AliveCor’s Heart Monitor for iPhone Receives FDA Clearance

Availability of Innovative Mobile ECG Will Significantly ImpactScreening and Treatment of Heart Conditions

SAN FRANCISCO, Calif. 3 grudnia 2012 r. – Firma AliveCor, Inc. ogłosiła dziś na początku 4. dorocznego szczytu mHealth Summit w Waszyngtonie, że otrzymała zgodę FDA510(k) na swój mobilny monitor serca, jak również zgodność ze znakiem CE. Ten niedrogi mobilny monitor EKG o jakości klinicznej, kompatybilny z telefonami iPhone® 4 i 4S, umożliwia lekarzom łatwą, szybką i zdalną ocenę stanu zdrowia serca pacjenta.

Badania kliniczne urządzenia wskazują, że wysokiej jakości jednokanałowe EKG może być szybko i łatwo zarejestrowane za pomocą telefonu iPhone z aplikacją i urządzeniem AliveCor, w celu dokładnego wykrywania arytmii serca, w tym migotania przedsionków. Migotanie przedsionków jest najczęściej występującą arytmią i niesie ze sobą pięciokrotnie zwiększone ryzyko udaru.

Dodatkowo założyciel AliveCor, dr David Albert, oraz współzałożycieleBruce Satchwell i Kim Barnett otrzymali patent USA nr 8,301,232 na urządzenie i technologię. Trzej koledzy rozpoczęli pracę nad urządzeniem monitorującym pracę serca w 2008 roku.

„Wierzymy, że mobilne EKG i inne przełomowe rozwiązania w mobilnej służbie zdrowia mogą znacząco zmienić sposób dostarczania leków”, powiedział dr Albertsaid.

Monitor Serca firmy AliveCor jest początkowo przeznaczony do użytku przez licencjonowanych profesjonalistów medycznych w celu rejestrowania, wyświetlania, przechowywania, przesyłania i oceny jednokanałowych rytmów elektrokardiogramu (EKG).

Paski rytmu mogą mieć dowolny czas trwania i są przechowywane na iPhonie i bezpiecznie w chmurze w celu późniejszej analizy, udostępniania i drukowania przez bezpieczną stronę internetową firmy AliveCor. Dane EKG są przesyłane bezprzewodowo z Monitora Serca za pośrednictwem opracowanego przez firmę AliveCor protokołu komunikacyjnego o niskim poborze mocy i nie wymagają parowania iPhone’a z urządzeniem.

Urządzenie zawiera elektrody w obudowie, która zatrzaskuje się z tyłu iPhone’a 4 lub 4S. Monitor serca jest używany przez uruchomieniecorresponding AliveECG app na iPhone, trzymając urządzenie w stanie rozluźnionym, i naciskając palce z każdej ręki do każdego z dwóch odpowiednich elektrod na urządzeniu. Urządzenie może być również wykorzystywane do uzyskania EKG poprzez umieszczenie go na klatce piersiowej.

„Naszym celem jest uczynienie opieki zdrowotnej tańszą, łatwiejszą i łatwiej dostępną bez utraty jakości opieki”, powiedziała prezes AliveCor iCEO Judy Wade. „Nasze aspiracje są znaczące; chcemy coś zmienić.”

Monitor serca AliveCor jest dostępny w przedsprzedaży dla profesjonalistów medycznych w USA, począwszy od dzisiaj, poprzez stronę internetową firmy www.alivecor.com. Koszt wynosi 199 dolarów. Firma AliveCor planuje rozpoczęcie sprzedaży monitora serca w Europie na początku 2013 r.

.