Fluotan

Ostrzeżenia

Gdy po wcześniejszej ekspozycji na fluotan (halotan) wystąpiły niewyjaśnione zaburzenia czynności wątroby i (lub) żółtaczka, należy rozważyć zastosowanie innych środków.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

OGÓLNE

Fluotan (halotan) powinien być stosowany w parownikach, które pozwalają na rozsądne przybliżenie wydajności, a najlepiej typu kalibrowanego. Parownik powinien być umieszczony poza obiegiem w zamkniętych systemach oddechowych; w przeciwnym razie trudno jest uniknąć przedawkowania. Pacjent powinien być uważnie obserwowany pod kątem oznak przedawkowania, tj. obniżenia ciśnienia krwi, pulsu i wentylacji, szczególnie podczas wspomaganej lub kontrolowanej wentylacji.

Fluotan (halotan) zwiększa ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego. Dlatego u pacjentów z wyraźnie podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, jeśli wskazane jest zastosowanie fluotanu (halotanu), podanie powinno być poprzedzone działaniami zwykle stosowanymi w celu zmniejszenia ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego. Wentylacja powinna być dokładnie oceniona i może być konieczne wspomaganie lub kontrola wentylacji w celu zapewnienia odpowiedniego utlenowania i usuwania dwutlenku węgla.

U podatnych osób znieczulenie halotanem może wywołać stan hipermetaboliczny mięśni szkieletowych, prowadzący do dużego zapotrzebowania na tlen i zespołu klinicznego znanego jako hipertermia złośliwa. Zespół ten obejmuje niespecyficzne cechy, takie jak sztywność mięśni, tachykardia, tachypnea, sinica, arytmia i niestabilne ciśnienie krwi. (Należy również zauważyć, że wiele z tych niespecyficznych objawów może pojawić się przy lekkim znieczuleniu, ostrej hipoksji itp.) Wzrost ogólnego metabolizmu może być odzwierciedlony w podwyższonej temperaturze (która może rosnąć gwałtownie, we wczesnym lub późnym stadium choroby, ale zwykle nie jest pierwszym objawem zwiększonego metabolizmu) i zwiększonym wykorzystaniu systemu absorpcji CO 2 (gorący pojemnik). PaO 2 i pH mogą się obniżyć, może pojawić się hiperkaliemia i deficyt zasadowy. Leczenie obejmuje odstawienie czynników wyzwalających (np. halotanu), podanie dożylne dantrolenu i zastosowanie terapii wspomagającej. Taka terapia obejmuje energiczne wysiłki w celu przywrócenia prawidłowej temperatury ciała, wspomaganie oddychania i krążenia, zgodnie ze wskazaniami, oraz postępowanie w przypadku zaburzeń gospodarki elektrolitowo-płynno-kwasowo-zasadowej. Niewydolność nerek może pojawić się później, a przepływ moczu powinien być podtrzymywany, jeśli to możliwe. Należy zauważyć, że zespół hipertermii złośliwej wtórnej do halotanu wydaje się być rzadki.

INFORMACJE DLA PACJENTÓW

Gdy jest to właściwe, tak jak w niektórych przypadkach, gdy przewiduje się wypisanie pacjenta wkrótce po znieczuleniu ogólnym, pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów mechanicznych, nie obsługiwali niebezpiecznych maszyn ani nie uprawiali niebezpiecznych sportów przez 24 godziny lub dłużej (w zależności od całkowitej dawki fluotanu (halotanu), stanu pacjenta oraz innych leków podawanych po znieczuleniu).

Interakcje z lekami

Epinefryna lub noradrenalina powinny być stosowane ostrożnie, jeśli w ogóle, podczas znieczulenia produktem Fluothane (halotan, USP), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może wywołać częstoskurcz komorowy lub migotanie komór.

Niedepolaryzujące środki zwiotczające i środki blokujące zwoje nerwowe należy podawać ostrożnie, ponieważ ich działanie jest nasilane przez Fluothane (halotan, USP).

Doświadczenie kliniczne i eksperymenty na zwierzętach sugerują, że pankuronium należy podawać z ostrożnością pacjentom otrzymującym przewlekłe trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, którzy są znieczulani halotanem, ponieważ takie stosowanie może być przyczyną poważnych komorowych zaburzeń rytmu serca.

KARCINOGENEZA, MUTAGENEZA, ZABURZENIE PŁODNOŚCI

18-miesięczne badanie rakotwórczości wziewnej halotanu w stężeniu 0,05% u myszy nie wykazało dowodów rakotwórczości związanej z anestetykiem. To stężenie jest równoważne 24-godzinnemu stosowaniu 1% halotanu.

Badania mutagenezy halotanu wykazały zarówno wyniki pozytywne, jak i negatywne. U szczura, roczna ekspozycja na śladowe stężenia halotanu (1 i 10 ppm) i podtlenku azotu spowodowała chromosomalne uszkodzenia komórek spermatogonii i komórek szpiku kostnego. Negatywne testy mutagenezy obejmowały: Ames bacterial assay, Chinese hamster lung fibroblast assay, sister chromatid exchange in Chinese hamster ovary cells, and human leukocyte culture assay.

Badania reprodukcyjne halotanu (10 ppm) i podtlenku azotu u szczura spowodowały zmniejszenie płodności. To stężenie śladowe odpowiada 1/1000 dawki podtrzymującej u ludzi.

PREGNANCJA

Działanie teratogenne: Kategoria ciążowa C. Niektóre badania wykazały, że fluotan (halotan) jest teratogenny, embriotoksyczny i fetotoksyczny u myszy, szczura, chomika i królika w stężeniach subanestetycznych i (lub) anestetycznych. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Fluotan (halotan) powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

RODZENIE I DAWKOWANIE

Rozluźnienie macicy uzyskane za pomocą fluotanu (halotanu) , o ile nie jest dokładnie kontrolowane, może nie reagować na pochodne sporyszu i oksytocynowy wyciąg z tylnej części przysadki.

MATKI PIELĘGNUJĄCE

Nie wiadomo, czy lek ten jest wydzielany do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność, gdy Fluothane (halotan) jest podawany kobietom karmiącym piersią.

STOSOWANIE PEDIATRYCZNE

Dużo doświadczeń klinicznych wskazuje, że stężenia podtrzymujące halotanu są ogólnie wyższe u niemowląt i dzieci, a wymagania podtrzymujące zmniejszają się wraz z wiekiem. Patrz tabela MAC, w zależności od wieku, w „Dawkowanie i podawanie”.