GLIMEPIRIDE 2MG TABLETS

Patiëntenbijsluiter
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg en 4mg TABLETS
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
begint met het innemen van dit geneesmiddel.
! Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem
nog eens lezen.
! Als u nog vragen heeft, stel ze dan aan uw
arts of uw apotheker.
! Dit geneesmiddel is aan u
persoonlijk voorgeschreven en u mag het niet aan
anderen geven. Het kan hen schaden, zelfs als hun
symptomen dezelfde zijn als de uwe.
! Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u
bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan,
vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Glimepiride Tabletten en waarvoor
ze worden gebruikt
2. Voordat u Glimepiride Tabletten inneemt
3. Hoe neemt u Glimepiride Tabletten in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Het bewaren van Glimepiride Tabletten
6. Nadere informatie

WAT GLIMEPIRIDE TABLETTEN ZIJN EN
WAARVOOR ZE WORDEN GEBRUIKT
Glimepiride behoort tot een groep geneesmiddelen die
sulfonylureumhypoglykemica worden genoemd en die
worden gebruikt voor de behandeling van diabetes door
de bloedsuikerspiegel (glucose) onder controle te helpen houden. Diabetes is een
aandoening waarbij het lichaam niet
genoeg insuline produceert om het niveau van bloed
glucose onder controle te houden.
Glimepiride Tabletten worden gebruikt voor de behandeling van niet-insuline
afhankelijke (Type II) diabetes mellitus, in aanvulling
op een aanbevolen dieet, regelmatige lichaamsbeweging
en gewichtsvermindering wanneer deze op zichzelf niet hebben gewerkt
.
2. VOOR HET INDIENEN VAN GLIMEPIRIDE
Neem Glimepiride Tabletten niet in als u:
! allergisch (overgevoelig) bent voor glimepiride,
een van de andere bestanddelen (vermeld in rubriek
6) of voor andere orale sulfonylureumantidiabetica
of sulfonamideantibiotica
! insuline-afhankelijke diabetes type I hebben
! verwardheid, flauwvallen of
coma hebben gehad als gevolg van uw diabetes
! van uw arts te horen hebben gekregen dat u
‘ketoacidose’ heeft (uw adem kan naar peren
druppels ruiken)
! ernstige nier- of leveraandoeningen hebben, omdat uw
diabetes met insuline moet worden behandeld
! zwanger bent of borstvoeding geeft.
Neem altijd contact op met uw arts als een van deze
symptomen zich voordoet, want ze kunnen terugkomen,
zelfs nadat u wat suiker hebt ingenomen.
Situaties waarin u meer kans hebt op
een lage bloedsuikerspiegel:
! Als u uw medicijnen niet volgens voorschrift inneemt
of te veel inneemt.
! Als u niet goed of regelmatig eet, als u
maaltijden overslaat, of als u vast.
! Veranderingen in de voeding.
! Een onevenwicht tussen lichamelijke activiteit en
koolhydraatinname.
! Gebruik van alcohol (vooral als u ook
maaltijden overslaat).
! Verminderde nierfunctie of ernstige lever
problemen. Stoornissen van de schildklier of bijnier
functie.
! Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt (zie
de rubriek “Gebruik van andere geneesmiddelen”).
Laboratoriumonderzoeken of -tests
Als u bloedonderzoek of urineonderzoek moet ondergaan, moet u
de persoon die de test uitvoert altijd vertellen dat u
Glimepiridetabletten gebruikt.
Reguliere controle van het glucosegehalte in uw
bloed en urine, het hemoglobinegehalte, de witte bloed
cellen en de leverenzymwaarden zijn vereist tijdens
de behandeling met Glimepiride Tabletten.
Belangrijke informatie over enkele van de
ingrediënten van Glimepiride Tabletten:
Glimepiride 2 mg Tabletten bevatten de kleurstoffen
tartrazine (E102) en zonnegeel FCF (E110)
die allergische reacties kunnen veroorzaken.
Neem Glimepiride Tabletten niet in als u een
galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of
andere problemen heeft met het absorberen van glucose-galactose aangezien
dit product lactose bevat.
Inname van Glimepiride Tabletten met voedsel en drank
Glimepiride Tabletten moeten kort voor
of tijdens een maaltijd worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat
u een geneesmiddel inneemt.
Glimepiride Tabletten niet innemen tijdens de zwangerschap.
Tel uw arts als u van plan bent
zwanger te worden.
U mag Glimepiride Tabletten niet innemen als u
borstvoeding geeft.
Rijden en machines gebruiken
U kunt zich slaperig voelen of wazig zien wanneer
de behandeling met Glimepiride
tabletten begint of verandert; dit kan ook gebeuren als u vergeet
uw geneesmiddel in te nemen. Rijd niet en bedien geen machines
indien u hier last van heeft.
U moet ook op de hoogte zijn van de verschijnselen van een lage
bloedglucose voordat u gaat rijden (zie “Neem speciale
zorg in acht”)
Praat met uw arts of apotheker voordat
u de tabletten inneemt als:
! u een infectie heeft met of
zonder koorts
! u onlangs een ongeluk heeft gehad, een
operatie gaat ondergaan of een andere situatie heeft die
stresserend is voor het lichaam
! u van plan bent zwanger te worden
! uw arts u heeft verteld dat u
intolerant bent voor sommige suikers.
Glimepiride Tabletten bevatten lactose.
Inname van Glimepiride Tabletten met andere
geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of
kort geleden heeft gebruikt, met inbegrip van
geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft verkregen.
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Glimepiride
tabletten beïnvloeden.
Bijzonder voorzichtig zijn met Glimepiride
tabletten kan leiden tot
hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer maaltijden onregelmatig
worden genuttigd of wanneer maaltijden worden overgeslagen.
Enkele verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel:
! Hoofdpijn, uitgehongerde honger, zich ziek voelen,
ziek zijn, vermoeidheid, slaapstoornissen,
rusteloosheid, agressie, moeite met
concentratie, depressie, verwardheid, spraak-
of gezichtsstoornissen, beven, gedeeltelijke
verlamming, duizeligheid, hulpeloosheid, verlies van zelf
controle, delirium, stuiptrekkingen die leiden tot
bewustzijnsverlies inclusief coma, snelle of
slechte ademhaling en vertraagde hartslag.
! U kunt ook last krijgen van zweten, klam
huid, angst, snellere hartslag, verhoogde
bloeddruk en andere hartproblemen,
die, indien niet behandeld, ernstig kunnen zijn.
! Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk snel
nadat u wat koolhydraten (vooral
suiker) hebt gegeten, maar niet met kunstmatige zoetstoffen.
Vertel uw arts als u een van de
volgende geneesmiddelen gebruikt:
Geneesmiddelen die glimepiride
werkzamer kunnen maken en het risico op lage
bloedsuikerspiegel kunnen verhogen:
! ontstekingsremmende geneesmiddelen (pijnstillers) zoals
salicylaten, fenylbutazon, azapropazon
en oxyfenbutazon
! andere anti-diabetica (bv. insuline,
metformine)
! P-amino salicylzuur, gebruikt voor de behandeling van sommige
vormen van tuberculose
! mannelijke geslachtshormonen en anabole steroïden
! geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van jicht (bv. probenecid,
sulfinpyrazone en allopurinol)
! antibacteriële en antischimmelmiddelen zoals
fluconazol, miconazol, chlooramfenicol,
quinolonen, sommige sulfonamiden,
tetracyclinen
! anti-stollingsmiddelen (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen of
de bloedstolling te stoppen)
Op de volgende bladzijde wordt vervolgd
!
!
!
!
medicijnen die fenfluramine bevatten (dieetpillen)
medicijnen tegen bloeddruk en
hartaandoeningen (bijv.b.v. ACE-remmers, en hoge
doses pentoxifylline)
fibraten (cholesterolverlagers)
anti-depressiva (b.v. monoamine-oxidase
remmers, fluoxetine)
anti-kankermedicijnen (b.v. cyclofosfamide,
ifosfamide en trofosfamide)
tritoqualine gebruikt voor de behandeling van allergieën en huid
aandoeningen.
Medicijnen die de werking van
glimepiride kunnen verzwakken:
! de anticonceptiepil, hormoonvervangende
therapie en andere geneesmiddelen die
vrouwelijke hormonen bevatten
! bepaalde diuretica (watertabletten)
! stoffen die de schildklier stimuleren
! ontstekingsremmers (glucocorticoïden), bijvoorbeeld
prednisolon
! antipsychotica (bijvoorbeeld chloorpromazine)
! adrenaline; sommige astmamedicijnen (bijvoorbeeld
salbutamol en formeterol) decongestiva
die worden gebruikt bij verkoudheid
! nicotinezuur in hoge doses
! langdurig gebruik van laxeermiddelen
! geneesmiddelen tegen epilepsie (bv.
fenytoïne)
! diazoxide, gebruikt bij de spoedbehandeling van
hoge bloeddruk of bij hypoglykemie
! glucagon, gebruikt bij episoden van
hypoglykemie
! slaappillen (bv.b.v. barbituraten)
! rifampicine, gebruikt bij de behandeling van tuberculose
! acetazolamide, gebruikt bij de behandeling van glaucoom.
Anderen, die de werking
van glimepiride kunnen verhogen of verlagen:
! geneesmiddelen tegen maagzweren (b.v. cimetidine en
ranitidine)
! geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk
(b.v. beta-blockers, gu.bètablokkers, guanethidine, reserpine
en clonidine); deze kunnen ook de verschijnselen
van lage bloedsuikerspiegel verbergen, zodat bijzondere voorzichtigheid
geboden is bij het gebruik van deze geneesmiddelen.
! alcohol.
3. HOE GLIMEPIRIDE TABLETS TE NEMEN
Symptomen van overdosering zijn: Zich ziek voelen,
ziek zijn en buikpijn. De hypoglykemie gaat in
het algemeen gepaard met neurologische verschijnselen
zoals agitatie, tremor, visusstoornissen,coördinatieproblemen, slaperigheid, coma en
convulsies.De verschijnselen kunnen optreden tot 24 uur
na inname van Glimepiride Tabletten. In het algemeen wordt
opname in een ziekenhuis daarom aanbevolen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Glimepiride Tabletten bij sommige mensen
bijwerkingen veroorzaken.
Stop met het innemen van de tabletten en vertel dit
onmiddellijk aan uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde ziekenhuis
casuïstiekafdeling als u een van de
volgende bijwerkingen bemerkt:
! Een allergische reactie die huid
uitslag kan veroorzaken. Dit kan zich zeer zelden ontwikkelen tot een
ernstige reactie met zwelling van het gezicht, de lippen
of de tong, moeilijkheden met slikken of ademhalen,
lage bloeddruk en shock.
Neem contact op met uw arts als u een van
de volgende zeldzame of zeer zeldzame bijwerkingen ervaart:
! Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie), voor
symptomen zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig”.
! Veranderingen in het bloed, die kunnen leiden tot bloedarmoede, vermoeidheid, ongewone blauwe plekken, bloedneuzen of vaker voorkomende infecties.
! Leverproblemen, die geelverkleuring van
de huid en het oogwit kunnen veroorzaken.
Andere bijwerkingen
Ongewone bijwerkingen (gemeld bij minder dan
1 op de 100 mensen):
! Tijdelijke gezichtsstoornissen.
Zeldzame bijwerkingen (gemeld bij minder dan 1 op de
1000 mensen):
! Verhoogde leverenzymen.
Zeldzame bijwerkingen (gemeld bij minder dan 1
op de 10.000 mensen):
! Allergische ontsteking van vaten, kruisallergie
met antibiotica (sulfonamiden).
! Misselijkheid, braken, diarree, opgeblazen gevoel,
pijn in de maag.
! Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht.
De basis voor een succesvolle behandeling van diabetes is een
gezond dieet, regelmatige lichaamsbeweging, evenals
routinematige controles van bloed en urine. Het is belangrijk
door te gaan met zowel het aanbevolen dieet als
met het innemen van Glimepiride Tabletten.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u
bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan,
vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Uw arts zal de juiste dosis voor u
bepalen, afhankelijk van uw conditie. Volg de
instructies van uw arts nauwgezet op. Controleer het etiket van de apotheek
en vraag uw arts of apotheker als u
niet zeker bent.
Buiten het bereik en zicht van kinderen
Bewaren Glimepiride Tabletten niet boven 30oC.
Bewaren in de originele verpakking.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de
doos staat. Ongebruikte tabletten moeten worden teruggebracht naar
de apotheker voor een veilige verwijdering.
Volwassenen met inbegrip van ouderen:
! Neem de tabletten in kort voor of tijdens een
substantieel ontbijt of eerste hoofdmaaltijd.
! Slik de tabletten in hun geheel door met wat vloeistof.
! De gebruikelijke startdosis is 1 mg glimepiride per
dag.
! Als u de dosering niet onder controle krijgt, kan uw arts
de dosis elke 1 tot 2
weken met 1 mg verhogen tot 2mg, 3mg of 4mg per dag.
! De aanbevolen maximale dosis is 6mg
glimepiride per dag.
Als u al andere orale diabetica
(zoals metformine) of insuline gebruikt, en uw toestand
is niet stabiel, kan uw arts u ook
glimepiridetabletten geven, beginnend met een lage dosis van 1mg
per dag en de dosis om de 1-2 weken
verhogend totdat de vereiste controle is bereikt.
Uw arts zal u zorgvuldig controleren wanneer hij
andere geneesmiddelen toevoegt of wanneer hij
van of naar
een ander anti-diabetesmedicijn overschakelt.
Kinderen: Glimepiride Tabletten worden niet
aanbevolen bij kinderen.
Als u vergeet een tablet in te nemen:
Neem er nog een zodra u eraan denkt of wacht
tot de volgende dosis en ga dan verder zoals voorheen.
Neem geen dubbele dosis om een
gemiste dosis in te halen.
Als u meer Glimepiride Tabletten inneemt dan u
zou moeten:
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar uw
dichtstbijzijnde afdeling Spoedeisende Hulp.
Neem deze bijsluiter, de verpakking en eventuele resterende
tabletten met u mee, zodat het medisch personeel
precies weet wat u heeft ingenomen.
5. BEWAREN VAN GLIMEPIRIDE TABLETTEN
6. VERDERE INFORMATIE
Wat zit er in dit geneesmiddel:
Elke tablet bevat 1mg, 2mg, 3mg of 4mg
van het werkzame bestanddeel glimepiride.
De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat,
natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesium
stearaat, microkristallijne cellulose, povidon en
de volgende kleurstoffen:
Glimepiride 1 mg Tabletten: Rood ijzeroxide (E172)
Glimepiride 2 mg Tabletten: Geel ijzeroxide
(E172), zonnegeel FCF (E110), tartrazine
(E102), briljantblauw FCF (E133)
Glimepiride 3 mg Tabletten: Geel ijzeroxide (E172)
Glimepiride 4 mg Tabletten: Indigo Carmine (E132)
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en wat is de inhoud van
de verpakking:
Glimepiride Tabletten zijn platte, langwerpige tabletten met
afgeschuinde randen, met een streepje aan de ene kant en
gemarkeerd met “G” aan de andere kant. De 1mg
tabletten zijn roze, de 2mg tabletten zijn groen, de
3mg tabletten zijn geel en de 4mg tabletten zijn
blauw.
Ze worden geleverd in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, UK.
Fabrikant:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, UK.
Brochure laatst goedgekeurd: februari 2009