Fidaxomicin (Dificid) for Clostridium difficile Infection

SAFETY

Fidaxomicin is poorly absorption; therefore the serious adverse effects are rare. 薬物-薬物相互作用や使用禁忌は知られていません。 フィダクスオミシンは、全身感染症に使用されるべきではなく、C. difficileによる感染が証明されているか、強く疑われている感染症にのみ使用されるべきです。 フィダクスオミシンは、米国食品医薬品局（FDA）の妊娠カテゴリーBの薬剤です。ヒト乳汁中に排泄されるかどうかは不明です1

TOLERABILITY

フィダクスオミシンは経口バンコマイシンと同等の副作用プロファイルを有しています。 564名の患者を対象とした臨床試験では、約6％が副作用のために投与を中止しています。 最も一般的な副作用（5％以上）は、吐き気、嘔吐、腹痛でした1

有効性

フィダソミシンは、C. difficile感染性下痢の初発症に対する臨床試験で、バンコマイシン経口剤と単独で比較されています。 合計1,057人の参加者を登録した2つの試験において、フィダソミシン（200 mgを1日2回、10日間）は、下痢の消失（2日間連続で形のない便が3回未満）と定義された臨床的治癒をもたらすことにおいてバンコマイシン（125 mgを6時間ごとに10日間）と同等の有効性を示しました。2,3 フィダソミシンは、バンコマイシンと比較してC. difficile感染症の再発を減少させますが（治療必要数＝7～10）、合併症や再発を引き起こす可能性がより高いハイパービアレント株のC. difficileに感染している患者では効果が高くはありません。 同様に、両者とも初回再発の治療には同等の効果があり、2回目の再発予防にはフィダソマイシンの方がわずかに効果があります（NNT = 3から333）4。フィダソマイシンはメトロニダゾールと比較されておらず、メトロニダゾールによる治療が失敗した患者での研究はされていません。 研究されたすべての患者は、C. difficile感染が確認されています。他の原因の抗生物質関連下痢の患者では研究されていません。

PRICE

フィダソミシンの10日分の価格は約3,360ドル（約38万円）です。 メトロニダゾール（約35ドル）、市販の経口バンコマイシン（700ドル）、または静脈内バンコマイシンから調合した経口バンコマイシン（25ドル）よりもかなり高価です5

SIMPLICITY

18歳以上の患者は、フィダソマイシンとして200mg、10日間1日2回処方し、食事とともにまたは食事なしに服用して下さい。 高齢者及び腎障害のある患者には投与量の調節は必要ない。 小児や肝障害患者に対する特別な用法・用量の推奨はありません。