewanie
– zakażenie zatok lub ból gardła
– drżenie lub dygotanie
– pocenie się
– uczucie niepokoju lub nerwowość
– uderzenia gorąca
– wysypka
Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży obejmują:
– zwiększone pragnienie
– nieprawidłowe zwiększenie ruchów mięśni lub pobudzenie
– krwawienie z nosa
– częstsze oddawanie moczu
– obfite miesiączki
– możliwe spowolnienie tempa wzrostu i zmiana masy ciała. Należy monitorować wzrost i masę ciała dziecka podczas leczenia fluoksetyną.
Powiedz swojemu dostawcy usług medycznych, jeśli masz jakiekolwiek działania niepożądane, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują. To nie są wszystkie możliwe skutki uboczne fluoksetyny. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do dostawcy usług medycznych lub farmaceuty.
ZADZWOŃ DO DOKTORA PO PORADĘ MEDYCZNĄ W SPRAWIE DZIAŁAŃ UBOCZNYCH. MOŻNA ZGŁOSIĆ EFEKTY UBOCZNE DO FDA AT 1-800-FDA-1088.
Jak należy przechowywać fluoksetynę?
– Przechowywać butelkę z fluoksetyną szczelnie zamkniętą.
Przechowywać fluoksetynę i wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ogólne informacje o fluoksetynie
Leki są czasami przepisywane w celach innych niż wymienione w ulotce dla pacjenta. Nie należy stosować fluoksetyny w przypadku choroby, na którą nie została przepisana. Nie należy podawać fluoksetyny innym osobom, nawet jeśli cierpią one na tę samą chorobę. Może ona im zaszkodzić.
Ten przewodnik po lekach podsumowuje najważniejsze informacje o fluoksetynie. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji, porozmawiaj z pracownikiem służby zdrowia. Informacje na temat fluoksetyny przeznaczone dla pracowników służby zdrowia można uzyskać od dostawcy usług medycznych lub farmaceuty.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat fluoksetyny należy skontaktować się z Alembic Pharmaceuticals Limited pod numerem 1-866-210-9797.
Jakie są składniki fluoksetyny?
Składnik aktywny: fluoksetyny chlorowodorek
Składniki nieaktywne w kapsułkach: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, żelatyna, dwutlenek tytanu, FD & C Blue No. 1 i FD & C Red No. 40.
Ten Przewodnik po lekach został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Przewodnik po lekach dostępny pod numerem http://www.alembicusa.com/medicationguide.aspx lub pod numerem telefonu 1-866-210-9797.
Wyprodukowano przez:
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Formulation Division),
Panelav 389350, Gujarat, India
Manufactured for:
Alembic Pharmaceuticals, Inc.
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax® (olanzapina i chlorowodorek fluoksetyny w kapsułkach), Sarafem® (chlorowodorek fluoksetyny w kapsułkach), Prozac® Weekly™ (chlorowodorek fluoksetyny w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu) i Zyprexa® (olanzapina) są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Eli Lilly and Company.
Sarafem® (fluoxetine hydrochloride tablets) jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Warner Chilcott Company, Mellaril® (thioridazine) jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Novartis AG Corporation, Orap® (pimozid) jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Teva Pharmaceuticals USA, Coumadin® (warfarin) jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Bristol Myers Squibb, a Jantoven® (warfarin) jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Upsher-Smith Laboratories Inc.
Revised: 06/2017
.
Leave a Reply