Voorkomt fluvoxamine klinische verslechtering bij milde COVID-19?

Volwassenen met milde coronavirusziekte 2019 (COVID-19) die werden behandeld met fluvoxamine hadden een lagere kans op klinische verslechtering gedurende 15 dagen in vergelijking met placebo, volgens studieresultaten gepubliceerd in JAMA.

Deze dubbelblinde, volledig op afstand uitgevoerde, gerandomiseerde klinische studie (ClinicalTrials.gov NCT04342663) behandelde de kritieke vraag hoe te voorkomen dat poliklinische patiënten met milde COVID-19 verslechteren tot ernstige ziekte. Deelnemers met ernstige acute respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie met COVID-19 symptoom begin binnen 7 dagen werden willekeurig toegewezen in een 1:1 verhouding om ofwel fluvoxamine ofwel overeenstemmend placebo te krijgen. De fluvoxamine-dosering was 50 mg bij aanvang tot bevestiging van geschiktheid, vervolgens verhoogd tot 100 mg tweemaal daags gedurende 2 dagen, gevolgd door 100 mg 3 maal daags tot dag 15.

Het primaire resultaat was klinische verslechtering binnen 15 dagen, gedefinieerd als deelnemers die voldeden aan 2 criteria: 1) aanwezigheid van dyspneu of ziekenhuisopname als gevolg van dyspneu of pneumonie en 2) zuurstofsaturatie van minder dan 92% op kamerlucht of behoefte aan extra zuurstof om de zuurstofsaturatie op 92% of hoger te houden.

Van de 152 deelnemers voltooide 76% de proef. De demografische en klinische kenmerken en de zuurstofsaturatieniveaus op de basislijn waren vergelijkbaar tussen de 2 groepen. De gemiddelde leeftijd was 46 jaar, 72% van de deelnemers was vrouw, en 25% van de deelnemers was zwart. Hoewel de symptomen van COVID-19 varieerden, waren de meest voorkomende symptomen vermoeidheid (23%) en anosmie (29%).

Continue Reading

Er waren 80 deelnemers in de fluvoxaminegroep en 72 in de placebogroep. Binnen 15 dagen na de randomisatie ondervond 8,3% van de deelnemers in de placebogroep verslechtering van de omstandigheden, terwijl deelnemers in de fluvoxaminegroep geen klinische verslechtering ondervonden (absoluut verschil, 8,7%; 95% CI, 1,8-16,4%; P =.009).

De placebogroep ondervond meer ernstige ongewenste voorvallen (6 versus 1) en andere ongewenste voorvallen (12 versus 11) in vergelijking met de fluvoxaminegroep. Deelnemers in de placebogroep ervoeren ook meer longontsteking en gastro-intestinale symptomen.

Limitaties van deze studie waren onder meer een kleine steekproefgrootte, een enkel geografisch gebied en een korte follow-up duur. “Bepaling van klinische werkzaamheid zou grotere gerandomiseerde trials vereisen met meer definitieve uitkomstmaten,” concludeerden de onderzoekers.

Disclosure: Verscheidene auteurs van de studie verklaarden banden met de farmaceutische industrie te hebben. Zie de oorspronkelijke referentie voor een volledige lijst van de onthullingen van de auteurs.