De betrouwbaarheid van HBV kern antilichaam in serologische screening voor hepatitis B virus

Inleiding: Nauwkeurige diagnose van hepatitis B virus (HBV) infectie is essentieel voor infectiecontrole, behandeling en screening van potentiële bloed-, orgaan- en weefseldonoren. Wij evalueerden de gevoeligheid van HBsAg en HBcAb als screeningstests alleen en in combinatie voor het opsporen van HBV-infectie in een reeks Australische patiënten. De prestaties van de Architect (Abbott Diagnostics, Duitsland) en de Elecsys (Roche Diagnostics, Duitsland) platforms werden beoordeeld voor detectie van HBcAb.

Methoden: Er werden 2778 bloedmonsters beoordeeld met de COBAS Ampliprep/TaqMan-test voor HBV-DNA, waarvan 331 sera gelijktijdig werden getest met HBV-serologie. Dit maakte het mogelijk de correlatie te bepalen tussen HBV DNA en verschillende serologische markers. Van de 331 sera hadden 260 voldoende restvolume om opnieuw te worden getest op HBcAb met zowel Elecsys als de Architect assays.

Resultaten: Van de 331 patiënten was er één (0,3%) negatief met de Architect Anti-HBc II assay, in aanwezigheid van HBV DNA en positief HBsAg, consistent met recente infectie. Positief HBcAb in afwezigheid van HBV-DNA werd gevonden bij 67 van 331 (20,2%) patiënten. Hiervan hadden 18 van 67 geïsoleerde HBcAb met negatieve resultaten op alle andere tests, waarbij 12 van 18 (3,6%) lage HBcAb-signalen vertoonden op chemiluminscent microparticle assay. Er werden geen gevallen gevonden van aantoonbaar HBV-DNA in aanwezigheid van negatieve serologie. Wanneer HBcAb werd gebruikt als marker voor blootstelling in het verleden of chronische HBV-infectie, vertoonde de Architect Anti-HBc II-assay een sensitiviteit en specificiteit van respectievelijk 98% en 79,9%, vergeleken met respectievelijk 90% en 78,9% voor de Elecsys Anti-HBc-assay. De combinatie van de Architect Anti-HBc II- en HBsAg-tests, volgens de conventionele protocollen voor screening van donoren en ontvangers van vaste organen, had een specificiteit van 90% en een gevoeligheid van 100% voor het vaststellen van HBV-infectie.

Conclusie: Deze studie toont aan dat het gebruik van gecombineerd HBsAg en HBcAb gevoelig en betrouwbaar is voor screening en het voorspellen van HBV-nucleïnezuurtest (NAT) positiviteit, terwijl HBcAb alleen een acute infectie miste in deze studiepopulatie. Er waren geen significante verschillen aantoonbaar tussen de Architect en de Elecsys HBcAb assays (p=0,001), wat suggereert dat laboratoria individuele assays in de lokale populatie moeten beoordelen voordat ze als screeningstests worden gebruikt.