Doe mee aan de enquête

Wat is deoxycholzuur?

Deoxycholzuur is een secundair galzuur dat wordt geproduceerd door darmbacteriën die inwerken op primaire galzuren die door de lever worden afgescheiden. Deoxycholzuur is ook bekend als deoxycholaat en cholaanzuur.

  • Deoxycholzuur emulgeert vetten om hun intestinale absorptie te bevorderen.
  • Als het in onderhuids vet wordt geïnjecteerd, vernietigt deoxycholzuur adipocyten (vetcellen). De ontstekingsreactie van het weefsel leidt tot een vermindering van vet en minimale littekenvorming.
  • Deoxycholzuur is minder destructief in huid- en spierweefsel als gevolg van eiwitbinding.
  • Kybella® (Allergan) is een eigen formulering van gezuiverd synthetisch deoxycholzuur dat oorspronkelijk door Kythera Biopharmaceuticals is ontwikkeld voor therapeutisch gebruik. In sommige landen, waaronder Nieuw-Zeeland, wordt het op de markt gebracht als BELKYRA®.

Waarvoor wordt deoxycholzuur gebruikt?

Deoxycholzuur en zijn derivaten zijn gebruikt:

  • In de voedingsmiddelenindustrie als emulgator
  • Om galstenen te voorkomen en op te lossen
  • Onderzocht als biologisch reinigingsmiddel
  • In mesotherapie om lipolyse te bewerkstelligen (bijv, als niet-chirurgische behandeling van lipomen)
  • Kybella is door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd als injecteerbaar geneesmiddel ter verbetering van de verschijning van matige tot ernstige convexiteit of volheid geassocieerd met submentaal vet.

Wat is submentaal vet?

Submentaal vet verwijst naar het vet dat aanwezig is in de submentale regio onder de kin en aan de voorkant van de nek (preplatsymaal vet). Submentaal vet hoopt zich op met de leeftijd, genetische aanleg en zwaarlijvigheid. Het wordt beschouwd als cosmetisch ongewenst en kan leiden tot een negatieve psychologische impact.

Opties om submentaal vet te minimaliseren zijn onder meer:

  • Chirurgische verjonging (ondergezichts- en halslift)
  • Gerichte liposuctie
  • Cryolipolyse
  • Laserablatie
  • Radiofrequency contouring
  • Echrasound lipolysis
  • Submentoplasty
  • Chinimplantaten
  • Deoxycholic acid injecties.

Submentaal vet kan objectief worden beoordeeld door clinici via het gebruik van de Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale (CR-SMFRS).

De subjectieve beoordeling door de patiënt van zijn submentaal vet kan worden gemeten via het gebruik van de volgende methoden:

  • The Subject Self-Rating Scale (SSRS)
  • The Patient-Reported Submental Fat Rating Scale (PR-SMFRS).

Voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan injecties met deoxycholzuur in submentaal vet

  • Stel de behandeling uit als er een infectie is op de plaats van behandeling.
  • Mijd topische of lokale anesthesie als de patiënt hier allergisch voor is.
  • Vergewis u ervan dat de zwelling het gevolg is van vet (overweeg thyromegalie, cervicale lymfadenopathie, submandibulaire ptosis, littekenvorming en overmatige huidluxatie).

Een zorgvuldige klinische evaluatie om andere oorzaken van submentale convexiteit/volheid uit te sluiten (bv. vergrote schildklier, cervicale lymfadenopathie) is verplicht vóór de behandeling. Behandeling met deoxycholzuur is gecontra-indiceerd:

  • Als de patiënt gevoelig is voor een bestanddeel van het behandelingsmiddel
  • Als overtollige huid (in plaats van vet) de oorzaak is van een ongunstig profiel
  • Tijdens zwangerschap of lactatie (er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens)
  • Als er een eerdere chirurgische of esthetische behandeling van het submentale gebied is geweest
  • Als de patiënt een bloedingsstoornis heeft of anticoagulantia of antiplateletmiddelen gebruikt
  • Als er sprake is van huidige, of een voorgeschiedenis van dysfagie (moeite met slikken).

Hoe wordt deoxycholzuur toegediend?

Deoxycholzuurinjecties moeten worden uitgevoerd door een getrainde clinicus met kennis van de submentale anatomie. Het doel is het onderhuidse vet tussen de dermis en de platysma (pre-platysmaal vet) binnen het behandelingsgebied. Voorafgaande geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van de patiënt.

De volgende stappen zijn een algemene leidraad (voor specifieke details en aanbevelingen voor gebruik, raadpleeg de productinformatie van de fabrikant). Een plaatselijk verdovingsmiddel, ijs of een plaatselijk verdovingsmiddel kan worden gebruikt, maar is niet vaak nodig.

  • Een inkt “tatoeagerooster” kan op het te behandelen gebied worden aangebracht om de toediening van de injecties te leiden; dit wordt na de behandeling verwijderd met een met alcohol doordrenkt wattenstaafje.
  • Deoxycholzuur wordt subcutaan geïnjecteerd als doses van 0,2 ml, 1 cm uit elkaar, in het submentale vetbehandelingsgebied. De gebruikte concentratie is 10 mg/mL (2 mg/cm2). Er wordt een naald van 30 gauge (of kleiner) met een lengte van 0,5 inch gebruikt.
  • Er kunnen maximaal 50 afzonderlijke injecties per behandelingssessie worden gegeven, wat overeenkomt met maximaal 10 ml deoxycholzuur.
  • Bloeding en pijn na de behandeling kunnen worden verzacht met compressieverbanden, cold packs en orale pijnstilling.
  • De behandeling kan met tussenpozen van 4-8 weken worden herhaald. De meeste patiënten krijgen 2-4 behandelingen en er kunnen tot zes behandelingen worden gegeven.

Wat zijn de voordelen van deoxycholzuur?

Vijf grote klinische studies hebben de werkzaamheid van deoxycholzuur aangetoond bij de vermindering van submentaal vet, zoals gemeten door gevalideerde schalen en objectieve metingen. Patiënten meldden verbeterde psychologische parameters en gevoelens. Bijwerkingen waren mild en tijdelijk.

In een gerandomiseerde studie waaraan 390 patiënten deelnamen, was 12 weken na vier behandelingen met deoxycholzuur 65-70% van de met deoxycholzuur behandelde patiënten tevreden over het uiterlijk van hun gezicht en kin, vergeleken met 30% die injecties met inerte zoutoplossing (placebo) hadden gekregen.

Wat zijn de nadelen, bijwerkingen en risico’s van deoxycholzuurinjecties?

Deoxycholzuurinjecties in het submentale vet worden over het algemeen goed verdragen en de bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard. In klinische onderzoeken staakten echter meer patiënten behandeld met deoxycholzuur 1 mg/cm2 en 2 mg/cm2 de behandeling vanwege bijwerkingen (respectievelijk 5,8% en 11,5%) in vergelijking met placebo (0,9%).

Bijwerkingen van de procedure komen vaak voor en omvatten:

  • Pijn op de injectieplaats
  • Bruising
  • Numbness and tenderness
  • Tijdelijke roodheid en zwelling
  • Induratie op de plaats van injectie
  • Depressies op de plaats van injectie
  • Dysphagie
  • Zenuwbeschadiging met tijdelijke gevoelloosheid
  • Weerstand van de huid (zeldzaam), als gevolg van een te oppervlakkige injectie in de dermis
  • Tijdelijke of aanhoudende baardhaaruitval is gemeld.

Submentaal vet kan zich na de procedure opnieuw ophopen.

Het veilige en effectieve gebruik van deoxycholzuur buiten het submentale vetgebied is niet vastgesteld en wordt niet aanbevolen.

Goedgekeurde informatiebladen van Nieuw-Zeeland zijn de officiële bron van informatie voor geneesmiddelen op recept, met inbegrip van goedgekeurd gebruik en risico-informatie. Raadpleeg het individuele Nieuw-Zeelandse gegevensblad op de website van Medsafe.
Als u niet in Nieuw-Zeeland bent gevestigd, raden wij u aan uw nationale instantie voor de goedkeuring van geneesmiddelen te raadplegen voor nadere informatie over geneesmiddelen (bijvoorbeeld de Australian Therapeutic Goods Administration en de US Food and Drug Administration) of een nationaal of door de staat goedgekeurd formularium (bijvoorbeeld het Nieuw-Zeelandse formularium en het Nieuw-Zeelandse formularium voor kinderen en het Britse nationale formularium en het Britse nationale formularium voor kinderen).

Leave a Reply