AliveCor社のiPhone向け心臓モニターがFDAの認可を取得

Availability of Innovative Mobile ECG Will Significantly ImpactScreening and Treatment of Heart Conditions

SAN FRANCISCO, Calif.社。 2012年12月3日 – AliveCor社は、ワシントンDCで開催された第4回mHealthサミットの冒頭で、同社のモバイル心臓モニターがFDA510（k）認可およびCEマーク適合を取得したことを発表しました。 8191>

このデバイスの臨床試験では、AliveCorアプリケーションとデバイスを使用して、iPhoneで高品質のシングルチャネルECGを迅速かつ簡単に記録し、心房細動を含む心臓不整脈を正確にスクリーニングできることが示されています。 心房細動は、最も一般的な不整脈で、脳卒中のリスクが5倍になります。

さらに、AliveCor社の創設者であるDavid Albert博士と共同創設者のBruce Satchwell氏とKim Barnett氏は、この装置と技術について米国特許番号8,301,232を取得しています。 このような状況下、当社では、「モバイルECG」や「モバイルヘルス」のブレークスルーが、医療提供のあり方を大きく変える可能性があると信じています。

AliveCor社のHeart Monitorは、当初、認可を受けた医療専門家が1チャンネルの心電図（ECG）リズムを記録、表示、保存、転送、評価するために使用することを意図しています。 心電図データは、AliveCor 社の低消費電力で独自の通信プロトコルを介して Heart Monitor からワイヤレスに送信され、iPhone とデバイスの間のペアリングは必要ありません。 ハートモニターは、iPhone上で対応するAliveECGアプリを起動し、デバイスをリラックスした状態で保持し、デバイス上の2つの適切な電極のそれぞれに両手の指を押すことによって使用されます。 また、胸に当てて心電図を取ることもできます。

「私たちの目標は、医療の質を落とすことなく、より安く、より簡単に、より気軽に医療を受けられるようにすることです」とAliveCor社の社長兼CEOのJudy Wadeは述べています。 「

AliveCor社の心臓モニターは、本日より同社のウェブサイト（www.alivecor.com）を通じて、米国の医療関係者向けに先行販売されています。 価格は199ドルです。 欧州では2013年初頭に販売を開始する予定です。