Vergelijking van het FemoStop-apparaat en manuele druk bij het verminderen van complicaties op de liesprikplaats na coronaire angioplastiek en coronaire stentplaatsing

In deze studie werden twee technieken vergeleken, het FemoStop-apparaat (RADI Medical Systems, Uppsala, Zweden) en handmatige druk, die momenteel door verpleegkundigen worden gebruikt om hemostase te bereiken op de liesprikplaats na verwijdering van femorale arteriële sheaths bij patiënten na coronaire angioplastiek en coronaire stentplaatsing. Deelnemers kregen willekeurig het FemoStop-apparaat of handmatige druk toegewezen. De liezen van de deelnemers werden geobserveerd op tekenen van complicaties, waaronder bloeding, hematoomvorming en pseudoaneurysma na verwijdering van de femorale arteriële schede en de volgende dag. Van de 274 deelnemers die voor het onderzoek werden gerekruteerd, kon 5,5% (n = 15) niet worden geïncludeerd als gevolg van het ontbreken van gegevens op het Angioplasty Record of Care Form (n = 5) of overmatige bloeding op de liesprikplaats (n = 10). Er bleven dus 259 in aanmerking komende deelnemers over. Hiervan liet 18,1% (n = 47) de liesprikplaats niet inspecteren door een post-procedurele waarnemer, waardoor het aantal deelnemers dat in aanmerking kwam om alle fasen van het onderzoek te voltooien, werd teruggebracht tot 212. De resultaten toonden aan dat de aanwezigheid van een hematoom bij verwijdering van de femorale arteriële schede een significant verband had met het type behandeling dat werd gebruikt, waarbij de deelnemers in de FemoStop-apparaatgroep een grotere incidentie van hematoomontwikkeling vertoonden op het moment van verwijdering van de schede dan de deelnemers in de manuele drukgroep. Er werd geen significant verschil ontdekt in hematoomvorming of bloeding tussen de twee groepen als gevolg van de risicofactoren die in de literatuur zijn geïdentificeerd, waaronder angst van de deelnemer, gewicht of anticoagulantiatherapie. Er was geen significant verschil tussen de twee groepen in gerapporteerde pijn tijdens het verwijderen van de arteriële femurschede; er was echter wel een significant verschil in de hoeveelheid tijd die nodig was om hemostase te bereiken. De resultaten toonden aan dat hemostase sneller werd bereikt bij de deelnemers in de manuele drukgroep dan bij die in de FemoStop-groep. De resultaten van dit onderzoek wijzen erop dat hoewel met manuele druk sneller hemostase werd bereikt dan met het FemoStop-apparaat, beide methoden even effectief zijn in het verminderen van liescomplicaties bij patiënten na verwijdering van de femorale arteriële schede na coronaire angioplastiek en stentplaatsing.