Eerste generieke goedkeuringen: Xanax XR, Dostinex, Percocet

Feb. 3, 2006 – De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft voor het eerst generieke formuleringen goedgekeurd van alprazolam 0,5-mg tabletten met verlengde afgifte voor de behandeling van paniekstoornis, en van cabergoline 0,5-mg tabletten voor de behandeling van hyperprolactinemische stoornissen. Eerste doseringen (dat wil zeggen, geen merkequivalent) zijn ook goedgekeurd in generieke formuleringen voor oxycodon HCl plus acetaminofen 2,5/300-mg, 5/300-mg, 7,5/300-mg, en 10/300-mg tabletten voor de verlichting van matige tot matig ernstige pijn.
Generieke Alprazolam Extended-Release Tabletten (Xanax XR) voor Paniekstoornis
Op 27 januari heeft de FDA voor het eerst een generieke formulering goedgekeurd voor alprazolam 0.5-mg tabletten met verlengde afgifte (vervaardigd door Mylan Pharmaceuticals, Inc; merknaam Xanax XR, vervaardigd door Pfizer, Inc).
Alprazolam tabletten met verlengde afgifte zijn geïndiceerd voor de behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie.
Generieke cabergolinetabletten (Dostinex) voor hyperprolactinemische stoornissen
Op 29 december heeft de FDA voor de eerste maal een generieke formulering goedgekeurd voor cabergoline 0.5-mg tabletten (gemaakt door Par Pharmaceutical, Inc; merknaam Dostinex, gemaakt door Pfizer, Inc).
Cabergoline tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van hyperprolactinemische stoornissen, hetzij idiopathisch of te wijten aan hypofyse-adenomen.
Generieke Oxycodon HCl/Acetaminofen tabletten voor pijnverlichting
Op 30 december heeft de FDA voor het eerst generieke doses oxycodon HCl plus acetaminofen 2..5/300-mg, 5/300-mg, 7,5/300-mg, en 10/300-mg tabletten (gemaakt door Mikart, Inc; merknaam Percocet, gemaakt door Endo Pharmaceuticals, Inc).
Brand-name oxycodon/acetaminofen tabletten worden op de markt gebracht in 2,5/325-mg, 5/325-mg, 7,5/325-mg, 10/325-mg, 7,5/500-mg en 10/650-mg doses. Alle tabletten behalve de 2,5/325-mg-combinatietabletten zijn verkrijgbaar in generieke formuleringen.
Oxycodon plus acetaminofen-tabletten zijn geïndiceerd voor de verlichting van matige tot matig ernstige pijn.
Gerecenseerd door Gary D. Vogin, MD