Guaifenesine-DM NR

Generieke naam: guaifenesine en dextromethorfan hydrobromide
Doseringsvorm: vloeibaar

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 21 april 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Interacties
• Meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet goedgekeurde geneesmiddelen, klik hier.

Guaifenesine-DM NR Omschrijving

Guaifenesine-DM NR Vloeibaar is een heldere gele vloeistof met frambozensmaak.
Elke 5 ml (1 theelepel) bevat:
Guaifenesine 100 mg.
Dextromethorfan Hydrobromide 10 mg.

Andere bestanddelen: Citroenzuur, D&C Geel Nr. 10, FD&C Rood Nr. 40, Glycerine, Methylparaben, Propyleenglycol, Frambozenaroma, Natrium sacharine, Natriumbenzoaat, Sorbitoloplossing, Water. Het kan natriumcitraat bevatten. Guaifenesine (glycerylguaiacolaat) heeft de chemische naam 3-(2-methoxyfenoxy)-1,2-propaandiol. De molecuulformule is C10H14O4, met een molecuulgewicht van 198,21. Het is een witte, kleurloze kristallijne stof met een licht bittere aromatische smaak. Een gram lost op in 20 mL water bij 25°C; goed oplosbaar in ethanol. Guaifenesine wordt gemakkelijk geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en wordt snel gemetaboliseerd en uitgescheiden in de urine. Guaifenesine heeft een plasmahalfwaardetijd van een uur. De belangrijkste metaboliet in de urine is beta-(2-methoxyfenoxy)melkzuur.

Guaifenesine-DM NR – Klinische farmacologie

Guaifenesine-DM NR LIQUID combineert het slijmoplossende middel guaifenesine met het hoestonderdrukkende middel dextromethorfan hydrobromide. Guaifenesine is een slijmoplossend middel, waarvan de werking de verwijdering van secreet uit de luchtwegen bevordert of vergemakkelijkt. Door het volume van het sputum te vergroten en het sputum minder viskeus te maken, vergemakkelijkt guaifenesine de uitscheiding van achtergebleven secreet. Dextromethorfan is een synthetisch niet-opioïd hoestonderdrukkend middel, het dextro-isomeer van het codeïne-analoog van levorphanol. Dextromethorfan werkt centraal om de hoestdrempel te verhogen, maar heeft geen verslavende, analgetische of sedatieve werking en veroorzaakt geen ademhalingsdepressie bij gebruikelijke doses.

Indicaties en gebruik voor Guaifenesine-DM NR

Vermindert tijdelijk de hoest ten gevolge van lichte irritatie van keel en bronchiën, zoals die kan optreden bij verkoudheid of door inhalatie van irriterende stoffen. Kalmeert het hoestcontrolecentrum en verlicht het hoesten. Helpt flegma (slijm) los te maken en bronchiale afscheidingen te verdunnen om de bronchiale doorgangen te ontdoen van hinderlijk slijm, de bronchiale buizen te draineren en hoest productiever te maken.

Contra-indicaties

Hypersensitiviteit voor één van de ingrediënten. Het gebruik van dextromethorfan-bevattende producten is gecontra-indiceerd bij patiënten die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) krijgen.

Voorzorgsmaatregelen

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid: Er zijn geen dierstudies uitgevoerd om het carcinogeen en mutageen potentieel op lange termijn of het effect op de vruchtbaarheid bij dieren of mensen van Guaifenesine-DM NR Vloeibaar te beoordelen.

Zwangerschap
Teratogene effecten-Zwangerschap Categorie C: Er zijn geen dierstudies naar de voortplanting uitgevoerd. Veilig gebruik tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld in verband met mogelijke nadelige effecten op de ontwikkeling van de foetus. Daarom dient dit product niet te worden gebruikt bij zwangere patiënten, tenzij naar het oordeel van de arts de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke gevaren.

Zorgende moeders: Het is niet bekend of guaifenesine of dextromethorfan wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer deze producten worden toegediend aan een zogende vrouw en moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Interacties bij laboratoriumtests: Guaifenesine of zijn metabolieten kunnen kleurinterferentie veroorzaken met de VMA (vanilylmandelic acid) test voor catecholen. Het kan ook ten onrechte het niveau van urine 5-HIAA (5-hydroxyindoleazijnzuur) verhogen in bepaalde chemische tests op serotoninemetabolieten vanwege kleurinterferentie.

Drugsinteracties: Ernstige toxiciteit kan het gevolg zijn als dextromethorfan gelijktijdig wordt toegediend met monoamine oxidase remmers (MAO-remmers). Het gebruik van dextromethorfan hydrobromide kan resulteren in additieve CZS depressieve effecten wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met alcohol, antihistaminica, psychotropica of andere geneesmiddelen, die CZS depressie veroorzaken.

Informatie voor Patiënten: Patiënten moeten worden gewaarschuwd dit middel niet te gebruiken als zij nu een voorgeschreven monoamine-oxidaseremmer (MAOI) gebruiken (bepaalde geneesmiddelen tegen depressie, psychiatrische of emotionele aandoeningen, of de ziekte van Parkinson), of gedurende 2 weken na het stoppen met het MAOI-geneesmiddel. Als patiënten niet zeker weten of een voorgeschreven geneesmiddel een MAO-remmer bevat, moeten zij worden geïnstrueerd een gezondheidswerker te raadplegen voordat zij een dergelijk product innemen.

Bijwerkingen

Guaifenesine wordt goed verdragen en heeft een ruime veiligheidsmarge. Misselijkheid en braken zijn de bijwerkingen die het vaakst voorkomen. Andere gemelde bijwerkingen zijn duizeligheid, hoofdpijn en huiduitslag (inclusief urticaria). Zeldzame slaperigheid of milde gastro-intestinale stoornissen zijn de enige bijwerkingen die geassocieerd zijn met extromethorfan bij klinisch gebruik. (zie ook Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen)

Overdosering

Overdosering met guaifenesine zal waarschijnlijk geen toxische effecten veroorzaken omdat de toxiciteit laag is. Guaifenesine, toegediend via de maag aan proefdieren in doses tot 5 gram/kg, gaf geen tekenen van toxiciteit. In ernstige gevallen van overdosering moet de behandeling erop gericht zijn de verdere absorptie van het geneesmiddel te beperken. Maaglediging (emesis en/of maagspoeling) wordt aanbevolen zo spoedig mogelijk na inname.

Overdosering met dextromethorfan kan opwinding en geestelijke verwarring veroorzaken. Zeer hoge doses kunnen leiden tot ademhalingsdepressie. Er is één geval gemeld van toxische psychose (hyperactiviteit, duidelijke visuele en auditieve hallucinaties) na inname van één dosis van 300 mg dextromethorfan.

Guaifenesine-DM NR Dosering en toediening

Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 2 theelepels (10 ML) om de vier uur tot een maximum van 12
theelepels (60 ML) in 24 uur.

Kinderen van 6 jaar tot jonger dan 12 jaar: 1 theelepel (5 ML) om de vier uur niet meer dan 6 theelepels
(30 ML) in 24 uur.

Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: 1/2 theelepel (2,5 ML) om de vier uur niet meer dan 3 theelepels
(15 ML) in 24 uur.

Kinderen jonger dan 2 jaar: Raadpleeg een arts.

Hoe wordt Guaifenesin-DM NR geleverd

Guaifenesin-DM NR Liquid is verkrijgbaar in flessen van 4 oz (118 ml), een pint (473 ml), en een gallon (3785 ml).

Bewaren bij kamertemperatuur – 15°-30°C (59°-86°F).
Beschermen tegen licht. Fles goed gesloten houden.

Gemaakt door:
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
Spring Valley, NY 10977

Medische disclaimer