LERCATON 10 mg filmomhulde tabletten

1.Wat is Lercatone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lercatone, lercanidipinehydrochloride, is een calciumkanaalblokker (dihydropyridinegroep), die de bloeddruk verlaagt.
Lercatone wordt gebruikt voor de behandeling van hypertensie, ook bekend als hoge bloeddruk, bij volwassenen ouder dan 18 jaar (Lercatone wordt niet aanbevolen voor kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar).
2. Wat u moet weten voordat u Lercaton inneemt
Neem Lercaton niet in:
– als u allergisch (overgevoelig) bent voor lercanidipinehydrochloride of voor andere bestanddelen van Lercaton filmomhulde tabletten.
– als u bepaalde hartaandoeningen heeft:
– een vernauwing van de bloedtoevoer naar het hart,
– onbehandeld hartfalen,
– instabiele angina (hartpijn die optreedt in rust of steeds erger wordt),
– binnen een maand na een hartaanval.
– als u ernstige leverschade heeft.
– als u ernstige nierbeschadiging heeft of kunstmatige nierbehandeling (dialyse) nodig heeft.
– als u geneesmiddelen gebruikt die de stofwisseling in de lever remmen:
– antischimmelmiddelen (ketoconazol of itraconazol),
– macrolide antibiotica (zoals erytromycine, troleandomycine of claritromycine),
– antivirale geneesmiddelen (zoals ritonavir).
– als u een geneesmiddel gebruikt dat cyclosporine bevat (wordt gebruikt om afstoting van organen bij transplantatie te voorkomen),
– grapefruit of grapefruitsap.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u Lercatone inneemt:
– als u een hartaandoening heeft,
– als u lever- of nierproblemen heeft.
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of zwanger bent geworden, of als u borstvoeding geeft (zie rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid’).
Kinderen en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid van Lercatone zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Andere geneesmiddelen en Lercatone
Vergeet niet uw arts of apotheker te vertellen over andere geneesmiddelen die u gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of die u nu of mogelijk gaat gebruiken. Dit komt omdat wanneer Lercaton samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen, de werking van Lercaton of het andere geneesmiddel kan worden veranderd of bepaalde bijwerkingen vaker kunnen optreden (zie rubriek 2 “Lercaton niet innemen”).
Vertel dit vooral aan uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
– fenytoïne, fenobarbital of carbamazepine (geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen).
– rifampicine (geneesmiddel tegen longontsteking, ook bekend als tuberculose, tbc).
– astemizol of terfenadine (geneesmiddel tegen allergie).
– amiodaron, kinidine of sotalol (geneesmiddel tegen een snelle hartslag).
– midazolam (geneesmiddel om u te helpen slapen).
– digoxine (medicijn tegen hartproblemen).
– bètablokkers zoals metoprolol (geneesmiddel tegen hoge bloeddruk, hartfalen en onregelmatige hartritmes)
– cimetidine (geneesmiddel met meer dan 800 mg cimetidine, dat wordt gebruikt tegen maagzweren, indigestie of brandend maagzuur)
– simvastatine (geneesmiddel om het cholesterol in uw bloed te verlagen)
– andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.
Inname van Lercatone met eten, drinken en alcohol
– Het eten van vet voedsel kan de bloedspiegel van dit geneesmiddel aanzienlijk verhogen (zie punt 3).
– Alcohol kan de werking van Lercatone versterken. Drink geen alcohol tijdens de behandeling met Lercaton
– Lercaton mag niet worden ingenomen met grapefruit of grapefruitsap (zij kunnen het antihypertensieve effect versterken). Zie punt 2 – “Lercaton niet innemen”.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Lercatone wordt afgeraden als u zwanger bent of mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Lercatone bij zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u geen voorbehoedsmiddelen gebruikt, als u zwanger bent of van plan bent een baby te krijgen, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gevolgen van dit geneesmiddel voor de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Als dit geneesmiddel duizeligheid, zwakte of sufheid veroorzaakt, mag u niet rijden of machines gebruiken.
Lercatone bevat lactose
Als uw arts u eerder heeft gewaarschuwd dat u gevoelig bent voor bepaalde suikers, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe moet ik Lercatone innemen?
Altijd dit geneesmiddel innemen zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u niet zeker bent over de dosering, vraag dan uw arts of apotheker.
Volwassenen
De aanbevolen dosis is 10 mg per dag, in te nemen op hetzelfde tijdstip van de dag, bij voorkeur ’s ochtends, ten minste 15 minuten voor het ontbijt. Indien nodig kan de dosis door de voorschrijver worden verhoogd tot één Lercatone 20 mg filmomhulde tablet per dag (zie rubriek 2 “Gelijktijdig gebruik van Lercatone met voedsel, drank en alcohol”).
De filmomhulde tablet moet in zijn geheel met water worden ingenomen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Volwassenen
Een aanpassing van de dagelijkse dosis is niet nodig. Bij het begin van de behandeling is echter grotere voorzichtigheid geboden.
Bij patiënten met lever- of nierproblemen
Bij deze patiënten is grotere voorzichtigheid geboden bij het begin van de behandeling en is voorzichtigheid geboden bij het verhogen van de dagelijkse dosis tot 20 mg.
Lercatone mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of nierfunctiestoornissen.
Als u meer Lercatone heeft ingenomen dan voorgeschreven
Neem niet meer dan de voorgeschreven dosis.
Als u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, praat dan met uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis. Neem het geneesmiddel en de verpakking mee.
Het innemen van meer dan de juiste dosis kan uw bloeddruk te laag maken en een onregelmatige of te snelle hartslag veroorzaken.
Als u vergeet Lercaton in te nemen
Als u vergeet de filmomhulde tablet in te nemen, slaat u die dosis gewoon over en gaat u verder met het innemen zoals voorheen. Neem geen dubbele dosis om de gemiste dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Lercatone voor het einde van de kuur
Als u stopt met het innemen van Lercatone, kan uw bloeddruk weer stijgen. Overleg met uw arts voordat u de behandeling staakt.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar niet iedereen krijgt daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij gebruik van dit geneesmiddel:
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Ongewoon (tot 1 op de 1 000 patiënten kan dit voorkomen): angina pectoris (bijv. benauwdheid door onvoldoende bloedtoevoer naar het hart), allergische reacties (symptomen kunnen jeuk, huiduitslag, netelroos omvatten), flauwvallen.
Als patiënten met reeds bestaande angina pectoris een geneesmiddel in dezelfde effectgroep als Lercaton gebruiken, kunnen hun angina-aanvallen frequenter, langer of ernstiger worden. In geïsoleerde gevallen kan ook een hartaanval optreden.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Alleen vaak voorkomend (tot 1 op de 10 patiënten): hoofdpijn, verhoging van de hartslag, hartkloppingen, plotseling blozen van het gezicht, hals of bovenborst, zwelling van de enkels.
Niet vaak (tot 1 op de 100 patiënten kan er last van hebben): duizeligheid, daling van de bloeddruk, brandend maagzuur, misselijkheid, maagpijn, huiduitslag, jeuk, spierpijn, zware urineproductie, zich zwak of moe voelen.
Risico (tot 1 op 1 000 patiënten kan worden getroffen): slaperigheid, braken, diarree, netelroos, vaak urineren, pijn op de borst.
Frequentie onbekend (frequentie kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens): zwelling van het tandvlees, veranderingen in de leverfunctie (aantoonbaar door bloedonderzoek), troebel uitlopen van de oplossing tijdens peritoneale dialyse, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel die ademhalings- of slikmoeilijkheden kan veroorzaken.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Als u bijwerkingen heeft, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks aan de autoriteiten melden via de contactgegevens in bijlage V.
U kunt ook helpen meer informatie te verschaffen over een veilig gebruik van dit geneesmiddel door bijwerkingen te melden.
5. Hoe moet Lercaton worden bewaard?
Buiten bereik van kinderen bewaren!
Dit geneesmiddel niet meer innemen na de vervaldatum (uiterste gebruiksdatum) die op de doos of de blisterverpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht.
Gooi geen geneesmiddelen in het afvalwater of in het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u moet doen met de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Lercatone?
– De werkzame stof is lercanidipine.
– Lercatone 10 mg filmomhulde tabletten: één filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride (overeenkomend met 9,4 mg lercanidipine).
– Lercatone 20 mg filmomhulde tabletten: één filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride (overeenkomend met 18,8 mg lercanidipine).
– Overige ingrediënten:
Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylzetmeelnatrium, povidon K30, magnesiumstearaat
Filmomhulling: hypromellose, talk, titaandioxide (E171), macrogol 6000, geel ijzeroxide (E172)/rood ijzeroxide (E172)
Hoe ziet Lercatone er uit en wat zit er in een verpakking?
Verpakking:
Lercaton 10 mg filmomhulde tabletten: gele, ronde filmomhulde tabletten met een convex oppervlak aan beide zijden en een inkeping aan één zijde. De inkeping dient alleen om het breken te vergemakkelijken en het doorslikken te vergemakkelijken, niet om het product in gelijke doses te verdelen.
Lercaton 20 mg filmomhulde tabletten: roze, ronde filmomhulde tabletten met een convex oppervlak aan beide zijden en een inkeping aan één zijde. De tabletten kunnen in gelijke doses worden verdeeld.
Verpakking:
Lercaton 10 mg filmomhulde tabletten:
7, 14, 28, 60 of 90 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/Al blisterverpakkingen en doosjes.
Lercaton 20 mg filmomhulde tabletten:
28, 60 of 90 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/Al blisterverpakkingen en doosjes.
Niet alle verpakkingen zijn mogelijk in de handel verkrijgbaar.