FLUOXETINE 40mg

Fluoxetine (floo ox’ e teen)
Capsules USP

Lees de bijsluiter van de fluoxetine capsules voordat u deze gaat gebruiken en iedere keer als u een navulling krijgt. Er kan nieuwe informatie in staan. Deze medicatiewijzer vervangt niet het gesprek met uw arts over uw medische aandoening of behandeling. Praat met uw zorgverlener als u iets niet begrijpt of als u meer wilt weten.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over fluoxetine?
Fluoxetine en andere antidepressiva kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
1. Suïcidale gedachten of handelingen:
– Fluoxetine en andere antidepressiva kunnen bij sommige kinderen, tieners of jongvolwassenen in de eerste maanden van de behandeling of wanneer de dosering wordt gewijzigd, suïcidale gedachten of handelingen doen toenemen.
– Depressie of andere ernstige psychische aandoeningen zijn de belangrijkste oorzaken van suïcidale gedachten of acties.
– Let op deze veranderingen en bel direct uw zorgverlener als u ze opmerkt:
– Nieuwe of plotselinge veranderingen in stemming, gedrag, handelingen, gedachten of gevoelens, vooral als die ernstig zijn.
– Let vooral op dergelijke veranderingen wanneer met fluoxetine wordt begonnen of wanneer de dosis wordt gewijzigd.

Breng alle vervolgbezoeken met uw zorgverlener door en bel tussen de bezoeken door als u zich zorgen maakt over de symptomen.

Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u een van de volgende symptomen heeft, of bel 112 in geval van nood, vooral als ze nieuw zijn, verergeren, of u zorgen baren:

– pogingen om zelfmoord te plegen
– ingaan op gevaarlijke impulsen
– zich agressief of gewelddadig gedragen
– gedachten over zelfmoord of doodgaan
– nieuwe of ergere depressie
– nieuwe of ergere angsten of paniekaanvallen
– zich geagiteerd, rusteloos, boos of prikkelbaar
– slaapproblemen
– een toename van activiteit of meer praten dan wat normaal voor u is
– andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming
Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen heeft, of bel 112 als het een noodgeval betreft. Fluoxetine kan in verband worden gebracht met deze ernstige bijwerkingen:

2. Serotonine Syndroom. Deze aandoening kan levensbedreigend zijn en kan omvatten:
– agitatie, hallucinaties, coma of andere veranderingen in de mentale status
– coördinatieproblemen of spiertrekkingen (overactieve reflexen)
– snelle hartslag, hoge of lage bloeddruk
– zweten of koorts
– misselijkheid, braken of diarree
– spierstijfheid
– duizeligheid
– blozen
– tremor
– toeval

3. Ernstige allergische reacties:
– ademhalingsmoeilijkheden
– zwelling van het gezicht, de tong, de ogen of de mond
– huiduitslag, jeukende bulten (netelroos) of blaren, alleen of met koorts of gewrichtspijn

4. Abnormale bloedingen: Fluoxetine en andere antidepressiva kunnen uw risico op bloedingen of blauwe plekken verhogen, vooral als u de bloedverdunner warfarine (Coumadin®, Jantoven®), een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID’s, zoals ibuprofen of naproxen), of aspirine gebruikt.

5. Visuele problemen:
– pijn in het oog
– veranderingen in het gezichtsvermogen
– zwelling of roodheid in of rond het oog
Alleen sommige mensen lopen een risico op deze problemen. Misschien wilt u een oogonderzoek ondergaan om te zien of u risico loopt en een preventieve behandeling ondergaan als u dat bent.

6. Toevallen of stuiptrekkingen

7. Manische episodes:
– sterk toegenomen energie
– ernstige slaapproblemen
– racende gedachten
– roekeloos gedrag
– ongewoon grootse ideeën
– buitensporige vrolijkheid of prikkelbaarheid
– meer of sneller praten dan gewoonlijk

8. Veranderingen in eetlust of gewicht. Bij kinderen en adolescenten moeten lengte en gewicht
worden gecontroleerd tijdens de behandeling.

9. Laag zoutgehalte (natrium) in het bloed. Ouderen lopen een groter risico hierop. Symptomen kunnen zijn:
– hoofdpijn
– zwakte of een wankel gevoel
– verwardheid, concentratie- of denkproblemen of geheugenproblemen
10. Veranderingen in de elektrische activiteit van uw hart (QT-verlenging en ventriculaire aritmie, waaronder Torsades de Pointes). Deze aandoening kan levensbedreigend zijn. De symptomen kunnen zijn:
– snelle, langzame of onregelmatige hartslag
– kortademigheid
– duizeligheid of flauwvallen
Stop niet met fluoxetine zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen. Te snel stoppen met fluoxetine kan ernstige symptomen veroorzaken, waaronder:
– angst, prikkelbaarheid, hoge of lage stemming, zich rusteloos voelen of veranderingen in slaapgewoonten
– hoofdpijn, zweten, misselijkheid, duizeligheid
– elektrische schok-achtige sensaties, trillen, verwarring

Wat is fluoxetine?
Fluoxetine is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie te behandelen. Het is belangrijk om met uw zorgverlener te praten over de risico’s van het behandelen van depressie en ook over de risico’s van het niet behandelen ervan. U moet alle behandelingskeuzes met uw zorgverlener bespreken.
Fluoxetine wordt gebruikt voor de behandeling van:
– Depressieve stoornis (MDD)
– Obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)
– Boulimia Nervosa*
– Paniekstoornis*
– Depressieve episoden die gepaard gaan met de Bipolaire I-stoornis, ingenomen met olanzapine (Zyprexa)*

*Niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen

Bespreek met uw arts als u denkt dat uw toestand niet beter wordt met de behandeling met fluoxetine.

Wie mag fluoxetine niet gebruiken?
Maak geen gebruik van fluoxetine als u:
– allergisch bent voor fluoxetinehydrochloride of voor een van de bestanddelen van fluoxetinehydrochloridecapsules. Zie het einde van deze medicatiewijzer voor een volledige lijst van ingrediënten in fluoxetinehydrochloride capsules.
– een Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI) gebruikt. Vraag uw zorgverlener of apotheker als u niet zeker weet of u een MAO-remmer gebruikt, ook het antibioticum linezolid.
– Neem geen MAO-remmer binnen 5 weken na het stoppen met fluoxetine, tenzij uw arts u dat heeft opgedragen.
– Begin niet met fluoxetine als u in de afgelopen 2 weken bent gestopt met het innemen van een MAO-remmer, tenzij uw arts u dat heeft aangeraden.

Mensen die fluoxetine vlak na een MAO-remmer innemen, kunnen ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen krijgen. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van deze symptomen heeft:
– hoge koorts
– ongecontroleerde spierkrampen
– stijve spieren
– snelle veranderingen in hartslag of bloeddruk
– verwardheid
– verlies van bewustzijn (flauwvallen)
– Mellaril® (thioridazine) innemen. Neem Mellaril® niet in binnen 5 weken na het stoppen met fluoxetine omdat dit ernstige hartritmestoornissen of plotseling overlijden kan veroorzaken.
– het antipsychotische geneesmiddel pimozide (Orap®) innemen, omdat dit ernstige hartproblemen kan veroorzaken.

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik fluoxetine inneem? Vraag het als u het niet zeker weet.
Voordat u begint met fluoxetine, vertel het uw zorgverlener als u:
– Bepaalde geneesmiddelen of behandelingen gebruikt, zoals:
– Triptanen die worden gebruikt om migrainehoofdpijn te behandelen
– Geneesmiddelen die worden gebruikt om stemmings-, angst-, psychotische of denkstoornissen te behandelen, waaronder tricyclische middelen, lithium, buspiron, SSRI’s, SNRI’s, MAOI’s of antipsychotica
– Amfetaminen
– Tramadol en fentanyl
– Supplementen die zonder recept verkrijgbaar zijn, zoals tryptofaan of St. John’s Wort
– Elektroconvulsietherapie (ECT)
– leverproblemen
– nierproblemen
– hartproblemen
– toevallen of stuiptrekkingen hebben of gehad
– bipolaire stoornis of manie
– een laag natriumgehalte in uw bloed hebben
– een voorgeschiedenis van een beroerte hebben
– een hoge bloeddruk hebben
– bloedingsproblemen hebben of gehad hebben
– zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden. Het is niet bekend of fluoxetine schadelijk is voor uw ongeboren baby. Praat met uw zorgverlener over de voordelen en risico’s van de behandeling van depressie tijdens de zwangerschap.
– borstvoeding geeft of van plan is borstvoeding te geven. Sommige fluoxetine kan in uw moedermelk terechtkomen. Praat met uw arts over de beste manier om uw baby te voeden terwijl u fluoxetine gebruikt.

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en receptvrije geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Fluoxetine en sommige geneesmiddelen kunnen op elkaar inwerken, mogelijk minder goed werken of ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Uw zorgverlener of apotheker kan u vertellen of het veilig is om fluoxetine samen met uw andere geneesmiddelen in te nemen. Begin of stop niet met een geneesmiddel terwijl u fluoxetine gebruikt zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen.
Als u fluoxetine gebruikt, mag u geen andere geneesmiddelen gebruiken die fluoxetine bevatten, waaronder:

– Symbyax
– Sarafem
– Prozac Weekly

Hoe moet ik fluoxetine innemen?
– Neem fluoxetine precies in zoals voorgeschreven. Het kan nodig zijn dat uw zorgverlener de dosis fluoxetine aanpast totdat deze de juiste dosis voor u is.
– Fluoxetine kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
– Als u een dosis fluoxetine mist, neem de gemiste dosis dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en neemt u uw volgende dosis op het normale tijdstip. Neem geen twee doses fluoxetine tegelijk in.
– Als u te veel fluoxetine inneemt, bel dan onmiddellijk uw arts of het antigifcentrum, of laat u onmiddellijk behandelen.

Wat moet ik vermijden als ik fluoxetine inneem?
Fluoxetine kan slaperigheid veroorzaken of kan uw vermogen om beslissingen te nemen, helder te denken of snel te reageren beïnvloeden. U mag geen auto besturen, zware machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten uitvoeren totdat u weet hoe fluoxetine u beïnvloedt. Drink geen alcohol terwijl u fluoxetine gebruikt.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van fluoxetine?
Fluoxetine kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
– Zie “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over fluoxetine?”

– Problemen met de bloedsuikercontrole. Mensen die diabetes hebben en fluoxetine gebruiken, kunnen tijdens het gebruik van fluoxetine problemen krijgen met een lage bloedsuikerspiegel. Hoge bloedsuikerspiegel kan optreden wanneer fluoxetine wordt gestopt. Uw zorgverlener moet mogelijk de dosis van uw diabetesmedicijnen wijzigen wanneer u begint of stopt met het innemen van fluoxetine.
– angstig gevoel of slaapproblemen

Gemeenschappelijke mogelijke bijwerkingen bij mensen die fluoxetine gebruiken zijn onder andere:
– ongewone dromen
– seksuele problemen
– verlies van eetlust, diarree, indigestie, misselijkheid of braken, zwakte, of droge mond
– griepsymptomen
– zich moe of uitgeput voelen
– verandering in slaapgewoonten
– geeuwen
– sinusinfectie of keelpijn
– beven of trillen
– zweten
– zich angstig of nerveus voelen
– opvliegers
– huiduitslag
Andere bijwerkingen bij kinderen en adolescenten zijn onder meer:
– toegenomen dorst
– abnormale toename van spierbewegingen of agitatie
– bloedneus
– vaker plassen
– hevige menstruaties
– mogelijk vertraagde groei en gewichtsverandering. De lengte en het gewicht van uw kind moeten tijdens de behandeling met fluoxetine in de gaten worden gehouden.

Vertel het aan uw arts als u een bijwerking heeft die u stoort of die niet overgaat. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van fluoxetine. Voor meer informatie kunt u terecht bij uw arts of apotheker.

BEL UW DOCTOR VOOR MEDISCH ADVIES OVER BIJWERKINGEN. U KAN BIJWERKINGEN MELDEN AAN DE FDA OP 1-800-FDA-1088.

Hoe moet ik fluoxetine bewaren?
– Bewaren bij 25ºC (77ºF); afwijkingen toegestaan tot 15º tot 30ºC (59º tot 86ºF), (zie USP Controlled Room Temperature).
– Bewaar fluoxetine buiten het bereik van licht.
– De fles fluoxetine goed gesloten houden.

– Bewaar fluoxetine en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemene informatie over fluoxetine
Medicijnen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan de doeleinden die in een medicatiewijzer staan vermeld. Gebruik fluoxetine niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef geen fluoxetine aan andere mensen, zelfs niet als zij dezelfde aandoening hebben. Het kan schadelijk voor hen zijn.

Deze medicatiewijzer geeft een samenvatting van de belangrijkste informatie over fluoxetine. Als u meer informatie wilt, praat dan met uw zorgverlener. U kunt uw zorgverlener of apotheker vragen om informatie over fluoxetine die is geschreven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Voor meer informatie over fluoxetine belt u Alembic Pharmaceuticals Limited op 1-866-210-9797.

Wat zijn de bestanddelen van fluoxetine?
Actief ingrediënt: fluoxetine hydrochloride
Inactieve ingrediënten in capsules: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, titaniumdioxide, FD & C Blue No. 1 en FD & C Red No. 40.

Deze medicijnwijzer is goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration.
Medicatiegids beschikbaar op http://www.alembicusa.com/medicationguide.aspx of bel 1-866-210-9797.
Gemaakt door:
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Formulation Division),
Panelav 389350, Gujarat, India

Vervaardigd voor:
Alembic Pharmaceuticals, Inc.
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax® (olanzapine en fluoxetinehydrochloride capsules), Sarafem® (fluoxetinehydrochloride capsules), Prozac® Weekly™ (fluoxetinehydrochloride capsules met vertraagde afgifte) en Zyprexa® (olanzapine) zijn geregistreerde handelsmerken van Eli Lilly and Company.

Sarafem® (fluoxetinehydrochloridetabletten) is een geregistreerd handelsmerk van Warner Chilcott Company, Mellaril® (thioridazine) is een geregistreerd handelsmerk van Novartis AG Corporation, Orap® (pimozid) is een geregistreerd handelsmerk van Teva Pharmaceuticals USA, Coumadin® (warfarine) is een geregistreerd handelsmerk van Bristol Myers Squibb en Jantoven® (warfarine) is een geregistreerd handelsmerk van Upsher-Smith Laboratories Inc.

herzien: 06/2017