READY FOR A CHANGE?

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

あなたやあなたの子どもがEvekeoを服用しないでください。

• 進行性の心臓病や動脈硬化、中等度から重度の高血圧、甲状腺機能亢進症、既知の過敏症、その他の深刻な心臓病の病歴があり、あなたやあなたの子供が興奮剤の交感神経刺激作用に対して脆弱性が高まっている
• 非常に不安な状態である。 緊張している、または興奮している
• 薬物乱用の経験がある
• モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）と呼ばれる抗うつ薬を服用中、または過去14日以内に服用したことがある
• 敏感である
• 。 他の覚せい剤にアレルギーがある、または反応があった

警告と注意

エベケオなどの覚せい剤を服用すると、重大な心臓障害が起こることがあります。

• 心臓病や心臓に欠陥がある人の突然死
• 成人の突然死、脳卒中、心臓発作
• 血圧や心拍数の上昇

あなたやあなたの子供が、心臓病、心臓リズム異常、高血圧、心筋症と呼ばれる病気、冠動脈疾患、これらの問題や心臓突然死の家族歴など心臓に何か問題を持っていたら医師に話してください。 あなたやあなたの子供が、Evekeo服用中に胸の痛み、息切れ、失神などの心臓の問題の兆候があったら、すぐに医師に連絡してください。

以下のような精神的な問題（精神疾患）が起こる可能性があります：

• 新規または悪化した行動や思考の問題
• 新規または悪化した双極性障害
• 新規または悪化した攻撃的行動または敵意

以下のような新しい攻撃行動や精神病症状が子供と10代で起こることがあります。

• 幻視や幻聴
• 事実でないことを信じる
• 疑い深い
• 新しい躁病

あなたやあなたの子供が経験した薬物乱用、アルコール乱用、精神的問題、自殺、双極性疾患またはうつ病、新しいまたは悪化する攻撃的な振る舞いや敵意の家族の歴史について医師に話して下さい。 Evekeoを服用中に、あなたやあなたの子供の精神的な症状が新たに発生したり、悪化したりした場合は、すぐに医師に連絡してください。

手足の指の血行障害。

• 指や足の指がしびれる、冷たく感じる、痛む
• 指や足の指の色が、薄い色から青、赤に変わる

あなたやあなたの子どもが、指や足のしびれ、痛み、色の変化、温度に対する敏感さをもっているか、指や足の足の循環障害を含む健康状態の家族歴の場合は医師に伝えて下さい。

Evekeo を服用中に、あなたやあなたのお子さんの手足の指に原因不明の傷が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 小児における成長（身長と体重）の鈍化、発作、視力の変化またはかすみ目、セロトニン症候群などの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 セロトニン症候群は、生命を脅かす可能性があり、Evekeoと特定の医薬品を一緒に服用した場合に起こります。 症状としては、興奮、幻覚、昏睡やその他の精神状態の変化、自分の動きをコントロールできない、筋肉の痙攣、速い心拍、高血圧や低血圧、発汗や発熱、吐き気や嘔吐、下痢、筋肉の硬直やつっぱり感

Evekeoで最も多く報告されている副作用は次のとおりです。

• 頭痛、胃痛、睡眠障害、食欲低下、不快な味、神経質、めまい、性的問題（男性のインポテンツ）、嘔吐、かゆみ、下痢や便秘、口渇、体重減少など。

あなたやあなたの子供が煩わしい、または消えない副作用がある場合、あなたやあなたの子供が妊娠している、妊娠を計画している、授乳している場合、すべての健康状態（またはその家族歴）、あなたやあなたの子供が飲んでいる薬について医師に相談してください。

追加の安全性情報については、Evekeoの全処方情報および医薬品ガイドを参照してください。 www.fda.gov/medwatch または1-800-FDA-1088にアクセスしてください。