Czy fluwoksamina zapobiega pogorszeniu stanu klinicznego w łagodnej chorobie COVID-19?

Dorośli z łagodną chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) leczeni fluwoksaminą mieli mniejsze prawdopodobieństwo pogorszenia stanu klinicznego w ciągu 15 dni w porównaniu z placebo, zgodnie z wynikami badania opublikowanymi w JAMA.

To podwójnie ślepe, w pełni zdalne, randomizowane badanie kliniczne (ClinicalTrials.gov NCT04342663) dotyczyło krytycznego pytania, w jaki sposób zapobiegać pogorszeniu stanu klinicznego pacjentów ambulatoryjnych z łagodną chorobą COVID-19 do poważnej choroby. Uczestnicy z zakażeniem koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej, u których objawy COVID-19 wystąpiły w ciągu 7 dni, zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymywania fluwoksaminy lub odpowiedniego placebo. Dawkowanie fluwoksaminy wynosiło 50 mg na początku do momentu potwierdzenia kwalifikowalności, następnie zwiększono do 100 mg dwa razy na dobę przez 2 dni, a następnie 100 mg 3 razy na dobę do 15 dnia.

Pierwotnym wynikiem było pogorszenie stanu klinicznego w ciągu 15 dni, zdefiniowane jako uczestnicy spełniający 2 kryteria: 1) obecność duszności lub hospitalizacja z powodu duszności lub zapalenia płuc i 2) saturacja tlenem mniejsza niż 92% na powietrzu w pomieszczeniu lub wymóg uzupełniającego tlenu w celu utrzymania saturacji tlenem 92% lub większej.

Z 152 uczestników, 76% ukończyło badanie. Charakterystyka demograficzna, kliniczna i wyjściowe poziomy saturacji tlenem były podobne między 2 grupami. Średni wiek wynosił 46 lat, 72% uczestników stanowiły kobiety, a 25% uczestników było rasy czarnej. Podczas gdy objawy COVID-19 były zróżnicowane, najczęstszymi objawami były zmęczenie (23%) i anosmia (29%).

W grupie fluwoksaminy było 80 uczestników, a w grupie placebo 72. W ciągu 15 dni od randomizacji u 8,3% uczestników w grupie placebo wystąpiło pogorszenie stanu, podczas gdy u uczestników w grupie fluwoksaminy nie wystąpiło pogorszenie stanu klinicznego (różnica bezwzględna, 8,7%; 95% CI, 1,8-16,4%; P =,009).

W grupie placebo wystąpiło więcej poważnych zdarzeń niepożądanych (6 vs 1) i innych zdarzeń niepożądanych (12 vs 11) w porównaniu z grupą fluwoksaminy. Uczestnicy w grupie placebo doświadczyli również więcej zapalenia płuc i objawów żołądkowo-jelitowych.

Ograniczenia tego badania obejmowały małą liczebność próby, pojedynczy obszar geograficzny i krótki czas obserwacji. „Określenie skuteczności klinicznej wymagałoby większych badań randomizowanych z bardziej definitywnymi miarami wyników”, podsumowali badacze.

Ujawnienie: Kilku autorów badania zadeklarowało powiązania z przemysłem farmaceutycznym. Proszę zobaczyć oryginalne odniesienie dla pełnej listy ujawnień autorów.

.