GLIMEPIRIDE 2MG TABLETS

Patient Information Leaflet
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg and 4mg TABLETS
Reading all of this leaflet carefully before you
start taking this medicine.
!!!この薬の服用を始める前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。 このリーフレットは保管してください。 もう一度読む必要があるかもしれません。 さらに質問がある場合は、
医師または
薬剤師に尋ねてください
! この薬はあなた
個人のために処方されたものであり、他の人
に渡してはいけません。 症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。 副作用が重篤化した場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師にお知らせください。
このリーフレットの内容：
1． グリメピリド錠とは何か、何に使うか
2.服用する前に
3.グリメピリド錠の服用方法
4.考えられる副作用
5. グリメピリド錠の保管方法
6. その他の情報

グリメピリド錠の概要と
用途
グリメピリドは、スルホニルウレア系血糖降下剤と呼ばれるグループの薬の一つで、
血糖値（グルコース）のコントロールを助けることにより糖尿病の治療に使用される
薬品である。 グリメピリド錠は、非インスリン依存性（II型）糖尿病の治療に使用され、食事療法、運動療法、減量療法が単独で有効でない場合に追加投与されます。
2.グリメピリドを服用する前に
次の人はグリメピリド錠を服用しないでください：
！グリメピリド、
他の成分（セクション
6に記載）、他のスルホニルウレア系抗糖尿病薬
またはスルホンアミド抗生物質にアレルギー（過敏症）がある！
！
、スルホニルウレア系抗生物質に感作性のある人は服用しないでください。 I型インスリン依存性糖尿病
の方！糖尿病の結果として、混乱、失神、
昏睡を起こしたことがある方！医師から
「ケトアシドーシス」（息が梨
ドロップの匂いがするかもしれません）
！重度の腎臓病または肝臓病の方、
糖尿病をインスリンで治療しなければならないため
！糖尿病が原因で、
「ケトアシドーシス」になってしまった方
! 妊娠中または授乳中の方。
これらの症状があらわれた場合は、必ず医師に相談してください。 薬を処方通りに飲まなかった場合
、または飲みすぎた場合
! 食事が適切でない、または規則的でない場合、
食事を抜いた場合、または絶食している場合
！
！
。 食生活の変化
! 身体活動と
炭水化物の摂取のバランスが悪い場合
! アルコールの摂取（特に食事を抜いた場合）
! 腎臓機能の低下または重度の肝臓
の問題。 甲状腺または副腎
機能の障害
! 他の薬を服用しているとき（「他の薬の服用」の項参照）
検査・試験
血液検査や尿検査を受けるときは、必ずグリメピリド錠を服用していることを伝えてください
。
グリメピリド錠の治療中は、
血中および尿中のブドウ糖値、ヘモグロビン値、白血球
数、肝酵素値などの定期的なモニタリングが必要です。
グリメピリド錠の成分について：
グリメピリド錠2mgには着色料
タートラジン（E102）およびサンセットイエローFCF（E110）
が含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
乳糖不耐症、ラップラクターゼ欠損症、
その他のブドウ糖・乳糖の吸収に問題がある場合は、本製品に乳糖が含まれているため、グリメピリド錠を服用しないでください。
グリメピリド錠の飲食物との飲み合わせ
グリメピリド錠は、食前
または食中に服用すること
妊娠・授乳中
薬を飲む前に医師または薬剤師に相談すること
妊娠・授乳中の方

グリメピリド錠を服用した後は、必ず医師または薬剤師の指示のもとに服用してください。
妊娠中は服用しないでください。
妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。
授乳中の場合は、グリメピリド錠を服用しないでください。
運転や機械の使用
グリメピリド錠の治療の開始時や変更時に、眠くなったり、目がかすんだりすることがあります；これは
薬を飲み忘れた場合にも起こります。
影響を受けたら、運転や機械の操作はしないでください。
また、運転する前に
低血糖の症状に注意する必要があります（「特別な注意を払う」を参照）
次の人は、錠剤を飲む前に医師または薬剤師に相談してください：
！発熱があるなしにかかわらず感染にかかっている
！
！
！
！
！
！

! 最近事故にあった、
手術を受ける予定がある、または
体に負担のかかる状況である
！妊娠を計画している
！いくつかの砂糖に対して
不耐症であると医師から言われている
！以下の場合は、錠剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
グリメピリド錠には乳糖が含まれています。
グリメピリド錠と他の
医薬品との併用
他の医薬品を服用中または
最近飲んだことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください（
処方なしで入手した医薬品も含む）。
薬によっては、グリメピリド
錠の作用に影響を与えることがあります。
グリメピリド錠を使用する際は特に注意してください
グリメピリド錠は、
食事の摂取が不規則なときや食事をとらなかったときに、低血糖を起こすことがあります
低血糖の症状としては、
！？ 頭痛、貪欲な空腹感、体調不良、疲労感、睡眠障害、不穏、攻撃性、集中力低下、抑うつ、錯乱、言語障害、視覚障害、振戦、部分麻痺、めまい、無力感、自己制御不能、せん妄、昏睡など意識喪失に至る痙攣、呼吸が速いまたは遅い、心拍が遅くなる、など。
! また、発汗、肌の乾燥、不安、心拍数の増加、血圧の上昇、その他の心臓疾患が起こる可能性があり、
治療しなければ深刻な事態になる可能性があります。 これらの症状は通常、炭水化物（特に
砂糖）を食べた後、すぐに消えますが、人工甘味料は使用しないでください。
次のいずれかの薬を服用している場合は医師に伝えてください：
グリメピリドが
より有効に見え、低血糖
のリスクを高める可能性がある薬：
！
！
！
！

！

！！
！！
！
！！
！！
! サリチル酸系、フェニルブタゾン、アザプロパゾン
、オキシフェンブタゾンなどの抗炎症薬（鎮痛剤）
！その他の抗糖尿病薬（インスリン、
メトホルミンなど）
！
！
！
！
! P-アミノサリチル酸（一部の結核の治療に使用）
！ 男性ホルモンと蛋白同化ステロイド
！ 痛風の治療に使用する医薬品（例：
メトホルミン）
! プロベネシド、
スルフィンピラゾン、アロプリノール）
！抗菌・抗真菌剤（
フルコナゾール、ミコナゾール、クロラムフェニコール、
キノロン、一部のスルフォンアミド、
テトラサイクリン
！など）
！
アロプリノール、
スルフィンピラゾン・スルフォアミド、
テラマイシン
！！

795 抗凝固剤（血液を薄めたり
血液凝固を止めたりする薬）
以下、続き
！
！
！
！フェンフルラミン含有薬（ダイエット薬）
血圧や
心臓病の治療に使用する薬（e.795＞！＜795＞血圧や＜795＞心臓病の治療に用いられる医薬品（ACE阻害剤、ペントキシフィリンの高用量）＜795＞繊維（コレステロール低下剤）＜795＞抗うつ剤（モノアミン酸化酵素＜795＞阻害剤、フルオキセチンなど）＜795＞抗癌剤（シクロホスファミド、＜795＞イホスファミド、トロホスファミドなど）＜795＞アレルギーや皮膚＜795＞疾患の治療に用いられるトリコバールリン
グリメピリドの作用を弱める可能性のある薬：
！避妊ピル、ホルモン補充
療法および
女性ホルモンを含む他の薬
！特定の利尿剤（水の錠剤）
！
！
！
！
！
！
！

の作用を弱める可能性のある薬。 甲状腺刺激剤
！抗炎症剤（グルココルチコイド）
プレドニゾロン
！抗精神病薬（クロルプロマジンなど）
！アドレナリン、一部の喘息薬（
サルブタモール、ホルメテロールなど）
風邪の治療に使われる除脳剤
！
！！
! ニコチン酸の高用量
！下剤の長期使用
！てんかんの治療薬（例：
フェニトイン）
！高血圧や低血糖の緊急治療に用いられるジアゾキシド
！低血糖のエピソード治療に用いられるグルカゴン
！眠剤（例：
。795＞その他、グリメピリドの効果を＜795＞増加または減少させる可能性のあるもの：＜795＞！抗潰瘍薬（例：シメチジン、＜795＞ラニチジン）＜795＞！高血圧＜795＞治療に用いられる薬（例：＜795＞ラニチジン、＜795＞ラニチジンを含む）＜795＞。高血圧の治療薬（β-ブロッカー、グアネチジン、レセルピン
、クロニジンなど）；これらは低血糖の兆候を隠すこともあるので、これらの薬を服用するときは特に注意が必要
。 アルコール
3． グリメピリド錠の服用方法
過剰摂取の症状は以下の通りです。 この錠剤は、1日3回までしか服用できない。 低血糖は、一般に、興奮、振戦、視力障害、協調運動障害、眠気、昏睡、痙攣などの神経症状を伴います。
すべての医薬品と同様に、グリメピリド錠も人によっては
副作用を起こすことがあります。
次のような副作用が見られたら、服用を中止して、すぐに
医師に伝えるか、
近くの病院の傷害科に行ってください! 皮膚
発疹を引き起こす可能性のあるアレルギー反応。
顔や唇
、舌の腫れ、飲み込みや呼吸の困難、
血圧低下、ショックなどを伴う
重篤な反応に発展することがあります。
以下の稀または非常に稀な効果が現れた場合は、医師に連絡してください：
! 低血糖（低血糖）、
症状については、2項「特別な注意を払う」を参照してください
! 血液の変化。貧血、疲労感、異常なあざ、鼻血、感染症の頻度が高くなる可能性があります。
その他の副作用
まれな副作用（100人に1人未満報告）：
！！
肝臓の病気。 一時的な視覚障害
まれな副作用（1000人に1人未満報告）:
! 肝酵素の増加＜795＞非常にまれな副作用（1万人に1人＜795＞人未満の報告）：
! 血管のアレルギー性炎症、抗生物質（スルホンアミド系）との交差アレルギー
！
！
！
！。 吐き気、嘔吐、下痢、腹部膨満感、
胃痛
！
! 糖尿病治療の基本は、健康的な食事と定期的な運動、そして血液と尿の定期的なチェックです。
グリメピリド錠を服用するとともに、推奨される食事を続けることが重要です。
副作用が重篤化した場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師にお知らせください。
あなたの状態に応じて、医師はあなたに適した服用方法を決定します。 医師の指示に注意深く従ってください。
子供の手の届かないところに保管してください。
30℃以上では保管しないでください。
元のパッケージに保管してください。 未使用の錠剤は安全な処分のために薬剤師に
持ち帰るべきです。
高齢者を含む成人：
! 錠剤を
たっぷりの朝食または最初の主食の少し前、または中に服用してください
! いくつかのliquid.
と一緒に全体の錠剤を飲み込む！
！！！！！！！！！！！！！！！！！！！？ 通常、1日1mgのグリメピリドの服用から開始します。 コントロールできない場合は、1～2週間ごとに1mgずつ増量し、1日2mg、3mg、4mgとすることができます。 もしあなたがすでに他の経口糖尿病薬
（メトホルミンなど）やインスリンを服用しており、
状態が安定していない場合、医師は
グリメピリド錠を投与することもあります。1日1mg
という少量から始め、必要なコントロールが得られるまで
1-2週間ごとに増量していくことになります。
他の薬を追加するとき、または他の糖尿病治療薬に変更するときは、医師は慎重にあなたを観察します。
飲み忘れた場合：
思い出したらすぐに次の錠剤を飲むか、次の服用時間まで
待ち、その後、前回と同様に服用します。
必要以上にグリメピリド錠を服用した場合：
すぐに医師に連絡するか、
最寄りの事故・救急診療科に行く。
このパンフレット、容器、残りの
錠剤を持っていくと、医療スタッフは
あなたが何を飲んだのか正確に知ることができる。
5． グリメピリド錠の保管方法
6. その他の情報
この薬の成分：
1錠に1mg、2mg、3mgまたは4mgの有効成分グリメピリドが含まれています。
その他の成分は、乳糖一水和物、
デンプングリコール酸ナトリウム（A型）、
ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、ポビドン、
次の着色料です：
グリメピリド1mg錠。 赤色酸化鉄（E172）
グリメピリド 2 mg 錠。 黄酸化鉄
（E172）、サンセットイエローFCF（E110）、タートラジン
（E102）、ブリリアントブルーFCF（E133）
Glimepiride 3mg Tablets: 黄色酸化鉄（E172）
Glimepiride 4mg Tablets: 795＞この薬の外観と内容：＜795＞グリメピリド錠は、平らな長方形の錠剤で、縁が＜795＞面取りされており、片面に点線、もう片面に＜795＞「G」のマークがある。 1mg錠はピンク色、2mg錠は緑色、3mg錠は黄色、4mg錠は青色で、30錠入りのブリスターパックで提供されます。
製造販売承認番号：
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, UK.
メーカー：
Srandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, UK.
最終承認リーフレット:
Strandhaven Limited, T/A Somex Pharma, high
Road、7 Kings、lford、Essex、IG3 8RA、UK: 2009年2月

より