Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek is een tumordiagnostisch geneesmiddel dat een nieuwe benadering voor de behandeling van kanker vertegenwoordigt. Het is een selectieve tyrosinekinaseremmer die is ontwikkeld om de kinaseactiviteit te remmen van de TRKA/B/C- en ROS1-eiwitten, waarvan de activerende fusies de proliferatie in bepaalde soorten kanker bevorderen.
Rozlytrek is goedgekeurd als een eenmaal daags oraal geneesmiddel voor de behandeling van NTRK-fusie-positieve vaste tumoren en ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker in vele rechtsgebieden, waaronder Australië, Canada, de EU, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zuid-Korea, Taiwan en de VS, met verdere regelgevende beoordelingen die wereldwijd worden uitgevoerd.
Rozlytrek kreeg het predicaat doorbraaktherapie van de Amerikaanse Food and Drug Administration, het predicaat Sakigake voor versnelde beoordeling van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn, en het predicaat prioritaire geneesmiddelen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Dit geneesmiddel is onderhevig aan extra toezicht. Hierdoor kan nieuwe veiligheidsinformatie snel worden geïdentificeerd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten wordt gevraagd alle vermoedelijke bijwerkingen te melden.Zie onze informatie voor details over hoe te melden.