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効能・効果および用法用量

Feraheme は、成人における鉄欠乏性貧血の治療に適応があります。

• 経口鉄剤に不耐性を示す患者、または経口鉄剤で十分な効果が得られなかった患者、または
• 慢性腎臓病患者

推奨用量：初回510mg、3日後から最大8日後に510mgを、患者が横になっているか半横臥状態で少なくとも15分かけて点滴投与する。

禁忌

フェラヘム又はその成分に対し過敏症の既知の患者、あるいは鉄剤の静脈内投与によりアレルギー反応を起こしたことのある患者には禁忌とする

警告と注意

過敏症。 警告に記載されている致死的及び重篤な副作用のほか、過敏症に関連する副作用（そう痒症、発疹、蕁麻疹、喘鳴）が発現しています。 アレルギー反応は、前回の投与に耐容性があった患者において、初回投与またはその後の投与で発現しています。 複数の薬剤アレルギーの既往がある患者は、非経口鉄剤によるアナフィラキシーのリスクが高くなる可能性があります。 これらの患者にフェラヘムを投与する前に、潜在的なリスクとベネフィットを慎重に検討してください。 フェラヘム投与後に過敏性反応および/または低血圧を経験した複数のまたは重篤な併存疾患を持つ高齢の患者は、より重篤な結果をもたらす可能性があります

低血圧。 フェラヘムは臨床的に重大な低血圧を引き起こす可能性があります。 低血圧症：フェラヘムにより重大な低血圧症を引き起こす可能性があるため、投与後は低血圧症の徴候や症状がないかモニターしてください。 非経口鉄剤の過剰投与は、鉄の過剰蓄積を引き起こし、異所性血液凝固症候群の可能性をもたらすことがある。 非経口鉄剤投与中は、血液学的反応を定期的にモニターすること。 鉄過剰症の患者にはフェラヘムを投与しないこと。

磁気共鳴（MR）画像検査の干渉。 フェラヘム投与により、MR画像診断の診断能に一過性の影響を与えることがある。 MR画像検査の変化は、最後のフェラヘム投与後3カ月間持続する可能性がある。

副作用

主な副作用（2％以上）は、下痢、頭痛、吐き気、めまい、低血圧、便秘、末梢性浮腫です。

AMAG製薬の製品に関する有害事象は、電話1-877-411-2510またはメール [email protected] で報告することができます。 また、米国食品医薬品局（FDA）のfda.gov/medwatchに直接連絡するか、1-800-FDA-1088に電話してください。

箱入り警告を含む全処方箋情報をご覧ください。