Paracetamol: Kleine Flaschen, große Verwirrung

Trotz der Tatsache, dass das Etikett auf jeder Flasche rezeptfreier Schmerzmittel nicht nur die Wirkstoffe enthält, sondern auch Hinweise darauf, wie viele Tabletten innerhalb eines bestimmten Zeitraums eingenommen werden können, mangelt es den Patienten immer noch an Bewusstsein für die richtige Einnahme. In den Vereinigten Staaten hat die Überdosierung von Paracetamol die Virushepatitis als Hauptursache für akutes Leberversagen überholt, und der Missbrauch von Paracetamol trägt jährlich zu mehr als 30 000 Krankenhausaufenthalten bei, so eine im American Journal of Preventive Medicine (AJPM) veröffentlichte Studie.

In dem Bericht schlagen die Forscher eine Reihe von Lösungen vor, um Überdosierungen in Zukunft zu verhindern. In der Zwischenzeit ist es wichtig, dass die Patienten ein besseres Verständnis dafür entwickeln, was in den Pillen enthalten ist, die sie einnehmen, um Kopfschmerzen loszuwerden oder Muskelschmerzen zu lindern.

Die Fakten über Paracetamol-Überdosierung

Acetaminophen ist eines der am häufigsten verwendeten Schmerzmittel in den Vereinigten Staaten, mit 25 Milliarden verkauften Dosen im Jahr 2008, so eine Studie des New England Journal of Medicine. Es wird hauptsächlich zur Schmerz- oder Fiebersenkung eingenommen und ist in verschiedenen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Produkten enthalten. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist Paracetamol „im Allgemeinen sicher“, aber „die Allgegenwart des Medikaments und sein relativ enger therapeutischer Index schaffen das Potenzial für ernsthafte Schäden durch unbeabsichtigte und absichtliche Überdosierungen“, heißt es in dem NEJM-Artikel.

Der AJPM-Studie zufolge sind die Hälfte bis zwei Drittel der Überdosierungen unbeabsichtigt, was darauf hindeutet, dass die Hauptursache wahrscheinlich ein schlechtes Verständnis der Medikamentenbeschriftung ist oder das Versäumnis, die Folgen einer Überschreitung der empfohlenen maximalen Tagesdosis zu erkennen. Obwohl viele Patienten glauben zu wissen, wie viele Tabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden können, ist die Spanne zwischen einer therapeutischen und einer gefährlichen Dosis tatsächlich recht gering.

Die FDA empfiehlt, dass Erwachsene nicht mehr als 1 Gramm (1000 mg) Paracetamol pro Dosis oder 4 Gramm (4000 mg) pro Tag einnehmen. Alles, was darüber hinausgeht, selbst über einen Zeitraum von nur wenigen Tagen, kann Patienten in ernste Gefahr bringen.

Was diese Menge bedeutet, ist jedoch von Produkt zu Produkt unterschiedlich. Bei Tylenol in normaler Stärke können Patienten beispielsweise alle 4 bis 6 Stunden 2 Tabletten, Kapseln oder Gelkapseln (die jeweils 325 mg Paracetamol enthalten) einnehmen, solange die Symptome andauern, und sollten nicht mehr als 12 Tabletten in einem Zeitraum von 24 Stunden einnehmen. Bei Tylenol Extra Strength können die Patienten alle 4 bis 6 Stunden 2 Tabletten (die jeweils 500 mg Paracetamol enthalten) einnehmen; sie sollten jedoch nicht mehr als 8 Tabletten in einem Zeitraum von 24 Stunden einnehmen. Ein weiteres häufig verwendetes Produkt, Excedrin Extra Strength, enthält 250 mg Paracetamol und 250 mg Aspirin in jeder Tablette, und die Patienten sollten nicht mehr als 8 Tabletten in 24 Stunden einnehmen.

In Bezug auf die Wirkstoffe sind nicht alle rezeptfreien Schmerzmittel gleich (Tabelle).

Rezeptpflichtige Produkte, die Acetaminophen enthalten

OTC-Produkte, die Acetaminophen enthalten

Vicodin

Codein

Oxycet

Percocet

Fioricet

Darvocet

Benadryl

Dimetapp

Excedrin

Midol

NyQuil/DayQuil

Robitussin

TheraFlu

Triaminic

Sudafed

Vicks

Quelle: FDA List of Marketed Acetaminophen-Containing Prescription Products

Quelle: National Pain Foundation

The Root of Nonadherence

Obwohl all diese Informationen deutlich auf den Verpackungen der Produkte angegeben sind, lesen viele Patienten sie entweder nicht oder verstehen sie nicht, so die AJPM-Studie, die von Forschern der Northwestern University Feinberg School of Medicine in Chicago geleitet wurde.

Die Studie berichtet, dass nur 31 % der Teilnehmer wussten, dass Tylenol Paracetamol enthält. Darüber hinaus wussten 75 % der Teilnehmer, dass Bayer Aspirin enthält; 47 % wussten, dass Motrin Ibuprofen enthält; 19 % wussten, dass Aleve Naproxen-Natrium enthält; und 19 % wussten, dass Advil Ibuprofen enthält.

Insgesamt wussten die Teilnehmer nur wenig über das Konzept eines Wirkstoffs, so die Forscher, und fügten hinzu, dass einige zwar von Paracetamol und Ibuprofen gehört hatten, aber den Unterschied nicht beschreiben konnten.

„Das ist unglaublich alarmierend“, sagte Michael Wolf, PhD, MPH, außerordentlicher Professor für Medizin an der Northwestern University Feinberg School of Medicine und Hauptautor der Studie. „Menschen können diese Medikamente unbeabsichtigt so weit missbrauchen, dass sie schwere Leberschäden verursachen. Es ist leicht, den sicheren Grenzwert zu überschreiten, wenn die Menschen nicht wissen, wie viel Paracetamol sie einnehmen. Anders als bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln gibt es keinen Wächter, der die Einnahme überwacht.“

Nur wenige Teilnehmer in den Gruppen mit geringerer Lesekompetenz hatten von Paracetamol gehört. Im Allgemeinen achteten die Patienten nur dann auf den Wirkstoff des Medikaments, wenn sie von einer Kontraindikation für eines ihrer anderen Medikamente wussten, und nur relativ wenige Teilnehmer nannten dies als einen Faktor, so die Autoren. Die meisten Teilnehmer, selbst diejenigen, die schon einmal von Paracetamol gehört hatten, zeigten sich im Allgemeinen überrascht, als sie erfuhren, dass Paracetamol, oder das, was sie als Tylenol kennen, Leberschäden verursachen kann.

Vielleicht am überraschendsten war die Erkenntnis der Studie, dass nur 41 % der Teilnehmer die Inhaltsstoffe auf den Etiketten der Medikamente lasen.

„Wenn man Schmerzen hat, achtet man nicht darauf, was in einem Medikament enthalten ist, man will einfach nur Linderung“, sagte Jennifer King, Hauptautorin der Studie und Projektleiterin für Arzneimittelsicherheitsforschung im Feinberg Health Literacy and Learning Program. „Die Leute denken: Wenn ich es ohne Rezept kaufen kann, kann es nicht schädlich sein. Sie wissen nicht, dass eine Überschreitung der Höchstdosis zu Leberschäden führen kann.“

Das Problem lösen

In der Studie schlugen King und Kollegen die Entwicklung eines universellen Symbols für Paracetamol vor, das auf allen Medikamentenetiketten erscheinen sollte, zusammen mit Bildern wie einem Stoppschild und einer einfachen Formulierung wie „Stopp bei 6 in 24 Stunden“. Da die Autoren der Meinung sind, dass sowohl die Gesundheitskompetenz als auch das Alter Faktoren für das Verständnis der Informationen auf dem Etikett sind, schlagen sie außerdem vor, eine deutlichere Warnung vor möglichen Leberschäden aufzunehmen. Schließlich betonen sie, dass die Sprache prägnant und leicht verständlich sein sollte.

In der Zwischenzeit ist es für Apotheker wichtig, daran zu denken, dass „Patienten nicht verstehen, dass Paracetamol Tylenol ist“, sagte Rebecca Snead, Executive Vice President und CEO der National Alliance of State Pharmacy Associations. „Wenn ihr Arzt oder Apotheker ihnen sagt, dass sie Paracetamol- oder Tylenol-haltige Produkte meiden sollen, sind sich die Verbraucher nicht bewusst, dass es viele Paracetamol-haltige Produkte ohne den Namen Tylenol auf der Verpackung gibt. „Die Informationen, die den Patienten gegeben werden, sollten so spezifisch wie möglich sein, merkte sie an.

Schließlich ist es für die Patienten wichtig, sich daran zu erinnern, dass Paracetamol, nur weil es rezeptfrei verkauft wird, nicht bedeutet, dass es völlig sicher ist. Die Patienten sollten stets die Etiketten lesen, um sicherzustellen, dass sie die richtigen Mengen einnehmen, und die Verwendung von Paracetamol durch Kinder und Jugendliche sorgfältig überwachen.