Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrekはがん治療の新しいアプローチとなる腫瘍診断薬です。 本剤は、特定のがん種で活性化融合により増殖するTRKA/B/CおよびROS1タンパク質のキナーゼ活性を阻害するよう設計された選択的なチロシンキナーゼ阻害剤です。
Rozlytrek は、NTRK 融合遺伝子陽性の固形がんおよび ROS1 陽性の非小細胞肺がんの治療薬として、オーストラリア、カナダ、EU、イスラエル、日本、ニュージーランド、韓国、台湾、米国など多くの地域で1日1回経口投与の承認を受けており、世界中でさらに規制当局による審査が進んでいる。
ロズリトリークは、米国食品医薬品局（FDA）からブレークスルーセラピー（画期的治療法）の指定を受け、日本の厚生労働省からは早期審査のための魁指定を受け、欧州医薬品庁（EMA）からは優先的医薬品に指定されています

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